Комплекты кровопроводящих магистралей для аппарата «Гемофеникс-М» по ТУ 9393-001-86648609-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13808

Дата государственной регистрации

22.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекты кровопроводящих магистралей для аппарата «Гемофеникс-М» по ТУ 9393-001-86648609-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):I. Комплект кровопроводящих магистралей для одноигольного мембранного донорского плазмафереза ГФМ-ПФД в составе:1.Магистраль артериальная «ГФМ.МА-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 2.Магистраль венозная «ГФМ.МВ-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.3.Магистраль венозная «ГФМ.МВ-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт.4.Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.5.Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт.6.Переходник для одноигольных процедур «ГФМ.П-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт.7.Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке 2 шт.8.Интравенозная канюля с инъекционным портом, 16G - 1 шт. II. Комплект кровопроводящих магистралей для одноигольного мембранного плазмафереза ГФМ-ПФ-01 в составе:1.Магистраль артериальная «ГФМ.МА-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.2.Магистраль венозная «ГФМ.МВ-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.3.Магистраль венозная «ГФМ.МВ-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт.4.Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.5.Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт.6.Переходник для одноигольных процедур «ГФМ.П-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт.7.Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке - 2 шт.8.Контейнер для утилизации плазмы «ГФМ.КУ» в индивидуальной упаковке - 1 шт.9.Интравенозная канюля с инъекционным портом, 16G - 1 шт.III. Комплект кровопроводящих магистралей для двухигольной каскадной фильтрации ГФМ-КФ-02 в составе:1.Магистраль артериальная «ГФМ.МА-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт.2.Магистраль венозная «ГФМ.МВ-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт.3.Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт.4.Магистраль плазмы «ГФМ.МП-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт.5.Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт.6.Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке - 2 шт.7.Интравенозная канюля с инъекционным портом, размер 16G - 2 шт.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "НАНО КАСКАД" (ООО "НАНО КАСКАД")

Место нахождения организации-заявителя

141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3 Г, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3 Г, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Холдинговая Компания "ТРЕКПОР ТЕХНОЛОДЖИ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3 Г, стр. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3 Г, стр. 1

ОКП/ОКПД2

93 9377

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение