Комплект стоматологический КС по ТУ 9437-010-58379990-2013в составе:1. Амальгама серебр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3103

Дата государственной регистрации

18.09.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплект стоматологический КС по ТУ 9437-010-58379990-2013в составе:1. Амальгама серебряная в капсулах типа «Амадент» СС12-68 (в комплекте 50 капсул) - 2 упаковки. (Комплект для приготовления амальгамы серебряной в капсулах ССК-68,5-01 «Амадент», РУ № ФСР 2010/08041, производства ЗАО «СТОМАХИМ», Россия).2. Антисептическая жидкость для обработки инфицированных каналов на основе камфоры и хлорфенола типа «Крезодент» - 1 флакон. (Материал стоматологический на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия для химического расширения и антисептической обработки корневых каналов зубов «Белодез», РУ № ФСР 2008/02586, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия).3. Паста безмышьяковистая для девитализации пульпы длительного действия типа «Пульпекс-Д» - 1 упаковка. (Материал-паста безмышьяковистая для девитализации пульпы зуба «Девит», РУ № ФСР 2008/02235, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМива», Россия).4. Жидкость для очистки алмазных стоматологических инструментов 150 мл во флаконе - 1 флакон. (Жидкость для очистки мелких стоматологических алмазных инструментов «ВладМива», РУ № ФСР 2008/02235, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМива», Россия).5. Жидкость для сушки корневых каналов - 1 флакон. (Жидкость для сушки и обезжиривания корневых каналов зубов, РУ № ФСР 2007/00884, производства ООО «НКФ ОМЕГА-Дент», Россия, или Жидкость для сушки и обезжиривания корневых каналов и кариозных полостей перед пломбированием «Деаквин-Ц» в стеклянном флаконе с капельницей (30 мл), РУ № ФСР 2011/11464, производства ООО «Целит», Россия).6. Дентин для повязок по 50 г во флаконе - 1 флакон. (Дентин для повязок, РУ № ФЗС 2007/00961, производства АО «Стома», Украина).7. Дентин паста, 50 г в коробке - 1 упаковка. (Материал для временных пломб «Дентин-паста», РУ № ФСР 2007/00996, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия, или Материал для временных пломб «Фтор-Дентин», РУ № ФСР 2011/12469, производства ЗАО «СтомаДент», Россия).8. Стоматологический гель с гемостатистическим действием для местного применения в полости рта типа «Капрамин» - 1 упаковка. (Средство вяжущее стоматологическое для обработки корневых каналов при капиллярном кровотечении «Капрамин», производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия).9. Фторгель типа «Белагель» - 1 упаковка. (Набор гелей для отбеливания, реминирализации и фторирования эмали зубов «Белагель», РУ № ФСР 2009/06282, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия).10. Материал для пломбирования корневых каналов камфорофенолсодержащий типа «Крезодент-паста» - 1 упаковка. (Материал стоматологический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Крезодент-ВладМиВа», РУ № ФСР 2010/09842, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия,или Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «Крезодент», РУ № ФСР 2009/05805, производства ООО «Радуга-Р», Россия).11. Материал композиционный химического отвердения типа «Комподент-М» - 1 упаковка. (Материалы стоматологические восстановительные «СТОМАХИМ», исполнение - материал композиционный пломбировочный химического отвердения «Комподент-М», РУ № ФСР 2010/08041, производства ЗАО «СТОМАХИМ», Россия, или Материал композитный пломбировочный химического отверждения типа паста-паста «Призма», РУ № ФСР 2010/08561, производства ЗАО «СтомаДент», Россия).12. Материал подкладочный типа «Кальцидонт» (Кальципульпин) - 1 упаковка. (Материал стоматологический защитный подкладочный на основе гидроксида кальция «Кальципульпин», с фтористыми добавками «Кальципульпин-F», РУ № ФСР 2008/03077, производства ООО «НКФ ОМЕГА-ДЕНТ», Россия).13. Материал пломбировочный композиционный светоотверждаемый типа «Комподент-С» - 1 упаковка. (Материалы стоматологические восстановительные «СТОМАХИМ», исполнение - материал композиционный пломбировочный светового отверждения «Комподент-С», РУ № ФСР 2010/08041, производства ЗАО «СТОМАХИМ», Россия, или Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил», РУ № ФСР 2010/08562, производства ЗАО «СтомаДент», Россия).14. Цемент типа «Унифас-2» - 1 упаковка. (Цемент цинкфосфатный стоматологический «Унифас-2», РУ № ФСР 2010/09316, производства ООО «Полимер-Стоматология», Россия).15. Цемент стеклоиономерный для прокладок химического отвердения - 1 упаковка.(Цемент подкладочный химического отвердения для использования при пломбировании композиционными материалами и амальгамой «Глассин Бейз», РУ № ФСР 2008/03051, производства ООО «НКФ ОМЕГА-Дент», Россия, или Цемент стеклополиалкенатный (стеклоиономерный) рентгенгконтрастный химического отверждения «ДЕНТИС», РУ № ФСР 2010/08563, производства ЗАО «СтомаДент», Россия).16. Цемент стеклоиономерный для прокладок светового отвердения - 1 упаковка.(Цементы стеклоиономерные стоматологические «СТОМАХИМ», исполнение - цемент стоматологический стеклоиономерный подкладочный «Стомалайн», РУ № ФСР 2010/08042, производства ЗАО «СТОМАХИМ», Россия, или Цемент стеклополиалкенатный композитный светового отверждения «ИоноЛайт», РУ № ФСР 2012/13938, производства ЗАО «СтомаДент», Россия).17. Цемент стеклоиономерный для пломбирования зубов - 1 упаковка.(Цементы стеклоиономерные стоматологические «СТОМАХИМ», исполнение - цемент пломбировочный стеклоиономерный фторсодержащий «Стомалит-Д», РУ № ФСР 2010/08042, производства ЗАО «СТОМАХИМ», Россия, или Цемент стеклоиономерный для пломбирования зубов или для нанесения изолирующей подкладки под другие пломбировочные материалы «Аквион», РУ № ФСР 2009/05519, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия,или Цемент стеклополиалкенатный (стеклоиономерный) «БейзЛайн», РУ № ФСР 2010/06847, производства ЗАО «СтомаДент», Россия).18. Конусы для высушивания корневых каналов бумажные - 1 упаковка.(Штифты гуттаперчевые и бумажные «Euronda», РУ № ФСЗ 2010/06181, производства «Ассонедент Корея Индастриал Компании», Корея, или Штифты абсорбирующие обтурационные «Шуре Дент» гуттаперчевые и бумажные, РУ № ФСЗ 2010/06578, производства «Шуре Дент Корпорейшен», Корея, или Штифты эндоканальные абсорбирующие из бумажной массы стерильные в наборах и отдельных упаковках, РУ № РЗН 2013/346, производства «ВДВ ГмбХ», Германия).19. Зажим для временного пережатия сосудов с кремальерой, изогнутый по плоскости под углом 120 градусов № 1 (малый) - 2 шт. (Зажимы, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Зажим для временного пережатия сосудов с кремальерой сильноизогнутый, РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия, или Зажим для временного пережатия сосудов с кремальерой сильноизогнутый, РУ № ФСР 2010/08902, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).20. Иглодержатель общехирургический легированный 160 мм. - 1 шт. (Держатели, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Иглодержатель общехирургический 160 мм - «МИЗ-В», РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия, или Иглодержатель общехирургический с твердосплавными пластинами длиной 160 мм титановый, РУ № ФСР 2008/03478, производства ООО «МТК-ИСИ-НН», Россия).21. Ножницы тупоконечные вертикально-изогнутые длиной 170 мм. - 1 шт. (Ножницы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,или Ножницы тупоконечные вертикально-изогнутые длиной 170 мм Нтви - «МИЗ-В», РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).22. Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм. - 1 шт. (Пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,или Пинцет анатомический общего назначения 150х2,5 ПАон-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).23. Пинцет пластинчатый хирургический общего назначения длиной 150 мм. - 2 шт. (Пинцеты медицинские, РУ № ФСР 2010/08119, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,или Пинцет хирургический общего назначения ПХ 150х2,5, РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).24. Роторасширитель с кремальерой большой - 1 шт. (Расширители, РУ № ФСР 2010/08235 производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Роторасширитель с кремальерой, РУ № ФСЗ 2011/11207, производства «Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ», Германия).25. Скальпель брюшистый средний - 2 шт. (Скальпели, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Скальпель брюшистый средний СБ 150х40, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).26. Скальпель остроконечный средний - 2шт. (Скальпели, РУ № ФСР 2010/07370, Производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Скальпель остроконечный средний Со 150х40, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).27. Шпатель для языка двухсторонний с круглыми отверстиями - 1 шт. (Шпатель, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Шпатели двусторонние для оттеснения языка при осмотре глотки: изогнутый, с круглыми отверстиями, длиной 200 мм-«М-МИЗ», РУ № ФСР 2008/03646, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия, или Шпатели для языка двухсторонние: прямой с круглыми отверстиями, РУ № ФСР 2011/10303, производства, ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия, или Шпатель для языка, прямой 200 мм, РУ № ФСЗ 2008/02886, производства «Сурдживелл», Пакистан).28. Щипцы-кусачки костные с круглыми губками прямые - 1 шт. (Щипцы-кусачки костные, исполнение: с круглыми губками прямые, РУ № ФСР 2010/08800, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия,или Щипцы-кусачки костные с круглыми губками прямые, РУ № ФСР 2010/08800, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).29. Языкодержатель для взрослых - 1 шт.(Языкодержатели, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Языкодержатель для взрослых, РУ № ФС № 2006/1477, производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан).30. Долото с рифленой ручкой желобоватое, ширина рабочей части 4 мм. - 1 шт.(Инструменты однолезвийные - долота, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Долото, РУ № ФСР 2011/12845, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).31. Ложка ушная острая жесткая малая - 2 шт. (Инструменты однолезвийные скоблящие - ложки, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Ложка ушная острая малая жесткая, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).32. Электроодонтометр - 1 шт. (Электроодонтотестер состояния пульпы зуба со звуковой и цифровой индикацией ЭОТ-01 «Аверон», РУ № ФСР 2012/13364, производства ООО «ВЕГА-ПРО», Россия, или Аппарат электромеханический для одонтодиагностики, апекслокации и терапии заболеваний пульпы зуба и периодонта АЭ-01 «ЭндоЭст» с принадлежностями, РУ № ФСР 2010/08780, производства ЗАО «Геософт Дент», Россия).33. Наконечник прямой - 1 шт. (Наконечник стоматологический прямой НП-30А, РУ № ФСР 2011/11026, производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия, или Наконечники стоматологические для микромоторов «Стимул», в следующем исполнении: прямой НПМ-40, РУ № ФСР 2010/09144 , производства ООО «Стимул+», Россия, или Наконечник прямой НПо-40-«Сапфир РУ № ФСР 2012/13713, производства ОАО «Сапфир», Россия).34. Наконечник угловой - 1 шт. (Наконечник угловой НУ-30, РУ № ФСР 2011/11025, Производства ОАО «Казанский медико-инструментальный завод», Россия, или Наконечники стоматологические для микромоторов «Стимул» угловые: НУМ-40, НУМв-40, РУ № ФСР 2010/09144, производства ООО «Стимул+», Россия, или Наконечник угловой НУо-40-«Сапфир», Наконечник угловой НУ-40-«Сапфир», РУ № ФСР 2012/13714, производства ОАО «Сапфир», Россия).35. Дискодержатель для прямого наконечника с правой резьбой диаметром 5 мм. длиной 26 мм. - 1 шт. (Дискодержатели стоматологические для прямого и углового наконечников с правой резьбой, РУ № ФСР 2010/06962, производства ООО «Медитрина», Россия).36. Дискодержатель для углового наконечника с правой резьбой диаметром 5 мм. - 1 шт. (Дискодержатели стоматологические для прямого и углового наконечников с правой резьбой, РУ № ФСР 2010/06962, производства ООО «Медитрина», Россия).37. Полоски металлические сепарационные нержавеющие (100 штук в упаковке) - 1 упаковка. (Полоски металлические сепарационные эластичные для формирования пломб между зубами ПМЭ-«ВЕГА», РУ № ФСР 2010/06958, производства ООО «Вега», Россия).38. Щипцы стоматологические для взрослых для удаления моляров верхней челюсти левой стороны № 18 Щ-175 - 1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Щипцы для удаления моляров верхней челюсти левой стороны № 18 Щ-175, № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).39. Щипцы стоматологические для взрослых для удаления моляров верхней челюсти правой стороны № 17 Щ-174 - 1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Щипцы для удаления моляров верхней челюсти правой стороны № 17 Щ-174, № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).40. Щипцы стоматологические для взрослых для удаления моляров нижней челюсти № 22 Щ-173 - 1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Щипцы для удаления моляров нижней челюсти № 22 Щ-173, № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).41. Щипцы стоматологические для взрослых с узкими губками для удаления корней зубов верхней челюсти № 51 А Щ-182 - 1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Щипцы с узкими губками для удаления корней зубов верхней челюсти № 51 А Щ-182, РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).42. Щипцы стоматологические для взрослых с широкими губками для удаления корней зубов нижней челюсти № 33 Щ-177 - 1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Щипцы с широкими губками для удаления корней зубов нижней челюсти № 33 Щ-177, № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).43. Щипцы стоматологические для взрослых со средними губками для удаления корней зубов верхней челюсти № 51 Щ-181 - 1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Щипцы со средними губками для удаления корней зубов верхней челюсти № 51 Щ-181, № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).44. Щипцы стоматологические для удаления коренных зубов верхней челюсти № 7 Щ-171 -1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Щипцы для удаления клыков и премоляров верхней челюсти № 7 Щ-171, № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).45. Щипцы стоматологические для удаления резцов и клыков верхней челюсти № 2 Щ-170 - 1 шт. (Щипцы для удаления зубов, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Щипцы для удаления резцов и клыков верхней челюсти № 2 Щ-170, № ФСР 2007/00268, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия).46. Щипцы крампонные длиной 145 мм - 1 шт. (Щипцы крампонные № 1 и № 2 (оксидированные, никелированные и из нержавеющей стали, РУ № ФСР 2009/04809, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия, или Щипцы крампонные для зубопротезных работ и шинирования челюстей № 1 ЩК-«МИЗ-В» и № 2 ЩК-«МИЗ-В», РУ № ФСР 2007/00268, производства ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия).47. Экскаватор стоматологический двухсторонний № 2 - 2 шт. (Экскаваторы стоматологические двухсторонние с круглой ручкой (№№ 1-4 в комплекте), РУ № ФСР 2012/13401, производства ОАО «Можайский МИЗ», Россия, или Инструменты однолезвийные скоблящие - экскаваторы, РУ № ФСР 2010/07370, производства ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия, или Экскаватор средний, РУ № ФСР 2011/11916, производства ООО «Кастом Мейд», Россия).48. Элеватор стоматологический прямой № 1 - 1 шт. (Элеваторы, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Элеватор зубной, прямой № 1, РУ № ФСЗ 2008/02886, производства «Сурдживелл», Пакистан).49. Элеватор стоматологический угловой левый НЛ-3 - 1 шт. (Элеваторы, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия, или Элеватор зубной, угловой, левый № 3Л, РУ № ФСЗ 2008/02886, производства «Сурдживелл», Пакистан).50. Элеватор стоматологический угловой правый НП-3 - 1 шт. (Элеваторы, РУ № ФСР 2010/08235, производства ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,или Элеватор зубной, угловой, правый № 3П, РУ № ФСЗ 2008/02886, производства «Сурдживелл», Пакистан).51. Зеркало стоматологическое - 10 шт. (Зеркало стоматологическое диаметров 18, 20, 22, 24 и 26 мм, РУ № ФСЗ 2007/00848, производства «Прима Дентал Груп», Великобритания, или Зеркало стоматологическое

Наименование организации – заявителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н

ОКП/ОКПД2

94 3750

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение