Комплект санитарная обработка КСО по ТУ 9437-006-58379990-2013В составе:1. Клеенка подкл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2203

Дата государственной регистрации

24.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплект санитарная обработка КСО по ТУ 9437-006-58379990-2013В составе:1. Клеенка подкладная медицинская ? 20 м,(Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91, РУ № ФСР 2010/09779, производства ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия)или(Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей, РУ № ФСР 2010/07290, производства ЗАО «Ярославль-Резинотехника», Россия)Или(Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм», РУ № ФСР 2008/03468, производства ЗАО «Виталфарм», Россия);2. Нарукавники из полимерных материалов ? 60 пар,(Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия)или(Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия)или(Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай)или(Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: нарукавники, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай)или(Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: нарукавники защитные, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай);3. Фартук из полимерных материалов ? 30 шт.,(Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия)или(Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия)или(Фартуки медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай)или(Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: фартук, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай)или(Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: фартук защитный, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай);4. Ножницы для разрезания повязок с пуговкой горизонтально-изогнутые длиной 185 мм ? 2 шт.,(Инструменты режущие: ножницы горизонтально-изогнутые с пуговкой для разрезания повязок «МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845, про-изводства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия)или(Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия);5. Ножницы для стрижки волос прямые длиной 175 мм ? 1 шт.,(Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия)или(Ножницы для стрижки волос при обработке краев раны,175x57мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);6. Ножницы с одним острым концом прямые длиной 140 мм ? 1 шт.,(Инструменты режущие: ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия)или(Ножницы «МИЗ-В»: ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/11810, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия)или(Ножницы «МИЗ-В»: ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия)или(Ножницы медицинские с острым концом, прямые, с твердым сплавом, 140мм, РУ № ФСЗ 2008/02888, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан);7. Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 200 мм ? 2 шт.,(Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия)или(Инструменты многоповерхностного воздействия: Пинцет анатомический с атравматической нарезкой 200х2,5 ПАа-«МИЗ-В» (П-71), Пинцет анатомический общего назначения 200х2,5 ПАон-«МИЗ-В» (П-220), РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия)или(SL-015-124 THUMB FORCEPS 20 см Пинцет анатомический 20 см, РУ № РЗН 2013/1351, производства «Санлайк Индастриз», Пакистан);8. Коробка стерилизационная круглая с фильтром КСКФ-6 ? 2 шт.,(Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18 и сменные части: фильтры, РУ № ФСР 2010/07067, производства ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия)или(Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КСКФ-«Ока-Медик», РУ № ФСР 2007/01025, производства ООО «Производственное предприятие Ока-Медик», Россия)или(Коробки стерилизационные круглые с фильтрами моделей: КСКФ-3, КСКФ-6, КСКФ-9, КСКФ-12, КСКФ-18, РУ № ФСЗ 2009/04494, производства ОАО «Гродторгмаш», Республика Беларусь);9. Перчатки резиновые хозяйственные (технические кислотощелочеустойчивые) ? 6 пар,(Перчатки резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия)или(Перчатки резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства «ПФК Вектор», Россия)или(Перчатки резиновые торговой марки «МЕРИОН-Спецодежда», тип-1, тип-2, соответствуют требованиям ТР ТС 019/2011, производства ООО «МЕРИОН-Спецодежда», Россия);10. Ведро оцинкованное вместимостью не менее 9 л ? 2 шт.(Ведро оцинкованное, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ЗАО «Производство металлоизделий», Россия)или(Ведро оцинкованное, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ООО «АВЕСТАР», Россия)или(Ведро оцинкованное, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ООО «Производство оцинкованных изделий», Россия);11. Выбивалка ковровая ? 2 шт.,(Выбивалка для ковров, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства ООО «Милих», Россия)или(Пылевыбивалка, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства ООО «ЗПИ «Альтернатива», Россия);12. Нож складной ? 1 шт.,(Нож складной, производства «Фирма «VICTORINOX», Швейцария)или(Нож складной нержавеющая сталь FIT-10543, производства «Фирма FIT (FINCH INDUSTRIAL TOOLS CANADA INS), Канада);13. Брусок для заточки инструментов ? 1 шт.,(Бруски для заточки ножей, соответствуют требованиям ГОСТ 16595, производства «Компания «Русский Дартс», Россия);14. Сапоги резиновые (размер не менее 43) ? 6 пар,(Сапоги резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 12.4.073, производства ОАО «Красный треугольник», Россия)или(Сапоги резиновые формовые, соответствуют требованиям ТР ТС 017/2011, производства ОАО «Завод резинотехнических изделий», Россия);15. Таз вместимостью не менее 9 л ? 4 шт.,(Таз оцинкованный, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ЗАО «Производство металлоизделий», Россия)или(Таз оцинкованный, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ООО «АВЕСТАР», Россия)или(Таз оцинкованный, соответствует требованиям ГОСТ 20588, производства ООО «Производство оцинкованных изделий», Россия);16. Щетка одежная ? 6 шт.,(Щетка одежная, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ЗАО «ВАИР», Россия)или(Щетки одежные, соответствуют требованиям ГОСТ 28638, производства ЗПО «ПО» БРАШ», Россия)или(Щетка одежная С132, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ЗАО «ВАИР», Россия)или(Щетка для одежды, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Щетка», Россия)или(Щетка бытовая, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Великоустюгская фабрика художественных кистей», Россия);17. Машинка для стрижки волос ? 2 шт.,(Машинка для стрижки волос Supra HCS 520, производства «SUPRA», Китай);18. Салфетка медицинская (полотенце) однократного применения ? 50 шт.,(Полотно нетканое 50х50 см гидросплетенное «Спанлейс», соответствует требованиям ГОСТ 12023, производства ООО «БалЭнергоМаш», Россия)или(Салфетки из материала спанлейс: полотенца 35х70 см, соответствует требованиям ГОСТ 12023, производства ООО «Проксима Вита», Россия)или(Полотенце 35х70 см из нетканого материала 60 Ф, соответствует требованиям ГОСТ 12023, производства ООО «ПСК-МЕД», Россия);19. Очки защитные из полимерных материалов ? 6 шт.,(Очки защитные, соответствуют требованиям ГОСТ Р 12.4.230.1, производства ООО «Полимерные изделия», Россия)или(Защитные очки закрытые, соответствуют требованиям ГОСТ Р 12.4.230.1, производства «Компания «Техноавия», Россия)или(Очки защитные закрытые, соответствуют требованиям ГОСТ Р 12.4.013.1, производства «Суксунский оптико-механический завод», Россия)или(Очки защитные закрытые РОСОМЗ с непрямой вентиляцией, соответствуют требованиям ТР ТС 019/2011, производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия);20. Щетка медицинская для рук ? 6 шт.,(Щетка для мытья рук, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Батайское ПО «Электросвет», Россия)или(Щетка медицинская (для мытья рук), соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства «Компания «Богородская щетка», Россия)или(Щетка для мытья рук, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Великоустюгская фабрика художественных кистей», Россия);21. Распылитель для жидкостей вместимостью не менее 6 л ? 2 шт.,(Опрыскиватель Квазар «Орион-6», производства «Фирма «КВАЗАР», Польша)или(Опрыскиватель помповый Marolex», производства «Фирма «Marolex», Польша)или(Опрыскиватель «ЖУК», соответствует требованиям ГОСТ 22999, производства ООО Фирма «Цикл», Россия);22. Респиратор типа РУ-60М ? 6 шт.,(Респиратор универсальный РУ-60М с фильтрами, Соответствует требованиям ТУ 2568-157-05795731-2002, производства ОАО «Сорбент», Россия)или(Респиратор противогазовый РПГ-67 с фильтрами, Соответствует требованиям ТУ 2568-158-05795731-2002, производства ОАО «Сорбент», Россия)или(СИЗОД фильтрующее «Бриз-2201 (РПГ)», Соответствует требованиям ТР ТС 019/2011, производства ООО «Бриз-Кама», Россия);23. Респиратор типа «У2-К» ? 6 шт.,(Респиратор ШБ-1-200 FFP3 (аналог «Ле-песток-200»), соответствует требованиям ГОСТ 12.4.028, производства ОАО «Сорбент», Россия)или(Респиратор противоаэрозольный Ф-62Ш с фильтром, соответствует требованиям ТУ 2568-340-05795731-2004, производства ОАО «Сорбент», Россия)или(Респиратор У-2К, соответствует требованиям ГОСТ 12.4.028, производства ОАО «Сорбент», Россия)или(СИЗОД. Полумаски фильтрующие типов У-2К (FFP1), У-2К люкс (FFP1), соответствует требованиям ТУ 2568-004-53460925-2013 и ТР ТС 019/2011, производства ООО «СПЕЦОДЕЖДА-2000», Россия)или(СИЗОД, полумаска фильтрующая для защиты от аэрозолей токсичных веществ «У-2К» класс FFP1 RD ФП, соответствует требованиям ТУ 2568-002-59148934-06 и ТР ТС 019/2011, производства ИП Зуйкова Любовь Владимировна, Россия);24. Примус ? 2 шт.,(Примус туристический «Дастан» (Шмель), производства ООО ТНК «Дастан», Кыргызкая республика);25. Мыльница с крышкой ? 4 шт.,(Мыльницы с крышками из полипропилена, соответствуют требованиям ГОСТ Р 50962, производства ОАО «Полимербыт», Россия)или(Мыльница дорожная закрытая, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства Компания «ПЛАСТ», Россия)или(Мыльница закрытая, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства ООО «Мартика», Россия);26. Пакеты полиэтиленовые не менее 20х40 см ? 100 шт.(Фасовочные пакеты, соответствует требованиям ГОСТ 10354 и ГОСТ 50962, производства «Компания «Тарра», Россия);27. Блокнот ? 10 шт.,(Блокнот, соответствует требованиям ГОСТ 6658, производства ООО «Политехнология», Россия)или(Блокнот, соответствует требованиям ГОСТ 6658, производства РПК «Полисфера», Россия)или(Блокнот, соответствует требованиям ГОСТ 6658, производства «Компания «Авангард», Россия);28. Карандаш ? 10 шт.,(Карандаш «Бюджет», НВ, шестигранный, диаметром 6,5 мм, длиной 176 мм, производства «Фабрика имени Красина», Россия)или(Чернографитовый пластиковый карандаш с ластиком БИК Эколюшен, производства Сосьете БИК, Франция);29. Руководство по эксплуатации, СМАН.060.000.000.000 РЭ ? 1 шт.;30. Паспорт, СМАН.060.000.000.000 ПС ? 1 шт.;31. Чехол медицинский защитный № 2, СМАН.020.002.000.000 ? 2 шт.;32. Чехол медицинский защитный № 12, СМАН.020.012.000.000 ? 3 шт.;33. Чехол медицинский защитный № 21, СМАН.020.021.000.000 ? 1 шт.;34. Чехол медицинский защитный № 38, СМАН.020.038.000.000 ? 1 шт.;35. Чехол медицинский защитный № 39, СМАН.020.039.000.000 ? 2 шт.;36. Сумка укладочная для КД, КСО, КЗО, СМАН.020.040.000.000 ? 2 шт.;37. Транспортная тара 1/2, СМАН.020.040.600.000 ? 1 шт.;38. Транспортная тара 2/2, СМАН.020.040.600.000 ? 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

ОКП/ОКПД2

94 3790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение