Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов "Си Айрлайд", стерильные и нестер

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12333

Дата государственной регистрации

20.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов "Си Айрлайд", стерильные и нестерильные по ТУ 9398-008-13429727-2011в следующих исполнениях: I. Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 321950): 1. Рубашка для роженицы - 1 шт.; 2. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара; 3. Шапочка «Шарлота» или «Колпак» - 1 шт.; 4. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 5. Маска медицинская - 1 шт.; 6. Простыня - 1 шт.; 7. Прокладка впитывающая (послеродовая) - 1 шт.; 8. Простыня с бумажным покрытием - 1 шт.; 9. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт.; 10. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 11. Фартук хирургический ламинированный - 1 шт.; 12. Салфетка впитывающая - 1 шт. II. Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 321950): 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 4. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара; 5. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт.; 6. Шапочка «Колпак» - 1 шт.; 7. Маска медицинская - 1 шт.; 8. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 9. Чехол для инструментального стола 1- шт. III. Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 321950): 1. Рубашка для роженицы - 1 шт.; 2. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара.; 3. Шапочка «Шарлота» - 1 шт.; 4. Простыня - 1 шт. IV. Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (виды: 330730, 330720): 1. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 2. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 3. Рубашка для пациента - 1 шт.; 4. Шапочка «Шапочка с завязками» - 1 шт. V. Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 259500): 1. Простыня - 1 шт.; 2. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 3. Чехол на эндоскопическое оборудование - 1 шт.; 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт.; 5. Бахилы хирургические высокие (низкие) 1 пара; 6. Маска медицинская - 1 шт.; 7. Шапочка «Шарлота» или «Колпак», «Берета» - 1 шт.; 8. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 9. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 10. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 11. Лента с адгезивным слоем - 1 шт. VI. Комплект белья хирургический для лапароскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 268290): 1. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенным покрытием для ног - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Чехол на эндоскопическое оборудование - 1 шт. VII. Комплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 259500): 1. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт. VIII. Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 245590): 1. Простыня - 1 шт.; 2. Чехол на эндоскопическое оборудование - 1 шт.; 3. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 4. Бахилы хирургические «Носок/чулок» 1 пара; 5. Салфетка хирургическая - 1 шт.; 6. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 7. Простыня операционная с эластичным отверстием - 1 шт.; 8. Лента с адгезивным слоем - 1 шт. IX. Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 259500): 1. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 2. Карман-приемник с липким краем - 1 шт.; 3. Лента с адгезивным слоем - 1 шт. X. Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 321990):1. Бахилы хирургические «Легинсы» - 1 пара; 2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом - 1 шт.; 3. Простыня - 1 шт. XI. Комплект хирургический для трансуретральной резекции (ТУР), из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 321990): 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом - 1 шт.; 2. Бахилы хирургические «Легинсы» - 1 шт.; 3. Простыня - 1 шт.; 4. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиями для ног - 1 шт. XII. Комплект белья постельного (медицинский), из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (виды: 330720, 330730):1. Простыня - 1 шт.; 2. Наволочка - 1 шт.; 3. Пододеяльник - 1 шт.; 4. Наматрасник - 1 шт. XIII. Комплект хирургический для эндопротезирования тазобедренного сустава, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 245590): 1. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Лента с адгезивным слоем - 1 шт.; 6. Бахилы хирургические «Носок/чулок» - 1 пара; 7. Простыня операционная с вырезом и липким краем - 1 шт. XIV. Комплект одежды для ВИЧ-инфицированных, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 332470): 1. Брюки хирургические - 1 шт.; 2. Куртка хирургическая - 1 шт.; 3. Шапочка «Шлем» - 1 шт.; 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт.; 5. Маска медицинская - 1 шт.; 6. Перчатки - 1 шт.; 7. Бахилы хирургические высокие - 1 пара; 8. Нарукавники хирургические - 1 пара; 9. Фартук хирургический ламинированный - 1 шт. XV. Комплект хирургический для гинекологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 321950): 1. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Лента с адгезивным слоем - 1 шт.; 4. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 5. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт.; 6. Бахилы хирургические «Легинсы» - 1 пара. XVI. Комплект хирургический для офтальмологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 171710): 1. Простыня - 1 шт.; 2. Салфетка хирургическая - 1 шт.; 3. Маска медицинская - 1 шт.; 4. Бахилы хирургические «Легинсы» 1 - пара; 5. Шапочка «Берет» - 1 шт.; 6. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом - 1 шт. XVII. Комплект одежды врача-инфекциониста, защитный, специально для работы с возбудителями 1-2 гр. патогенности в закрытом помещении, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 332470): 1. Брюки хирургические - 1 шт.; 2. Куртка хирургическая - 1 шт.; 3. Шапочка «Шлем» - 1 шт.; 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) - 1 шт.; 5. Перчатки 1 - пара; 6. Бахилы хирургические высокие - 1 пара; 7. Нарукавники хирургические - 1 пара; 8. Фартук хирургический ламинированный - 1 шт.; 9. Салфетка впитывающая - 1 шт. XVIII. Комплект белья нейрохирургического для полушарных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 249630): 1. Простыня - 1 шт.; 2. Простыня операционная с вырезом и липким краем - 1 шт.; 3. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 4. Карман-приемник с липким краем - 1 шт.; 5. Чехол на оборудование (дефибриллятор) - 1 шт.; 6. Салфетка впитывающая - 1 шт. XIX. Комплект белья нейрохирургического для операции в области позвоночника, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 249630): 1. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом - 1 шт.; 3. Простыня - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт. XX. Комплект белья хирургический для малоинвазивных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 259500): 1. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт.; 2. Простыня операционная с липким краем - 1 шт.; 3. Простыня - 1 шт. XXI. Комплект белья хирургический для операции на шее, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 259500): 1. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт. XXII. Комплект хирургический для фертилоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 321950): 1. Бахилы хирургические «Легинсы» - 1 пара; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 5. Лента с адгезивным слоем - 1 шт.; 6. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 7. Чехол на эндоскопическое оборудование - 1 шт. XXIII. Комплект белья хирургический для кардиоваскулярных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 327760): 1. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 2. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 3. Простыня операционная с отверстием, боковыми карманами и липким краем - 1 шт.; 4. Бахилы хирургические высокие - 1 пара; 5. Лента с адгезивным слоем - 1 шт.; 6. Простыня операционная с вырезом и липким краем - 1 шт.; 7. Простыня - 1 шт.; 8. Простыня операционная с липким краем - 1 шт. XXIV. Комплект белья хирургический для ангиографии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 249630): 1. Простыня - 1 шт.; 2. Простыня операционная с отверстием и липким краем - 1 шт.; 3. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 4. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 5. Чехол на оборудование (дефибриллятор) - 1 шт.; 6. Чехол на эндоскопическое оборудование - 1 шт.; 7. Тампон - 1 шт. XXV. Комплект белья хирургический для операции на конечностях, из нетканых материалов, одноразовый стерильный (вид 245590): 1. Простыня операционная с эластичным отверстием - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Бахилы хирургические «Легинсы» 1 - пара; 4. Лента с адгезивным слоем - 1 шт.; 5. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 6. Чехол для инструментального стола - 1 шт.; 7. Салфетка хирургическая - 1 шт. XXVI. Комплект для стоматологических процедур, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 121970): 1. Простыня - 1 шт.; 2. Салфетка впитывающая - 1 шт.; 3. Маска медицинская - 1 шт. XXVII. Комплект для проктологии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 332470): 1. Трусы для процедур (с отверстием или без) - 1 шт.; 2. Салфетка хирургическая - 1 шт.; 3. Простыня - 1 шт.; 4. Пеленка впитывающая, в т.ч. ламинированная - 1 шт.; 5. Шапочка «Шарлотта» - 1 шт.; 6. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара; 7. Халат процедурный - 1 шт. XXVIII. Комплект одежды посетителей, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 288680): 1. Халат накидка для посетителей - 1 шт.; 2. Шапочка «Шарлотта» - 1 шт.; 3. Бахилы хирургические высокие (низкие) - 1 пара. XXIX. Комплект паталогоанатомический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 332470): 1. Перчатки - 1 пара; 2. Маска медицинская - 1 шт.; 3. Фартук хирургический ламинированный - 1 шт.; 4. Мешок патологоанатомический - 1 шт.; 5. Нарукавники хирургические - 1 пара. XXX. Комплект для косметологии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 332470): 1. Брюки для косметологии - 1 шт.; 2. Простыня - 1 шт.; 3. Шапочка «Шарлотта» - 1 шт.; 4. Салфетка впитывающая - 1 шт. XXXI. Комплект одежды защитный, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный (вид 332470): 1. Комбинезон - 1 шт.; 2. Шапочка «Шлем» - 1 шт.; 3. Респиратор - 1 шт.; 4. Перчатки - 1 пара; 5. Бахилы хирургические высокие - 1 пара; 6. Салфетка впитывающая - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медицина-Айрлайд"

Место нахождения организации-заявителя

454092, Россия, г. Челябинск, а/я 9329

Юридический адрес организации-заявителя

456578, Россия, Челябинская область, Еманжелинский район, Зауральский, ул. Нефтебазы, д. 3а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Медицина-Айрлайд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

454092, Россия, г. Челябинск, а/я 9329

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

456578, Россия, Челябинская область, Еманжелинский район, Зауральский, ул. Нефтебазы, д. 3а

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Медицина-Айрлайд", Россия, 456578, Челябинская область, Еманжелинский район, р.п. Зауральский, ул. Труда, д. 1а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение