Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов "ИНКО-САН", стерильные и нестерил

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13602

Дата государственной регистрации

20.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов "ИНКО-САН", стерильные и нестерильные по ТУ 9398-007-48501243-2012Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 321950): 1. Рубашка для роженицы - 1 шт.; 2. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара; 3. Шапочка - 1 шт.; 4. Пеленка впитывающая ламинированная - 1 шт.; 5. Маска медицинская - 1 шт.; 6. Простыня - 1 шт.; 7. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт.; 8. Простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающей зоной - 1 шт.; 9. Фартук хирургический ламинированный - 1 шт.; 10. Салфетка впитывающая - 1 шт. Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 321950): 1. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом - 1 шт.; 2. Простыня операционная - 1 шт.; 3. Пеленка впитывающая ламинированная - 1 шт.; 4. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара; 5. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт.; 6. Шапочка - 1 шт.; 7. Маска медицинская - 1 шт.; 8. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 9. Чехол на инструментальный столик - 1 шт. Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 330720) и нестерильный (вид 330730): 1. Рубашка для роженицы - 1 шт.; 2. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара; 3. Шапочка - 1 шт.; 4. Простыня - 1 шт. Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 330720) и нестерильный (вид 330730): 1. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 2. Пеленка впитывающая ламинированная - 1 шт.; 3. Рубашка для пациента - 1 шт.; 4. Шапочка - 1 шт. Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 259500): 1. Простыня - 1 шт.; 2. Пеленка впитывающая ламинированная - 1 шт.; 3. Простыня на инструментальный столик; 4. Чехол на медицинское оборудование - 1 шт.; 5. Чехлы (трубчатые) на оптико-волоконную аппаратуру - 1 шт.; 6. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт.; 7. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара; 8. Маска медицинская - 1 шт.; 9. Шапочка - 1 шт.; 10. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 11. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом - 1 шт.; 12. Карман - приемник с липким краем - 1 шт.; 13. Чехол на инструментальный столик - 1 шт. Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 269830): 1. Чехол на инструментальный столик - 1 шт.; 2. Простыня на инструментальный столик - 1 шт.; 3. Карман - приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор) - 1 шт. Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 259500): 1. Бахилы хирургические высокие - 1 пара; 2. Простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающей зоной - 1 шт.; 3. Карман - приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор) - 1 шт.; 4. Простыня - 1 шт. Комплект белья постельного, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 320520): 1. Простыня - 1 шт.; 2. Наволочка - 1 шт.; 3. Пододеяльник - 1 шт.; 4. Чехол на матрац - 1 шт. Комплект хирургический для гинекологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 321950): 1. Пеленка впитывающая ламинированная - 1 шт.; 2. Простыня операционная - 1 шт.; 3. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом - 1 шт.; 4. Простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающей зоной - 1 шт.; 5. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 6. Бахилы хирургические высокие - 1 пара. Комплект белья хирургический для малоинвазивных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 260320): 1. Простыня операционная с липким краем, впитывающей зоной и вырезом - 1 шт.; 2. Простыня операционная с отверстием, липким краем и впитывающей зоной - 1 шт.; 3. Простыня операционная - 1 шт. Комплект для стоматологических процедур, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 121970) и нестерильный (вид 260270): 1. Простыня хирургическая - 1 шт.; 2. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 3. Маска медицинская - 1 шт. Комплект для проктологии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 259500) и нестерильный (вид 260270): 1. Трусы для процедур (с отверстием или без) - 1 шт.; 2. Салфетка хирургическая - 1 шт.; 3. Простыня хирургическая - 1 шт.; 4. Пеленка впитывающая ламинированная - 1 шт.; 5. Шапочка - 1 шт.; 6. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара; 7. Халат процедурный - 1 шт. Комплект одежды посетителей, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 330720) и нестерильный (вид 288680): 1. Халат процедурный - 1 шт.; 2. Шапочка - 1 шт.; 3. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара. Комплект одежды защитный, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 332470): 1. Комбинезон «Каспер» - 1 шт.; 2. Шапочка - 1 шт.; 3. Маска - 1 шт.; 4. Бахилы хирургические высокие - 1 пара; 5. Салфетка впитывающая - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ВИННЕР-МЕД"

Место нахождения организации-заявителя

115201, Россия, Москва, Каширский проезд, д. 13, помещение XVI, комн. 6,8

Юридический адрес организации-заявителя

115201, Россия, Москва, Каширский проезд, д. 13, помещение XVI, комн. 6,8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ВИННЕР-МЕД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

115201, Россия, Москва, Каширский проезд, д. 13, помещение XVI, комн. 6,8

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115201, Россия, Москва, Каширский проезд, д. 13, помещение XVI, комн. 6,8

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ВИННЕР-МЕД", Россия, 115201, Москва, Каширский проезд, д. 13, помещение XVI, комн. 6, 8

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение