Комплекты белья и одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов, стерильные и нес

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13561

Дата государственной регистрации

28.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекты белья и одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-38785653-2012 в следующих исполнениях (см.приложение на 10 листах):- Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Рубашка для роженицы, производства ООО «НВДмед», Россия.2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай.3. Шапочка «Шарлота» или «Колпак», производства ООО «НВДмед», Россия.4. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия.5. Маска медицинская, производства ООО «НВДмед», Россия.6. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.7. Прокладка послеродовая впитывающая, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР.8. Простыня с бумажным покрытием, производства ООО «НВДмед», Россия.9. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «НВДмед», Россия.10. Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, карман), производства ООО «НВДмед», Россия.11. Фартук хирургический ламинированный, производства ООО «НВДмед», Россия.12. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка)), производства ООО «НВДмед», Россия.2. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.3. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия.4. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай.5. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «НВДмед», Россия.6. Шапочка «Колпак», производства ООО «НВДмед», Россия.7. Маска медицинская, производства ООО «НВДмед», Россия.8. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия.9. Чехол для инструментального стола, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:1. Рубашка для роженицы, производства ООО «НВДмед», Россия.2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай.3. Шапочка «Шарлота», производства ООО «НВДмед», Россия.4. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:1. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия.2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия.3. Рубашка для пациента, производства ООО «НВДмед», Россия.4. Шапочка «Шапочка с завязками», производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия.3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «НВДмед», Россия.4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «НВДмед», Россия.5. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай.6. Маска медицинская, производства ООО «НВДмед», Россия.7. Шапочка «Шарлота», «Колпак», «Берета», производства ООО «НВДмед», Россия.8. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия.9. Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, карман), производства ООО «НВДмед», Россия.10. Чехол для инструментального стола, производства ООО «НВДмед», Россия.11. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект белья хирургический для лапароскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиям для ног (дополнительно может иметь впитывающую зону и операционную пленку, липкий край, карман с водоотводом и без), производства ООО «НВДмед», Россия.2. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «НВДмед», Россия.2. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.3. Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, карман), производства ООО «НВДмед», Россия.4. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.2. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «НВДмед», Россия.3. Чехол для инструментального стола, производства ООО «НВДмед», Россия.4. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «НВДмед», Россия.5. Салфетка хирургическая, производства ООО «НВДмед», Россия.6. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия.7. Простыня операционная с эластичным отверстием (дополнительно может иметь сборный карман, водоотвод, фильтр, впитывающую зону), производства ООО «НВДмед», Россия.8. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «НВДмед», Россия.2. Карман - приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор), производства ООО «НВДмед», Россия.3. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «НВДмед», Россия.2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка), производства ООО «НВДмед», Россия.3. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект хирургический для трансуретральной резекции (ТУР), из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка)), производства ООО «НВДмед», Россия.2. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «НВДмед», Россия.3. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.4. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиям для ног (дополнительно может иметь впитывающую зону и операционную пленку, липкий край, карман с водоотводом и без), производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект белья постельного, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:1. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.2. Наволочка, производства ООО «НВДмед», Россия.3. Пододеяльник, производства ООО «НВДмед», Россия.4. Наматрасник, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект хирургический для эндопротезирования тазобедренного сустава, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «НВДмед», Россия.2. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.3. Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман), производства ООО «НВДмед», Россия.4. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия.5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «НВДмед», Россия.6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «НВДмед», Россия.7. Простыня операционная с вырезом и липким краем (дополнительно может иметь перинеальное покрытие и впитывающую зону), производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект одежды для ВИЧ - инфицированных, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:1. Брюки хирургические, производства ООО «НВДмед», Россия.2. Куртка хирургическая, производства ООО «НВДмед», Россия.3. Шапочка «Шлем», производства ООО «НВДмед», Россия.4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «НВДмед», Россия.5. Маска медицинская, производства ООО «НВДмед», Россия.6. Перчатки, производства ООО «Лейко», Россия, или производства фирмы «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия.7. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «НВДмед», Россия.8. Нарукавники хирургические, производства ООО «НВДмед», Россия.9. Фартук хирургический, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект хирургический для гинекологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия.2. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.3. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «НВДмед», Россия.4. Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, карман), производства ООО «НВДмед», Россия.5. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «НВДмед», Россия.6. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект хирургический для офтальмологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.2. Салфетка хирургическая, производства ООО «НВДмед», Россия.3. Маска медицинская, производства ООО «НВДмед», Россия.4. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «НВДмед», Россия.5. Шапочка «Берет», производства ООО «НВДмед», Россия.6. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка), производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект одежды врача-инфекциониста, защитный, специально для работы с возбудителями 1-2 гр. патогенности в закрытом помещении, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:1. Брюки хирургические, производства ООО «НВДмед», Россия.2. Куртка хирургическая, производства ООО «НВДмед», Россия.3. Шапочка «Шлем», производства ООО «НВДмед», Россия.4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «НВДмед», Россия.5. Перчатки, производства ООО «Лейко», Россия, или производства фирмы «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия.6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «НВДмед», Россия.7. Нарукавники хирургические, производства ООО «НВДмед», Россия.8. Фартук хирургический, производства ООО «НВДмед», Россия.9. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект белья нейрохирургического для полушарных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.2. Простыня операционная с вырезом и липким краем (дополнительно может иметь перинеальное покрытие и впитывающую зону), производства ООО «НВДмед», Россия.3. Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, карман), производства ООО «НВДмед», Россия.4. Карман - приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор), производства ООО «НВДмед», Россия.5. Чехол на оборудование (дефибриллятор), производства ООО «НВДмед», Россия.6. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект белья нейрохирургического для операции в области позвоночника, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман), производства ООО «НВДмед», Россия.2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка)), производства ООО «НВДмед», Россия.3. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.4. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект белья хирургический для малоинвазивных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «НВДмед», Россия.2. Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, карман), производства ООО «НВДмед», Россия.3. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект белья хирургический для операции на шее, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «НВДмед», Россия.2. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.3. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект хирургический для фертилоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «НВДмед», Россия.2. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.3. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «НВДмед», Россия.4. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия.5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «НВДмед», Россия.6. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия.7. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект белья хирургический для кардиоваскулярных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «НВДмед», Россия.2. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия.3. Простыня операционная с отверстием, боковыми карманами и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону и операционную пленку, держатель для шнуров, липкий край), производства ООО «НВДмед», Россия.4. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «НВДмед», Россия.5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «НВДмед», Россия.6. Простыня операционная с вырезом и липким краем (дополнительно может иметь перинеальное покрытие и впитывающую зону), производства ООО «НВДмед», Россия.7. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.8. Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, карман), производства ООО «НВДмед», Россия.- Комплект белья хирургический для ангиографии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1. Простыня, производства ООО «НВДмед», Россия.2. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «НВДмед», Россия.3. Салфетка впитывающая, производства ООО «НВДмед», Россия.4. Чехол для инструментального стола, производства ООО «НВДмед», Россия.5. Чехол на оборудование (дефибриллятор), производства ООО «НВДмед», Россия.6. Чехол на эндоскопич

Наименование организации – заявителя

ООО "НВДмед"

Место нахождения организации-заявителя

630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92

Юридический адрес организации-заявителя

630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НВДмед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630083, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 92

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение