Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1954 |
Дата государственной регистрации | 11.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект перевязочная войсковая КПВ по ТУ 9437-003-58379990-2013в составе:1. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-15х1,5 (4/0) 75см ? 20 шт.,(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);2. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-20х2 (3/0) 75см ? 10 шт.,(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);3. Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-25х3(2/0) 75см ? 20 шт.,(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2008/03571, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,или Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими, РУ № ФСР 2010/07849, производства ООО «Волоть», Россия,или Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными, РУ № ФСР 2010/07954, производства ООО «Политехмед», Россия,или Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД», РУ № ФСР 2011/09985, производства ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,или Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс», РУ № ФСР 2008/02206, производства ООО «Линтекс», Россия,или Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные, РУ № ФСР 2007/01428, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);4. Булавки безопасные ? 50 шт.;5. Игла для пневмоторакса ? 2 шт.,(Инструменты колющие: игла для пневмоторакса 1А-10х60 30; игла для пневмоторакса А-10х60 30, РУ № ФСР 2009/05085, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);6. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №14 ? 3 шт.,(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);7. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №16 ? 3 шт.,(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);8. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №18 ? 3 шт.,(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);9. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №20 ? 2 шт.,(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);10. Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №22 ? 2 шт.,(Катетер Фолея латексный, РУ № ФСЗ 2009/05704, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,или Катетер Фолея, РУ № ФСЗ 2012/12814, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай,или Изделия медицинские полимерные ? катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr, РУ № ФСЗ 2008/03465, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,или Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые, РУ № ФСЗ 2009/04020, производства «Хельм Медикал ГмбХ», Германия,или Катетеры урологические APEXMED: Фолея, РУ № ФСЗ 2008/02858, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай);11. Катетер уретральный цилиндрический резиновый (полимерный) №16 ? 1 шт.,(Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);12. Катетер уретральный цилиндрический резиновый (полимерный) №18 ? 1 шт.,(Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - цилиндрические №№ 8-24, РУ № ФСР 2007/00195, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);13. Клеенка подкладная медицинская ? 5 м,(Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия,или Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия,или Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия);14. Лезвия для безопасных бритв ? 50 шт.;15. Маска медицинская однократного применения ? 100 шт.,(Маска хирургическая «Евростандарт», РУ № ФСР 2009/05684, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия,или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: маска хирургическая (на завязках, на резинках), РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия, или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: маска хирургическая (на завязках, на резинках), РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия);16. Наконечник для кружки Эсмарха ? 1 шт.,(Наконечники медицинские полимерные для кружки Эсмарха НКЭцо и НКЭп, РУ № ФСР 2008/02747, производства ООО «Полимерные изделия», Россия,или Наконечники поливинилхлоридные однократного применения для кружки Эсмарха, стерильные и нестерильные (для взрослых диаметром 8,0мм, длиной 165мм), РУ № ФСР 2007/00050, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия);17. Перчатки анатомические не менее №8 ? 20 пар,(Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия,или Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд,или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия,или Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» (№ 8, 9, 10), РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия);18. Перчатки хирургические не менее №8 ? 80 пар,(Перчатки хирургические и смотровые, стерильные, РУ № ФСР 2011/12244, производства ООО «РусМедУпак», Россия,или Перчатки латексные стерильные, РУ № ФСР 2007/00456, производства ООО «Жасмин Мед.», Россия,или Перчатки медицинские «DiaMedikal», РУ № ФСЗ 2011/11136, производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство,или Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые по ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002), РУ № ФСР 2010/06935, производства ОАО «АЗРИ», Россия);19. Трубка из силиконовой резины медицинская дренажная диаметром 4,5×1,0 мм ? 0,2 кг,(Трубки из силиконовой резины, РУ № ФСР 2011/10452, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,или Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями: трубки дренажные Пенроуза, РУ № ФСЗ 2012/12449, производства «Ковиден Ллс», США,или Трубки медицинские резиновые: дренажные (резиновые), РУ № ФСР 2011/11848, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,или Трубки дренажные силиконовые, РУ № ФСР 2009/06537, производства ЗАО «МедСил», Россия,или Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ», РУ № ФСР 2011/11094, производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия);20. Трубка из силиконовой резины медицинская дренажная диаметром 10,0×2,0 мм ? 0,2 кг,(Трубки из силиконовой резины, РУ № ФСР 2011/10452, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,или Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями: трубки дренажные Пенроуза, РУ № ФСЗ 2012/12449, производства «Ковиден Ллс», США,или Трубки медицинские резиновые: дренажные (резиновые), РУ № ФСР 2011/11848, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,или Трубки дренажные силиконовые, РУ № ФСР 2009/06537, производства ЗАО «МедСил», Россия,или Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ», РУ № ФСР 2011/11094, производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия);21. Щетка медицинская для рук ? 3 шт.;22. Бритва безопасная ? 1 шт.;23. Грелка резиновая ? 2 шт.,(Грелки резиновые ГР-«Альфа» по ГОСТ 3303-94, РУ № ФСР 2011/10822, производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,или Грелки резиновые Medrull Тип А № 1, 2, 3 (А-1, A-2, A-3) и комбинированные Тип Б № 2, 3 (Б-2, Б-3), РУ № ФСЗ 2010/06826, производства АО «Форанс Эсти», Эстония);24. Мочеприемник женский ? 1 шт.,(Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия + насадка полимерная женская к мочеприемнику мужскому полимерному типа «Утка», РУ №ФСР 2010/07166, производства ООО «Медполимерторг», Россия,или Мочеприемник женский Avanti Medical полимерный типа «Утка», РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония,или Мочеприемник женский (MZ), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика);25. Мочеприемник мужской ? 1 шт.,(Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка», РУ № ФСР 2010/07406, производства ООО «Медполимерторг», Россия,или Мочеприемник мужской Avanti Medical полимерный типа «Утка» с крышкой, РУ № ФСЗ 2012/11534, производства АО «Форанс Эсти», Эстония,или Мочеприемник мужской (MM), РУ № ФСЗ 2011/09251, производства «R-FIN s.r.o.», Чешская республика);26. Жгут кровоостанавливающий резиновый ? 3 шт.,(Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа», РУ № ФСР 2012/13201, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,или Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,или Жгут кровоостанавливающий венозный полимерно-латексный с зажимным устройством, регулирующим силу сжатия ЖВ-01-«ЕЛАМЕД», РУ № ФСР 2008/2111, ОАО «Елатомский приборный завод», Россия);27. Зажим для временного пережатия сосудов с кремальерой, изогнутый по плоскости под углом 120º, №1 ? 1 шт.,(Инструмент многоповерхностного воздействия: зажимы, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,или Инструменты зажимные медицинские «МИЗ-В»: зажим для временного пережатия сосудов с кремальерой сильноизогнутый, РУ № ФСР 2011/11812, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия);28. Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой №1 (длина160 мм) ? 2 шт.,(Зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой №1 (З-68), РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,или Инструменты зажимные медицинские «МИЗ-В»: зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой №1, РУ № ФСР 2011/11812, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,или Инструменты многоповерхностного воздействия: зажимы, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия);29. Зонд желудочный №27 ? 5 шт.,(Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817, ООО «Полимерные изделия», Россия,или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия,или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь,или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);30. Зонд желудочный № 30 ? 5 шт.,(Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный, РУ № ФСР 2009/05817 производства ООО «Полимерные изделия», Россия,или Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30, РУ № ФСР 2011/12262, производства ООО «Виробан», Россия,или Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длинна зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: CH 28, CH 30, РУ № ФСЗ 2010/06416, производства ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь,или Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные, РУ № ФСР 2007/00073, производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия);31. Машинка для стрижки волос ? 1 шт.;32. Ножницы для разрезания гипсовых повязок ? 2 шт.,(Инстру |
Наименование организации – заявителя | ООО "Спецмедтехника" |
Место нахождения организации-заявителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Спецмедтехника" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |