Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2879 |
Дата государственной регистрации | 15.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-002-09286667-2014Комплект реагентов выпускается в 1 форме комплектации:Форма 1 - "АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ" вариант 100C, в составе:1. Лизирующий раствор - 1 флакон, 30 мл.;2. Отмывочный раствор - 1 флакон, 100 мл.;3. Сорбент универсальный - 2 пробирки, по 1,0 мл.;4. Буфер для элюции В - 3 пробирки, по 5,0 мл.;5. BKO-FL (экзогенный внутренний контрольный образец) - 1 пробирка, по 1,0 мл.;6. BKO комплексный - 1 пробирка, по 1,0 мл.;7. ОКО (отрицательный контрольный образец) - 2 пробирки, по 1,2 мл.Комплект реагентов вариант 100С рассчитан на экстрацию ДНК из проб, включая контроли. |
Наименование организации – заявителя | ООО "НекстБио" |
Место нахождения организации-заявителя | 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "НекстБио" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия, 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д.8, стр. 2 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |