Комплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико-сани

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3066

Дата государственной регистрации

10.09.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (Комплекты КИМГЗ) по ТУ 9398-023-85535470-2014I. Комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для обеспечения личного состава формирований, выполняющих мероприятия по оказанию первой помощи пострадавшим в составе: 1. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное - 1 шт. (Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530). 2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный - 1 шт. (Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312 или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства ООО НПФ « Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432). 3. Пакет перевязочный медицинский стерильный - 1 шт. (Пакеты перевязочные медицинские стерильные, производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ ФСР 2008/03791 или Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2010/07563 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 в следующих исполнениях: обыкновенный, первой помощи с одной подушечкой, первой помощи с двумя подушечками, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/07445 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 следующих типов: пакет индивидуальный; пакет первой помощи с одной подушечкой, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия, РУ РЗН 2014/1656). 4. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода - 1 шт. (Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ РЗН 2013/716). 5. Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) - 1 шт. (Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные «ЛИОКСАЗИН-СП», Производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ ФСР 2010/08888 или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» - с йодопироном и лидокаином - «Фармитекс-ИЛ», производства ООО НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05056). 6. Лейкопластырь рулонный не менее 2 см x 5 м - 1 шт. (Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, производства фирмы «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэктори Ко., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/01442 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252 или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: Фиксирующий, производства фирмы «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2007/01017). 7. Перчатки медицинские латексные диагностические смотровые, нестерильные - 1 пара. (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368 или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130 или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, производства фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ ФСЗ 2010/06177 или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, производства фирмы « Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», ЛТД., Китай, РУ ФСЗ 2012/13220). 8. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками - 1 шт. (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая, производства ООО «Маска», Россия, РУ ФСР 2010/08512 или Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» трехслойные, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ ФСР 2010/07908). 9. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая - 1 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт, производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438 или Салфетка спиртовая APEXMED, производства фирмы «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСР 2009/05782). 10. Кеторолак, таблетки 10 мг - 1 таблетка. (Кеторолак таблетки 10 мг. 20 шт., упаковки ячейковые контурные, производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, РУ ЛС-000243 или Кеторолак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, производства ОАО «Синтез», Россия, РУ ЛС-001005). 11 Инструкция по применению - 1 шт. 12 Сумка ИМЮЕ.939.890 - 1 шт. II. Комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для обеспечения личного состава формирований, выполняющих задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества в составе: 1. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное - 1 шт. (Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530). 2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный - 1 шт. (Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312 или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства ООО НПФ « Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432). 3. Пакет перевязочный медицинский стерильный - 1 шт. (Пакеты перевязочные медицинские стерильные, производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ ФСР 2008/03791 или Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2010/07563 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 в следующих исполнениях: обыкновенный, первой помощи с одной подушечкой, первой помощи с двумя подушечками, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/07445 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 следующих типов: пакет индивидуальный; пакет первой помощи с одной подушечкой, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия, РУ РЗН 2014/1656). 4. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода - 1 шт. (Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ РЗН 2013/716). 5. Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) - 1 шт. (Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные «ЛИОКСАЗИН-СП», Производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ ФСР 2010/08888 или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» - с йодопироном и лидокаином - «Фармитекс-ИЛ», производства ООО НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05056). 6. Лейкопластырь рулонный не менее 2 см x 5 м - 1 шт. (Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, производства фирмы «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэктори Ко., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/01442 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252 или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: Фиксирующий, производства фирмы «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2007/01017). 7. Перчатки медицинские латексные диагностические смотровые, нестерильные - 1 пара. (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368 или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130 или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, производства фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ ФСЗ 2010/06177 или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, производства фирмы « Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», ЛТД., Китай, РУ ФСЗ 2012/13220). 8. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками - 1 шт. (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая, производства ООО «Маска», Россия, РУ ФСР 2010/08512 или Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» трехслойные, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ ФСР 2010/07908). 9. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая - 1 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт, производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438 или Салфетка спиртовая APEXMED, производства фирмы «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ ФСР 2009/05782). 10. Средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновой кислотой (не менее 6 см х 10 см) - 1 шт. (Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов стерильные «Фармитекс» с йодопироном и e-аминокапроновой кислотой - «Фармитекс-Гем ИАк», производства ООО НПЦ«Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Салфетки гемостатические с альгинатом натрия и е-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» и с альгинатом натрия, е-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ», производства ООО «Колетекс», Россия, РУ ФСР 2011/11523). 11. Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция (не менее 50 г) - 1 шт. (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП®» стерильное, производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, ФСР 2010/07420 ), (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОП® М» стерильное, производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ РЗН 2014/1680 ). 12. Средство перевязочное гидрогелевое для инфицированных ран стерильное с антимикробным и обезболивающим действием - 1 шт. (Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» в следующих исполнениях: с диоксидином, лидокаином, рутинном и аскорбиновой кислотой - «Фармитекс-ДЛРА», производства ООО «Научно-Производственный Центр «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краями и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стериальные «Колетекс-АДЛ», производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01068). 13. Салфетка из нетканого материала с раствором аммиака - 1 шт. (Салфетка из нетканого материала с раствором аммиака для стимуляции дыхания, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ РЗН 2013/715 или Салфетка для стимуляции дыхания «РАДИАН», производства ООО «РАДИАН», Россия, РУ ФСР 2009/06146). 14. Кеторолак, таблетки 10 мг - 1 таблетка. (Кеторолак таблетки 10 мг. 20 шт., упаковки ячейковые контурные, производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, РУ ЛС-000243 или Кеторолак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные, производства ОАО «Синтез», Россия, РУ ЛС-001005). 15. Карбоксим, раствор для внутримышечного введения 150мг/мл - 1 ампула. (Карбоксим, раствор для внутримышечного введения, 150мг/мл (ампула) 1 мл х 1/10, производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, РУ № P N001161/02). 16. Ондансетрон, таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг - 2 таблетки. (Ондансетрон-Тева (ондансетрона гидрохлорида дигидрат моногидрат 5.0/10.0мг, 4.0/8.0мг, таблетки покрытые пленочные оболочкой, производства фирмы Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия, РУ № ЛСР-001138/10 или Латран, таблетки, покрытые оболочкой 4мг, производства ФГУП НПЦ ФМБА, «Фармзащита», Россия, РУ № ЛС-001889). 17. Шприц инъекционный однократного применения, 1мл, с иглой 0,6мм - 1 шт. (Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл в следующих исполнениях: - шприцы одноразовые инъекционные стерильные двух- и трёхкомпонентные с иглами и без игл, объёмом 1 мл, производства фирмы «Пакро Медикал ГбР», Германия, РУ № РЗН 2013/535 или Шприцы с иглами одноразовые инъекционные объёмом 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см.куб., производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2009/05590 или Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ- «Прогресс», производства ОАО « РКЦ « Прогресс», Россия, РУ № ФСР 2010/08648). 18. Инструкция по применению - 1 шт.. 19. Сумка ИМЮЕ.939.890 - 1 шт. III. Комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для обеспечения личного состава формирований, выполняющих задачи в районах возможных пожаров в составе: 1. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» одноразовое пленочное - 1 шт. (Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530). 2. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный - 1 шт. (Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312 или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства ООО НПФ « Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432). 3. Пакет перевязочный медицинский стерильный - 1 шт. (Пакеты перевязочные медицинские стерильные, производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ ФСР 2008/03791 или Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2010/07563 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 в следующих исполнениях: обыкновенный, первой помощи с одной подушечкой, первой помощи с двумя подушечками, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/07445 или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 следующих типов: пакет индивидуальный; пакет первой помощи с одной подушечкой, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия, РУ РЗН 2014/1656). 4. Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода - 1 шт. (Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ РЗН 2013/716). 5. Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) - 1 шт. (Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные «ЛИОКСАЗИН-СП», Производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия, РУ ФСР 2010/08888 или Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» - с йодопироном и лидокаином - «Фармитекс-ИЛ», производства ООО НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная «АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ» на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/05056). 6. Лейкопластырь рулонный не менее 2 см x 5 м - 1 шт. (Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, производства фирмы «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэктори Ко., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/01442 или Лейкопла

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Виталфарм"

Место нахождения организации-заявителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Виталфарм"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2

ОКП/ОКПД2

93 9812

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

187322, Ленинградская область, Кировский район, пгт. Синявино, ул. Садовая, д. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение