Комплекты белья и одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов, стерильные и нест

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/666

Дата государственной регистрации

23.05.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекты белья и одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-002-71847378-2012Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Рубашка для роженицы, производства ООО «Ньюфарм»2Бахилы хирургические высокие (низкие) , производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай3Шапочка «Шарлота» или «Колпак» , производства ООО «Ньюфарм»4Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия.5Маска медицинская, производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н»6Простыня, производства ООО «Ньюфарм»7Прокладка впитывающая, производства «ТЗМО С.А.», Польша, или производства ООО «Пелигрин Матен» 8Простыня с бумажным покрытием, производства ООО «Ньюфарм»9Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) , производства ООО «Ньюфарм»10Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман) , производства ООО «Ньюфарм»11Фартук хирургический , производства ООО «Ньюфарм»12Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм»Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка) , производства ООО «Ньюфарм»2Простыня, производства ООО «Ньюфарм»3Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия.4Бахилы хирургические высокие (низкие) ) , производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай5Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) , производства ООО «Ньюфарм»6Шапочка «Колпак» , производства ООО «Ньюфарм»7Маска медицинская, производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н»8Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм»9Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм»Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:1Рубашка для роженицы, производства ООО «Ньюфарм»2Бахилы хирургические высокие (низкие) , производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай3Шапочка «Шарлота» , производства ООО «Ньюфарм»4Простыня, производства ООО «Ньюфарм»Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:1Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм» 2Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 3Рубашка для пациента, производства ООО «Ньюфарм» 4Шапочка, производства ООО «Ньюфарм»5Халат процедурный, производства ООО «Ньюфарм» Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Простыня, производства ООО «Ньюфарм»2Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 3Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Ньюфарм»4Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) , производства ООО «Ньюфарм»5Бахилы хирургические высокие (низкие) ) , производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай6Маска медицинская, производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н»7Шапочка «Шарлота», «Колпак», «Берет» , производства ООО «Ньюфарм»8Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм»9Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман) , производства ООО «Ньюфарм»10Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм»11Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия.Комплект белья хирургический для лапароскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиям для ног (дополнительно может иметь впитывающую зону и операционную пленку, липкий край, карман с водоотводом и без) , производства ООО «Ньюфарм»2Простыня, производства ООО «Ньюфарм»3Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Ньюфарм»4Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм»5Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм»6Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия.7Тампоны круглые, производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «ДиалМед», РоссияКомплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр, производства ООО «Ньюфарм»2Простыня, производства ООО «Ньюфарм»3Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман) , производства ООО «Ньюфарм»4Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм» 5Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм»Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Простыня, производства ООО «Ньюфарм»2Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Ньюфарм»3Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм»4Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Ньюфарм»5Салфетка хирургическая, производства ООО «Ньюфарм»6Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия.7Простыня операционная с эластичным отверстием (дополнительно может иметь сборный карман, водоотвод, фильтр, впитывающую зону) , производства ООО «Ньюфарм»8Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия.9Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман) , производства ООО «Ньюфарм»10Тампоны круглые, производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «ДиалМед», Россия.Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм»2Простыня , производства ООО «Ньюфарм»3Карман ? приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор) , производства ООО «Ньюфарм»4Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия. Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Ньюфарм» 2Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка) , производства ООО «Ньюфарм»3Простыня, производства ООО «Ньюфарм»4Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия.Комплект хирургический для трансуретральной резекции (ТУР), из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка) , производства ООО «Ньюфарм»2Бахилы хирургические «Легинсы» , производства ООО «Ньюфарм»3Простыня, производства ООО «Ньюфарм»4Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиям для ног (дополнительно может иметь впитывающую зону и операционную пленку, липкий край, карман с водоотводом и без) , производства ООО «Ньюфарм»5Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм»6Тампоны круглые, производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «ДиалМед», РоссияКомплект белья постельного, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:1Простыня, производства ООО «Ньюфарм»2Наволочка, производства ООО «Ньюфарм»3Пододеяльник, производства ООО «Ньюфарм»4Наматрасник, производства ООО «Ньюфарм»Комплект хирургический для эндопротезирования тазобедренного сустава, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм»2Простыня, производства ООО «Ньюфарм»3Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман) , производства ООО «Ньюфарм»4Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм»5Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия.6Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Ньюфарм»7Простыня операционная с вырезом и липким краем (дополнительно может иметь перинеальное покрытие и впитывающую зону) , производства ООО «Ньюфарм»Комплект одежды для ВИЧ ? инфицированных, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:1Брюки хирургические, производства ООО «Ньюфарм»2Куртка хирургическая, производства ООО «Ньюфарм»3Шапочка «Шлем» , производства ООО «Ньюфарм»4Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) , производства ООО «Ньюфарм»5Маска медицинская, производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н»6Перчатки, производства ООО «Лейко», Россия, или производства фирмы «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, или производства АО «ТЗМО», Польша, или производства «МОТЕКС ХЭЛСКЭА КОРП.», Тайвань7Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Ньюфарм»8Нарукавники хирургические, производства ООО «Ньюфарм»Комплект хирургический для гинекологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия.2Простыня, производства ООО «Ньюфарм»3Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия.4Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман) , производства ООО «Ньюфарм»5Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр) , производства ООО «Ньюфарм»6Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Ньюфарм»7 Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм» 8Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм»Комплект хирургический для офтальмологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Простыня, производства ООО «Ньюфарм»2Салфетка хирургическая, производства ООО «Ньюфарм»3Маска медицинская, производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н»4Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Ньюфарм»5Шапочка «Берет» , производства ООО «Ньюфарм»6Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка) , производства ООО «Ньюфарм»Комплект одежды врача-инфекциониста, защитный, специально для работы с возбудителями 1-2 гр. патогенности в закрытом помещении, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе:1Брюки хирургические, производства ООО «Ньюфарм»2Куртка хирургическая, производства ООО «Ньюфарм»3Шапочка «Шлем» , производства ООО «Ньюфарм»4Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) , производства ООО «Ньюфарм»5Перчатки, производства ООО «Лейко», Россия, или производства фирмы «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, или производства АО «ТЗМО», Польша, или производства «МОТЕКС ХЭЛСКЭА КОРП.», Тайвань6Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Ньюфарм»7Нарукавники хирургические, производства ООО «Ньюфарм»8Фартук хирургический, производства ООО «Ньюфарм» 9Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм»10Респиратор медицинский или Респиратор ШБ-1 «лепесток-200», производство ОАО «Кимрская фабрика им. Горького»Комплект белья нейрохирургического для полушарных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Простыня, производства ООО «Ньюфарм»2Простыня операционная с вырезом и липким краем (дополнительно может иметь перинеальное покрытие и впитывающую зону) , производства ООО «Ньюфарм»3Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман) , производства ООО «Ньюфарм»4Карман ? приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор) , производства ООО «Ньюфарм»5Чехол на оборудование (дефибриллятор) , производства ООО «Ньюфарм»6Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм»7Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия.Комплект белья нейрохирургического для операции в области позвоночника, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман) , производства ООО «Ньюфарм»2Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка) , производства ООО «Ньюфарм»3Простыня, производства ООО «Ньюфарм»4Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм»Комплект белья хирургический для малоинвазивных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель(липучка) и фильтр) , производства ООО «Ньюфарм»2Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман) , производства ООО «Ньюфарм»3Простыня, производства ООО «Ньюфарм»4Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм»Комплект белья хирургический для операции на шее, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм»2Простыня, производства ООО «Ньюфарм»3Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель(липучка) и фильтр) , производства ООО «Ньюфарм»Комплект хирургический для фертилоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Бахилы хирургические «Легинсы» , производства ООО «Ньюфарм»2Простыня, производства ООО «Ньюфарм»3Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр) , производства ООО «Ньюфарм»4Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм»5Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия.6Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия.7Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Ньюфарм»Комплект белья хирургический для кардиоваскулярных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм»2Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм»3Простыня операционная с отверстием, боковыми карманами и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону и операционную пленку, держатель для шнуров, липкий край) , производства ООО «Ньюфарм»4Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Ньюфарм»5Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия.6Простыня операционная с вырезом и липким краем (дополнительно может иметь перинеальное покрытие и впитывающую зону) , производства ООО «Ньюфарм»7Простыня, производства ООО «Ньюфарм»8Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман) , производства ООО «Ньюфарм»9Тампоны круглые, производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «ДиалМед», РоссияКомплект белья хирургический для ангиографии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе:1

Наименование организации – заявителя

ООО "НЬЮФАРМ"

Место нахождения организации-заявителя

155800, Poccия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НЬЮФАРМ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

155800, Poccия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

155800 Ивановская обл.. г. Кинешма, ул. Шуйская д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение