Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «Агат-А» стерильные и нестерильны

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/14194

Дата государственной регистрации

30.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «Агат-А» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-004-38265586-2012В следующих исполнениях: - Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Бахилы хирургические высокие (низкие), ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Шапочка, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 5. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 6. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 7. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 8. Простыня операционная с адгезивным краем и впитывающей зоной, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 9. Фартук хирургический ламинированный, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 10. Салфетка впитывающая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием, сборным карманом, отводом, операционной пленкой и адгезивным краем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие (низкие), ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 6. Шапочка, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 7. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 8. Салфетка впитывающая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 9. Чехол на инструментальный столик, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 10. Пелёнка впитывающая с карманом для сбора жидкости и адгезивным краем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Бахилы хирургические высокие (низкие), ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Шапочка, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Салфетка впитывающая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 3. Брюки процедурные для пациента, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Шапочка, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Халат процедурный, производства ООО «ТД АгатМед», Россия - Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 3. Простыня на инструментальный столик, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Чехол для рентген-тубуса, микроскопа, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Чехол для электродов, производства ООО «ТД АгатМед», Россия 6. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 7. Бахилы хирургические высокие (низкие), ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 8. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 9. Шапочка, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 10. Салфетка впитывающая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 11. Салфетка широкого спектра, производства фирмы «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия. 12. Покрытие операционное многослойное с алюминиевым покрытием, производства фирмы «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия. 13. Карман для транспортировки биологического материала, ООО «Пластупаковка», Россия, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 14. Пелёнка впитывающая с карманом для сбора жидкости и адгезивным краем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 15. Простыня операционная с отверстием, боковыми карманами, адгезивным краем и операционной пленкой, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 16. Карман - приемник, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 17. Чехол для инструментального стола, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 18. Тампоны круглые, производства фирмы «Пауль Хартманн АГ», Германия. 19. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект белья хирургический для лапароскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием, встроенными покрытиями для ног, впитывающей зоной, операционной пленкой и адгезивным краем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Чехол для рентген-тубуса, микроскопа, производства ООО «ТД АгатМед», Россия 4. Чехол на С-образную рентгеновскую трубку, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Салфетка широкого спектра, производства фирмы «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия. 6. Покрытие операционное многослойное с алюминиевым покрытием, производства фирмы «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия. 7. Тампоны круглые, производства фирмы «Пауль Хартманн АГ», Германия. - Комплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием, адгезивным краем, впитывающей зоной и операционной пленкой, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Простыня операционная с адгезивным краем и впитывающей зоной, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Чехол для рентген-тубуса, микроскопа, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Чехол для инструментального стола, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие, ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Салфетка хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 6. Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 7. Простыня операционная с эластичным отверстием, сборным карманом и отводом, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 8. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 9. Салфетка широкого спектра, производства фирмы «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия. 10. Покрытие операционное многослойное с алюминиевым покрытием, производства фирмы «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия. 11 Тампоны круглые, производства фирмы «Пауль Хартманн АГ», Германия. - Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Карман - приемник, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Бахилы хирургические высокие, ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Простыня операционная с отверстием, адгезивным краем, впитывающей зоной и операционной пленкой, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Чехол на С-образную рентгеновскую трубку, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Карман - приемник, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 6. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект хирургический для трансуретральной резекции (ТУР), из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием, сборным карманом, отводом, операционной пленкой и адгезивным краем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Бахилы хирургические высокие ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Простыня операционная с отверстием, встроенными покрытиями для ног, впитывающей зоной, операционной пленкой и адгезивным краем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Салфетка широкого спектра, производства фирмы «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия. 6. Покрытие операционное многослойное с алюминиевым покрытием, производства фирмы «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия. 7. Тампоны круглые, производства фирмы «Пауль Хартманн АГ», Германия. - Комплект белья постельного, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Наволочка, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Пододеяльник, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Наматрасник, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект хирургический для эндопротезирования тазобедренного сустава, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Простыня операционная с отверстием, адгезивным краем, впитывающей зоной и операционной пленкой, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 6. Бахилы хирургические высокие, ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 7. Простыня операционная с вырезом, адгезивным краем, впитывающей зоной и перинеальным покрытием, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект одежды для ВИЧ-инфицированных, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Брюки хирургические, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Куртка хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Шапочка, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 6. Бахилы хирургические высокие, ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 7. Нарукавники хирургические, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 8. Фартук хирургический, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 9. Перчатки, производства фирмы «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, или производства фирма АО «ТЗМО», Польша, «МОТЕКС ХЭЛСКЭА КОРП.», Тайвань, или производства ООО «Лейко», Россия. - Комплект хирургический для гинекологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 2. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Простыня операционная с адгезивным краем и впитывающей зоной, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Простыня операционная с отверстием, боковыми карманами, адгезивным краем и операционной пленкой, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Чехол на С-образную рентгеновскую трубку, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 6. Салфетка впитывающая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 7. Бахилы хирургические высокие ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. - Комплект хирургический для офтальмологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Салфетка хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 4. Бахилы хирургические , ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), Китай, или производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Шапочка, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 6. Простыня операционная с отверстием, сборным карманом, отводом, операционной пленкой и адгезивным краем, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 7. Салфетка офтальмологическая с операционным полем и карманом для сбора жидкости, производства ЗАО «Мастерица», Россия. - Комплект одежды врача-инфекциониста, защитный, специально для работы с возбудителями 1-2 гр. патогенности в закрытом помещении, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Брюки хирургические, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 2. Куртка хирургическая, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 3. Шапочка, производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «ТД АгатМед», Россия. 5. Бахилы хирургические высокие, ООО «Пластупаковка», Россия, или производств

Наименование организации – заявителя

ООО "ТД АгатМед"

Место нахождения организации-заявителя

141100, Россия, Московская область, Щелковский район, г. Щёлково, ул.Советская, д.16, стр.2

Юридический адрес организации-заявителя

141100, Россия, Московская область, Щелковский район, г. Щёлково, ул.Советская, д.16, стр.2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ТД АгатМед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

141100, Россия, Московская область, Щелковский район, г. Щёлково, ул.Советская, д.16, стр.2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

141100, Россия, Московская область, Щелковский район, г. Щёлково, ул.Советская, д.16, стр.2

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ТД АгатМед", Россия, 141600, Московская обл., г. Клин, Ленинградское шоссе, 88км, строение 2Б, помещение главного корпуса №1, этаж 2, помещения №№72-106

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение