Комплекты общехирургические одноразовые стерильные по ТУ 9398-002-51474515-2016I. Комплек

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5145

Дата государственной регистрации

16.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекты общехирургические одноразовые стерильные по ТУ 9398-002-51474515-2016I. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 1: 1. Халат хирургический: тип А («Стандарт») (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 2. Халат хирургический: тип В («Евростандарт») (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 3. Халат хирургический: тип С («Комбинированный») (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 4. Шапочка: тип А («Берет») (диаметр не менее 50 см) - 1 шт.5. Шапочка: тип В («Шарлотта») (диаметр не менее 50 см) - 1 шт.6. Шапочка: тип С («Колпак-Стандарт») (высота х длина тульи, см: 16х58, 20х58, 26х58) - 1 шт. 7. Шапочка: тип D («Колпак-Евростандарт») (высота х длина тульи, см: 16х58, 20х58, 26х58) - 1 шт. 8. Шапочка: тип Е («Шапочка на завязках») (высота х длина окружности, см: 12х21) ? 1 шт. 9. Бахилы хирургические: тип А (высокие (с двойной подошвой)) (высота х длина ступни, см: 25х25, 40х31, 50х38, 50х40) - 1 пара. 10. Бахилы хирургические: тип В (низкие) (высота х длина ступни, см: 10х13, 13х36, 15х39, 16х39, 20х40, 25х40) - 1 пара. 11. Бахилы хирургические: тип С («Леггинсы») (высота х ширина, см: 90х35, 100х80, 110х50, 120х35, 120х50) - 1 пара. 12. Сорочка хирургическая (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт.13. Рубашка хирургическая (размеры: 18, 19) - 1 шт. 14. Карман-приемник (с липким краем) (длина х ширина, см: 30х40, 30х50, 40х60) ? 1 шт. 15. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - 1 шт.16. Маска хирургическая (на резинках) (длина х ширина, см: 17,5х10,0) - 1 шт.17. Конверт хирургический (длина х ширина, см: 50х30, 60х40, 80х60) - 1 шт.18. Чехол для эндоскопической камеры (длина х ширина, см: 100х10, 150х13, 200х13, 200х15, 250х20) - 1 шт. 19. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - 1 шт.20. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - 1 шт. 21. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 22. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 23. Простыня большая операционная с карманом (длина х ширина, см: 100х70, 140х80, 180х180, 190х150, 200х140, 240х180) - 1 шт. 24. Простыня большая операционная с вырезом: тип А (с липким краем) (длина х ширина, см: 140х110, 180х150, 240х150, 240х180, 240х240, 250х200, 260х200, 270х260, 360х230) - 1 шт. 25. Простыня большая операционная с вырезом: тип В (с липким краем, с перинеальным покрытием) (длина х ширина, см: 140х110, 180х150, 240х150, 240х180, 240х240, 250х200, 260х200, 270х260, 360х230) - 1 шт. 26. Простыня большая операционная с отверстием: тип А (с липким краем) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 27. Простыня большая операционная с отверстием: тип В (с липким краем, со сборным карманом) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 28. Простыня большая операционная с отверстием: тип С (с липким краем, со соборным карманом, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 29. Простыня большая операционная с отверстием: тип D (с липким краем, со встроенным экраном) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 30. Простыня большая операционная с отверстием: тип Е (с липким краем, с боковыми карманами, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 320х200, 340х200) - 1 шт. 31. Простыня большая операционная с отверстием: тип F (с липким краем, с боковыми карманами, со встроенным экраном) (длина х ширина, см: 320х200, 340х200) - 1 шт.32. Простыня большая операционная с отверстием: тип G (с липким краем, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 33. Простыня большая операционная с отверстием: тип Н (с липким краем, со встроенным покрытием для ног, со встроенным экраном) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) ? 1 шт. 34. Простыня большая операционная с отверстием: тип К (с липким краем, с боковыми вырезами) (длина х ширина, см: 140х75, 180х75, 190х150, 200х70, 240х180) - 1 шт.35. Простыня большая операционная с отверстием: тип L (с липким краем, с прозрачной вставкой) (длина х ширина, см: 190х150, 300х180, 340х180, 380х210, 400х190, 420х230) - 1 шт. 36. Простыня большая операционная с эластичным отверстием (длина х ширина, см: 200х150, 240х240, 280х230, 300х240, 320х230, 350х230, 360х270) - 1 шт. 37. Простыня большая операционная с эластичным отверстием, со сборным карманом (длина х ширина, см: 200х150, 240х240, 280х230, 300х240, 320х230, 350х230, 360х270) - 1 шт. 38. Инструкция по применению ? 1 экз.II. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 2: 1. Простыня большая операционная с отверстием: тип В (с липким краем, со сборным карманом) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 2. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 4. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 5. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 4 шт. 6. Инструкция по применению ? 1 экз.III. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 3: 1. Шапочка: тип А («Берет») (диаметр не менее 50 см) - 1 шт.2. Сорочка хирургическая (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 3. Бахилы хирургические: тип В (низкие) (высота х длина ступни, см: 10х13, 13х36, 15х39, 16х39, 20х40, 25х40) - 1 пара. 4. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 3 шт. 5. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт.6. Инструкция по применению ? 1 экз.IV. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 4: 1. Конверт хирургический (длина х ширина, см: 50х30, 60х40, 80х60) - 1 шт. 2. Бахилы хирургические: тип В (низкие) (высота х длина ступни, см: 10х13, 13х36, 15х39, 16х39, 20х40, 25х40) - 1 пара. 3. Шапочка: тип Е («Шапочка на завязках») (высота х длина окружности, см: 12х21) ? 1 шт. 4. Рубашка хирургическая (размеры: 18, 19) - 1 шт. 5. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 6. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 7. Инструкция по применению ? 1 экз.V. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 5: 1. Сорочка хирургическая (размеры: 44, 48, 52, 56) - 1 шт. 2. Шапочка: тип В («Шарлотта») (диаметр не менее 50 см) - 1 шт.3. Бахилы хирургические: тип А (высокие (с двойной подошвой)) (высота х длина ступни, см: 25х25, 40х31, 50х38, 50х40) - 1 пара. 4. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 5. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 6. Простыня большая операционная с карманом (длина х ширина, см: 100х70, 140х80, 180х180, 190х150, 200х140, 240х180) − 1 шт. 7. Инструкция по применению ? 1 экз.VI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 6: 1. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 2. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 4 шт. 4. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 5. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 4 шт. 6. Инструкция по применению ? 1 экз.VII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный №7: 1. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 2. Карман-приемник (с липким краем) (длина х ширина, см: 30х40, 30х50, 40х60 см) ? 1 шт. 3. Инструкция по применению ? 1 экз.VIII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный №8: 1. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 2. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с отверстием: тип D (с липким краем, со встроенным экраном) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 4. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 4 шт. 5. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 6. Инструкция по применению ? 1 экз.IX. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 9: 1. Простыня большая операционная с отверстием: тип Е (с липким краем, с боковыми карманами, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 320х200, 340х200) - 1 шт. 2. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт.4. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 4 шт. 5. Инструкция по применению ? 1 экз.X. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 10: 1. Простыня большая операционная с отверстием: тип А (с липким краем) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 2. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 3 шт. 4. Инструкция по применению ? 1 экз.XI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный №11: 1. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 2. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - 1 шт.3. Простыня большая операционная с отверстием: тип Н (с липким краем, со встроенным покрытием для ног, со встроенным экраном) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) ? 1 шт. 4. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 2 шт. 5. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 6. Инструкция по применению ? 1 экз.XII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 12: 1. Простыня большая операционная с отверстием: тип А (с липким краем) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 2. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 3. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 4. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 5. Инструкция по применению ? 1 экз.XIII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 13: 1. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 2. Маска хирургическая (на резинках) (длина х ширина, см: 17,5х10,0) - не более 3 шт. 3. Инструкция по применению ? 1 экз.XIV. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 14: 1. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 6 шт. 2. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 3. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 4. Простыня большая операционная с вырезом: тип А (с липким краем) (длина х ширина, см: 140х110, 180х150, 240х150, 240х180, 240х240, 250х200, 260х200, 270х260, 360х230) - 1 шт. 5. Инструкция по применению ? 1 экз.XV. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 15: 1. Простыня большая операционная с отверстием: тип В (с липким краем, со сборным карманом) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 2. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 3. Инструкция по применению ? 1 экз.XVI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 16: 1. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 2. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с отверстием: тип С (с липким краем, со сборным карманом, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 4. Простыня большая операционная с липким краем (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - 1 шт. 5. Фиксирующая лента (длина х ширина, см: 50х5, 50х10, 100х5, 100х10) - не более 4 шт. 6. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 7. Инструкция по применению ? 1 экз.XVII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 17: 1. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 4 шт. 2. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с отверстием: тип К (с липким краем, с боковыми вырезами) (длина х ширина, см: 140х75, 180х75, 190х150, 200х70, 240х180) - 1 шт. 4. Бахилы хирургические: тип С («Леггинсы») (высота х ширина, см: 90х35, 100х80, 110х50, 120х35, 120х50) - 1 пара. 5. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - 1 шт.6. Инструкция по применению ? 1 экз.XVIII. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 18: 1. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 2. Простыня большая операционная с отверстием: тип G (с липким краем, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 3. Чехол для эндоскопической камеры (длина х ширина, см: 100х10, 150х13, 200х13, 200х15, 250х20) - 1 шт. 4. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - 1 шт.5. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 4 шт. 6. Инструкция по применению ? 1 экз.XIX. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 19: 1. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 2. Чехол для инструментального стола (длина х ширина, см: 140х80, 145х80) - не более 2 шт. 3. Простыня большая операционная с отверстием: тип С (с липким краем, со сборным карманом, со встроенным покрытием для ног) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 4. Простыня малая операционная (длина х ширина, см: 20х20, 33х33, 40х30, 60х40, 60х60, 90х60, 90х90, 100х70) - не более 10 шт. 5. Инструкция по применению ? 1 экз.XX. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 20: 1. Простыня большая операционная с отверстием: тип В (с липким краем, со сборным карманом) (длина х ширина, см: 210х140, 240х150, 240х200, 240х240, 300х140, 300х180, 310х260, 320х260, 330х235) - 1 шт. 2. Бахилы хирургические: тип С («Леггинсы») (высота х ширина, см: 90х35, 100х80, 110х50, 120х35, 120х50) - 1 пара. 3. Простыня большая операционная (ширина х длина, см: 70х100, 80х140, 180х180, 150х190, 140х200, 180х240) - не более 2 шт. 4. Инструкция по применению ? 1 экз.XXI. Комплект общехирургический одноразовый стерильный № 21: 1. Прост

Наименование организации – заявителя

ООО "Медицина-Айрлайд"

Место нахождения организации-заявителя

454092, Россия, г. Челябинск, а/я 9329

Юридический адрес организации-заявителя

456578, Россия, Челябинская область, Еманжелинский район, Зауральский, ул. Нефтебазы, д. 3а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Медицина-Айрлайд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

454092, Россия, г. Челябинск, а/я 9329

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

456578, Россия, Челябинская область, Еманжелинский район, Зауральский, ул. Нефтебазы, д. 3а

ОКП/ОКПД2

93 9814

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Медицина-Айрлайд", Россия, 456578, Челябинская область, Еманжелинский район, р.п. Зауральский, ул. Труда, д. 1а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение