Комплект защитной одежды (биологической) КЗО по ТУ 9437-006-58379990-2013В составе:1. Пе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2218

Дата государственной регистрации

22.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплект защитной одежды (биологической) КЗО по ТУ 9437-006-58379990-2013В составе:1. Перчатки анатомические не менее №8 - 10 пар,(Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, РУ № ФСЗ 2009/05620, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия)или(Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные, РУ № ФСЗ 2012/13339, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд)или(Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, РУ № ФСЗ 2010/07368, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия)или(Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» (№ 8, 9, 10), РУ № ФСР 2008/03493, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия);2. Противочумный костюм типа «Кварц-1М» - 2 комп.,(Устройство (костюм) защитное противо-чумное «КВАРЦ-1М», РУ № ФСР 2007/01026, производства ООО «Д-Медфарм», Россия);3. Нарукавники из полимерных материалов - 20 пар,(Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «ЗдравмедтехМ», Россия)или(Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: нарукавники, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия)или(Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай)или(Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: нарукавники, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай)или(Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: нарукавники защитные, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай);4. Фартук из полимерных материалов - 20 шт.,(Одежда и белье одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/641, производства ЗАО «Здравмедтех-М», Россия)или(Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук, РУ № РЗН 2013/823, производства ЗАО «Здравмедтех-П», Россия)или(Фартуки медицинские одноразовые, РУ № ФСЗ 2008/02102, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай)или(Одежда одноразовая медицинская «A.D.M.»: фартук, РУ № ФСЗ 2010/07185, производства «Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.», Китай)или(Одежда медицинская из нетканого термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: фартук защитный, РУ № ФСЗ 2011/10269, производства «ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай);5. Фильтр к противочумному костюму «Кварц-1М» - 4 шт.,(Фильтр ФСУ-МБ, РУ № ФСР 2007/01026, производства ООО «Д-Медфарм», Россия);6. Перчатки резиновые хозяйственные (технические кислотощелочеустойчивые) - 4 пар,(Перчатки резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия)или(Перчатки резиновые, соответствуют требованиям ГОСТ 20010, производства «ПФК Вектор», Россия)или(Перчатки резиновые торговой марки «МЕРИОН-Спецодежда», тип-1, тип-2, соответствуют требованиям ТР ТС 019/2011, производства ООО «МЕРИОН-Спецодежда», Россия);7. Носки хлопчатобумажные удлиненные - 8 пар,(Носки хлопчатобумажные, Соответствуют требованиям ГОСТ 8541, производства ООО «Альянс», Россия)или(Носки хлопчатобумажные, Соответствует требованиям ГОСТ 8541, производства ООО «Текстиль Профешенел», Россия);8. Нож складной с изогнутым лезвием - 2 шт.,(Нож садовый, 150 мм, складной, пластиковая рукоятка PALISAD, производства «Фирма «Палисад», Германия)или(Нож для срезания растений НСР1, соответствует требованиям ТУ 23.4617993.01-91, производства ООО НПО «Мехинструмент»);9. Щетка медицинская для рук - 2 шт.,(Щетка для мытья рук, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Батайское ПО «Электросвет», Россия)или(Щетка медицинская (для мытья рук), соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства «Компания «Богородская щетка», Россия)или(Щетка для мытья рук, соответствует требованиям ГОСТ 28638, производства ООО «Великоустюгская фабрика художественных кистей», Россия);10. Мыльница с крышкой - 2 шт.,(Мыльницы с крышками из полипропилена, соответствуют требованиям ГОСТ Р 50962, производства ОАО «Полимербыт», Россия)или(Мыльница дорожная закрытая, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства Компания «ПЛАСТ», Россия)или(Мыльница закрытая, соответствует требованиям ГОСТ Р 50962, производства ООО «Мартика», Россия);11. Салфетка медицинская (полотенце) однократного применения - 30 шт.,(Полотно нетканое 50х50 см гидросплетенное «Спанлейс», соответствует требованиям ГОСТ 12023, производства ООО «БалЭнергоМаш», Россия)или(Салфетки из материала спанлейс: полотенца 35х70 см, соответствует требованиям ГОСТ 12023, производства ООО «Проксима Вита», Россия)или(Полотенце 35х70 см из нетканого материала 60 Ф, соответствует требованиям ГОСТ 12023, производства ООО «ПСК-МЕД», Россия);12. Руководство по эксплуатации, СМАН.061.000.000.000 РЭ - 1 шт.;13. Паспорт, СМАН.061.000.000.000 ПС - 1 шт.;14. Чехол медицинский защитный № 12, СМАН.020.012.000.000 - 1 шт.;15. Чехол медицинский защитный № 14, СМАН.020.014.000.000 - 1 шт.;16. Сумка укладочная для КД, КСО, КЗО, СМАН.020.040.000.000 - 1 шт.;17. Транспортная тара 1/1, СМАН.020.040.600.000 - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

ОКП/ОКПД2

94 3790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение