Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/09515 |
Дата государственной регистрации | 24.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекты белья хирургического одноразового стерильного ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах):Комплект белья операционного одноразовый стерильный кардиоваскулярный (для аортокоронарного шунтирования, для имплантации электрокардиостимулятора, для протезирования клапанов сердца, для операций с искусственным кровообращением, для ангиографии): - простыня большая операционная с вырезом, перинеальным покрытием, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с отверстиями, вставками, операционной пленкой, (1400-3000)х(1400-4000) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;- бахилы хирургические;- карман-приемник хирургический с липким краем (150-650)х(300-1000) мм;- чехол (20-400)х(50-3000) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный:- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм- повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья операционного одноразовый стерильный для полостных вмешательств, для малоинвазивных операций:- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-650) мм;- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - чехол (20-250)х(50-3000) мм;- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья операционного одноразовый стерильный для травматологии и ортопедии (на тазобедренном суставе, на бедре, на верхней конечности, на нижней конечности, для артроскопии травматологический): - простыня большая операционная(1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с эластичным отверстием, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;- бахилы хирургические;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- карман-приемник хирургический с липким краем (150-800)х(300-1000) мм;- чехол (20-250)х(50-3000) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм;Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный: -простыня большая операционная(1000-3000)х(1400-4000) мм; -наволочка (300-800)х(300-800) мм;-пододеяльник(1000-1400)х (1400-2400) мм; -полотенце (350-700)х(600х1000) мм; -наматрацник (600-1400)х(1100 х 2400) мм;-трусики.Комплект белья операционного одноразового стерильного нейрохирургического (для операций на позвоночнике, для полушарных операций, для краниотомии): - простыня большая операционная(1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000) х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - салфетка хирургическая (100-600)х(100-700) мм;- операционная лента(25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-1000) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- чехол (20-400)х(50-3000) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья операционного одноразового стерильного для урологических/гинекологических операций, ТУР-операций:- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами (1400-3000)х(1400-4000) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; бахилы хирургические; простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья для патологоанатома одноразовый:- халат хирургический;- шапочка;- маска;- бахилы;- костюм хирургический (комбинезон);- простыня большая операционная(1000-3000)х(1400- 4000) мм;- мешок паталогоанатомический (500х1400)х(700-2200) мм;- чехол на кушетку (700- 1100) х(1500-2100) мм;Комплект белья операционного одноразового стерильного для лапароскопии, лапаротомии:- простыня большая операционная(1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;- простыня малая операционная с липким краем(400-1800)х(400-3000) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;- операционная лента(25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;- чехол (20-400)х(50-3000) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья операционного одноразового стерильного для операции Кесарева Сечения: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья операционного одноразового стерильного для офтальмологических операций:- простыня большая операционная(1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами (1400-3000)х(1400х4000) мм;- липкая операционная пленка (20-600)х(20-600);- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.Комплект белья операционного одноразового стерильного для ЛОР-операций: - простыня большая операционная(1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм;- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - простыня малая операционная(400-1800)х(400-3000) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800);- повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья операционного одноразового стерильного для гемодиализа: - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- тампон впитывающий;- повязка (пластырь) (50-500)х(50-500) мм;- простыня малая операционная(400-1800)х(400-3000) мм;- маска.Комплект белья операционного одноразового стерильного для покрытия инструментального стола:- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-600) мм;- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000) х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная (1400-3000) х(1400-4000) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;- простыня малая операционная(400-1800)х(400-3000) мм. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П" |
Место нахождения организации-заявителя | 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а |
Юридический адрес организации-заявителя | 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-П" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 420073, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Аделя Кутуя, д.78а |
ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 420073, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 78а |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |