Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12833

Дата государственной регистрации

11.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005Комплект белья операционного одноразовый стерильный кардиоваскулярный (для аортокоронарного шунтирования, для имплантации электрокардиостимулятора, для протезирования клапанов сердца, для операций с искусственным кровообращением, для ангиографии) (вид 327760):- простыня большая операционная с вырезом, перинеальным покрытием, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с отверстиями, вставками, операционной пленкой (1400-3000)х(1400-4000) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;- бахилы хирургические;- карман-приемник хирургический с липким краем (150-650)х(300-1000) мм;- чехол (20-400)х(50-3000) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный (вид 259500):- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья операционного одноразовый стерильный для полостных вмешательств, для малоинвазивных операций (вид 259500):- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-650)мм;- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;- чехол (20-250)х(50-3000) мм;- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья операционного одноразовый стерильный для травматологии и ортопедии (на тазобедренном суставе, на бедре, на верхней конечности, на нижней конечности, для артроскопии травматологический) (вид 245590):- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с эластичным отверстием, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;- бахилы хирургические;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- карман-приемник хирургический с липким краем (150-800)х(300-1000) мм;- чехол (20-250)х(50-3000) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный (вид 259500):- простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм;- наволочка (300-800)х(300-800) мм;- пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм;- полотенце (350-700)х(600-1000) мм;- наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм;- трусики.Комплект белья операционного одноразового стерильного нейрохирургического (для операций на позвоночнике, для полушарных операций, для краниотомии) (вид 249630):- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- салфетка хирургическая (100-600)х(100-700)мм;- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-1000) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- чехол (20-400)х(50-3000) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья операционного одноразового стерильного для урологических/гинекологических операций, ТУР-операций (виды: 321990, 321950):- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами (1400-3000)х(1400-4000) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;- бахилы хирургические;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья для патологоанатома одноразовый:- халат хирургический;- шапочка;- маска;- бахилы;- костюм хирургический (комбинезон);- простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм;- мешок патологоанатомический (500-1400)х(700-2200) мм;- чехол на кушетку (700-1100)х(1500-2100) мм.Комплект белья операционного одноразового стерильного для лапароскопии, лапаротомии (вид 268290):- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;- чехол (20-400)х(50-3000) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья операционного одноразового стерильного для операции Кесарева сечения (вид 321950):- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья операционного одноразового стерильного для офтальмологических операций (вид 171710):- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами (1400-3000)х(1400-4000) мм;- липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.Комплект белья операционного одноразового стерильного для ЛОР-операций (вид 279470):- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700)мм;- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- повязка (50-500)х(100-500) мм.Комплект белья операционного одноразового стерильного для гемодиализа (вид 259500):- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- тампон впитывающий;- повязка (пластырь) (50-500)х(50-500) мм;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;- маска.Комплект белья операционного одноразового стерильного для покрытия инструментального стола (вид 259500):- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-600) мм;- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.

Наименование организации – заявителя

ООО "Здравмедтех-Н"

Место нахождения организации-заявителя

630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Планетная, д. 30, корп. 1а, офис 312

Юридический адрес организации-заявителя

630004, Россия, г. Новосибирск, Комсомольский пр-кт, д. 13/1, офис 409

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Здравмедтех-Н"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Планетная, д. 30, корп. 1а, офис 312

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630004, Россия, г. Новосибирск, Комсомольский пр-кт, д. 13/1, офис 409

ОКП/ОКПД2

93 9814

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ООО "Здравмедтех-Н", Россия, 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90.2. ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М", Россия, 601670, Владимирская область, Александровский р-н,г. Струнино, ул. Лермонтова, д. 17А.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение