Комплекты белья хирургического по ТУ 9398-001-99266507-2010 в следующих исполнениях (см. п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/07701

Дата государственной регистрации

17.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекты белья хирургического по ТУ 9398-001-99266507-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 6 листах):1. Комплект белья хирургического стандартный - КБХ.СТ: - простыня 180смх170см, с впитывающей зоной, липким краем - 1 шт.; - простыня 240смх140см, с впитывающей зоной, липким краем - 1 шт.; - простыня 190смх140см на операционный стол - 1 шт.; - простыня влагонепроницаемая 100смх70см с липким краем - 2 шт.; - салфетка хирургическая впитывающая 40смх30см - 4 шт.; - чехол комбинированный 140смх80см на инструментальный столик - 1 шт.; - держатель шнура 3смх30 см - 1 шт. 2. Комплект белья хирургического № 1 - КБХ.№1: - простыня операционная 210смх100см - 3 шт.; - простыня операционная 110смх70см - 2 шт. 3. Комплект белья хирургического для полостных вмешательств - КБХ. №2: - простыня 190смх140см на операционный стол - 1 шт.; - простыня 280смх180см, отверстие 30смх25см, впитывающая зона, 2 кармана, фиксаторы - 1шт.; - чехол комбинированный 140смх80см на инструментальный столик - 1 шт.; - салфетка хирургическая впитывающая 40смх30см - 4 шт. 4. Комплект белья хирургического для лапаротомии полостной - КБХ. №3: - простыня 70смх70см, с впитывающей зоной, липким краем - 3 шт.; - простыня операционная 110смх70см - 2 шт.; - простыня 240смх140см, с отверстием 25смх25см с липким краем, укрепленной зоной - 1 шт. 5. Комплект белья хирургического для лапаротомии гинекологической - КБХ. №4: - простыня 70смх70см, с впитывающей зоной, липким краем - 3 шт.; - простыня 240смх140см, отверстие 23смх12см с липким краем, укрепленная зона - 1 шт. 6. Комплект белья хирургического для малоинвазивных операций - КБХ. №5: - простыня 70смх70см, с впитывающей зоной, липким краем - 3 шт.; - простыня операционная 110смх70см - 2 шт.; - простыня 240смх140см, отверстие 23смх23смх32см с липким краем, укрепленная зона - 1 шт. 7. Комплект белья хирургического для лапароскопии полостной - КБХ. №6: - простыня 70смх70см, с впитывающей зоной, липким краем - 3 шт.; - чехол защитный на эндоскоп 200смх13см, кулиска, завязка - 1 шт.; - простыня операционная 240смх140см, отверстие 25смх25смх25см с липким краем - 1 шт. 8. Комплект белья хирургического для лапароскопии гинекологической - КБХ. №7: - простыня 240смх140см, отверстие 25смх25смх25см с липким краем, встроенная полусфера - 1шт.; - чехол защитный на эндоскоп 200смх13см, кулиска, завязка - 1 шт. 9. Комплект белья хирургического для лапароскопии абдомино-перинеальной - КБХ. №8: - простыня 190смх140см на операционный стол - 1 шт.; - простыня влагонепроницаемая 100смх70см с липким краем - 1 шт.; - простыня 280смх180 см отверстие 30смх25см с липким краем, отверстие 21смх12см с операционной пленкой, впитывающая зона, встроенные бахилы, карман - 1 шт.; - салфетка хирургическая впитывающая 40смх30см - 4 шт.; - держатель шнура 3смх30 см - 1 шт. 10. Комплект белья кардиохирургического для АКШ - КБХ. №9: - бахилы с фиксатором - 1 пара; - карман 75смх50см на дугу, с липким краем - 1 шт.; - простыня операционная 110смх70см - 1 шт.; - простыня 250смх180см, на дугу, фиксаторы - 1 шт.; - простыня 230смх180см, вырез 60смх20см, впитывающая зона, перинеальное покрытие - 1 шт. 11. Комплект белья кардиохирургического для операции ИК - КБХ. №10: - карман 75смх50см на дугу, с липким краем - 1 шт.; - простыня 250смх180см, на дугу, фиксаторы - 1 шт.; - простыня 230смх180см, торакальный вырез 55смх28см с липким краем, впитывающая зона, карман - 1 шт. 12. Комплект белья хирургического для имплантации электрокардиостимулятора - КБХ. №11: - простыня 300смх180см, 2 отверстия 15смх8см с липким краем, впитывающая зона - 1 шт.; - салфетка впитывающая многослойная 60смх60см - 2 шт.; - салфетка хирургическая впитывающая 70смх35 см - 2 шт.; - халат хирургический "Евростандарт" - 2 шт.; - шапочка - берет хирургическая - 1 шт. 13. Комплект белья хирургического для ангиографии со специальной простыней - КБХ. №12: - простыня влагонепроницаемая 100смх70см с липким краем - 1 шт.; - простыня 300смх210 см, 2 отверстия с липким краем 11смх8см, впитывающая зона - 1 шт.; - салфетка впитывающая многослойная 60смх60см - 2 шт.; - халат хирургический "Евростандарт" - 1 шт.; - шапочка - берет хирургическая - 1 шт. 14. Комплект белья хирургического для артроскопии водной - КБХ. №13: - бахила-чулок 75смх34см на манжете - 1 пара; - простыня 190смх140см на операционный стол - 2 шт.; - простыня 280смх230см, эластичное отверстие 6 см, приемный карман, отвод - 1 шт.; - салфетка хирургическая впитывающая 40смх30см - 4 шт.; - держатель шнура 3смх30см - 2 шт. 15. Комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе - КБХ. №14: - простыня 210смх140см с липким краем - 1 шт.; - простыня 200смх140см, вырез 25смх40см с липким краем - 1 шт. 16. Комплект белья хирургического для операции на бедре - КБХ. №15: - бахила-чулок 32смх120см на манжете - 1 пара; - простыня 180смх170см, с впитывающей зоной, липким краем - 1 шт.; - простыня 240смх140см, с впитывающей зоной, липким краем - 1 шт.; - простыня операционная 240смх140см, впитывающая зона, липкий край - 1 шт.; - простыня 190смх140см на операционный стол - 1 шт.; - простыня влагонепроницаемая 100смх70см с липким краем - 2 шт.; - простыня 250смх180см, вырез 100смх20см, впитывающая зона, липкий край - 1 шт.; - чехол комбинированный 140смх80см на инструментальный столик - 1 шт.; - держатель шнура 3смх30см - 3 шт. 17. Комплект белья хирургического для ЛОР-операций - КБХ. №16: - простыня операционная 210смх100см - 1 шт.; - простыня влагонепроницаемая с бумажным слоем 80смх70см, с липким краем - 1 шт.; - простыня 140смх110см, вырез 7смх45см с липким краем - 1 шт.; - салфетка хирургическая впитывающая 20смх20см - 4 шт. 18. Комплект белья хирургического урологического - КБХ. №17: - простыня влагонепроницаемая 140смх100см - 2 шт.; - простыня операционная 140смх110см - 1 шт.; - простыня 150смх140см для операций на промежности, отверстие с липким краем 25смх25смх25см, встроенная полусфера - 1 шт.; - держатель шнура 3смх30см - 1 шт. 19. Комплект белья хирургического для урологических операций - КБХ. №18: - бахилы - леггинсы 100смх80см - 1 пара; - простыня операционная 140смх110см - 1 шт.; - простыня 70смх45см, отверстие 6 см с липким краем - 1 шт. 20. Комплект белья хирургического для инструментальной диагностики (для ТРУЗИ) - КБХ. №19: - простыня операционная 210смх140см - 1 шт.; - простыня операционная 210смх140см, отверстие 10смх10см - 1 шт.; - салфетка хирургическая впитывающая 20смх20см - 2 шт.; - маска 3-х слойная, фильтр, фиксатор, влагоотражающий слой, резинка - 1 шт. 21. Комплект белья хирургического для инструментальной диагностики (урологический) - КБХ. №20: - простыня операционная 210смх140см - 1 шт.; - простыня операционная 210смх140см, отверстие 20смх20см с липким краем - 1 шт.; - салфетка хирургическая впитывающая 20смх20см - 3 шт. 22. Комплект белья нейрохирургического для полушарных операций - КБХ. №21: - карман-приемник 55смх65/55см, липкий край - 1 шт.; - простыня операционная 210смх140см с липким краем - 1 шт.; - простыня 150смх140см, вырез 35смх10см с липким краем, впитывающая зона - 1 шт.; - салфетка хирургическая впитывающая 50смх40см - 4 шт.; - чехол защитный D-60 см - 1 шт. 23. Комплект белья хирургического для краниотомии - КБХ. №22: - простыня операционная 140смх110см - 1 шт.; - простыня 260смх180см, отверстие 30смх20 см, операционная пленка, впитывающая зона, карман 65смх80см - 1 шт. 24. Комплект белья нейрохирургического для операции на позвоночнике - КБХ. №23: - простыня операционная 140смх110см - 2 шт.; - простыня 300смх180см, отверстие 10смх5см с липким краем, впитывающая зона - 1 шт.; - салфетка хирургическая впитывающая 40смх30см - 4 шт. 25. Комплект белья хирургического универсальный детский - КБХ. №24: - простыня 100смх70см с впитывающей зоной и липким краем - 2 шт.; - простыня 210смх140см с впитывающей зоной и липким краем - 2 шт. 26. Комплект белья хирургического детский для лапароскопии - КБХ. №25: - простыня 210смх140см, вырез с липким краем 25смх25смх20см, впитывающая зона - 2 шт.; - чехол защитный 200смх13см, кулиса, завязка - 2 шт. 27. Комплект белья нейрохирургического для полушарных операций - Д - КБХ. №26: - простыня операционная 140смх100см с липким краем - 1 шт.; - простыня 150смх140см, вырез 35смх10см с липким краем, впитывающая зона - 1 шт.; - салфетка хирургическая впитывающая 50смх40см - 4 шт.; - салфетка впитывающая многослойная 40смх60см - 1 шт. 28. Комплект белья кардиохирургического для операции ИК-Д - КБХ. №27: - карман 75смх50см на дугу, с липким краем - 1 шт.; - простыня 250смх180см, на дугу, фиксаторы - 1 шт.; - простыня 230смх180см, отверстие 25смх10см с липким краем, впитывающая зона, карман - 1 шт. 29. Комплект белья хирургического для операции на бедре детский - КБХ. №28: - бахилы хирургические 30см, завязки - 1 пара; - простыня 150смх140см с липким краем - 1 шт.; - простыня 150смх140см, вырез 50смх20см с липким краем, впитывающая зона - 1 шт. 30. Комплект белья хирургического детский (ортопедический) - КБХ. №29: - простыня 210смх140см, округлый вырез с липким краем 25смх30см, впитывающая зона - 1 шт. 31. Комплект белья хирургического для покрытия инструментального стола - КБХ. ПИС.№2: - карман 40смх30/25см с липким краем - 1 шт.; - карман 60смх30/25см с липким краем - 1 шт.; - чехол комбинированный 140смх80см на инструментальный столик с бумажным слоем - 1шт. 32. Комплект белья хирургического для РАО № 1 - КБХ.РАО.№1: - наволочка 60смх60см - 1 шт.; - пододеяльник 210смх140см - 1 шт.; - простыня 210смх140см - 1 шт.; - салфетка впитывающая многослойная 60смх60см - 1 шт. 33. Комплект белья постельного хирургического № 1 - КБХ.С.№1: - наволочка 60смх60см - 1 шт.; - пододеяльник 210смх140см - 1 шт.; - простыня хирургическая 210смх100см - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Лаборатория Технологической Одежды"

Место нахождения организации-заявителя

456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7

Юридический адрес организации-заявителя

456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Лаборатория Технологической Одежды"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7

ОКП/ОКПД2

93 9814

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Лаборатория Технологической Одежды", 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение