Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/07828 |
Дата государственной регистрации | 18.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «ЭДЭМ» по ТУ 9398-158-01897593-2010 комплект выпускается в 2 формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплект реагентов в составе: транспортная среда ТС-ЭДЭМ (0,5 мл в пластиковой пробирке вместимостью 2,0 мл) 100 шт.; ВКО-Дилюент (0,3 мл в пластиковой пробирке вместимостью 1,5 мл) 100 шт.; ПЦР-буфер-Фон (0,5 мл в пластиковой пробирке с завинчивающейся крышкой вместимостью 1,5 мл) 2 шт.;Форма 2 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке. |
Наименование организации – заявителя | ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Место нахождения организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
Юридический адрес организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |