Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/07702 |
Дата государственной регистрации | 17.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекты одежды и белья для гинекологических операций по ТУ 9398-001-99266507-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):1. Комплект белья акушерского одноразового № 6 стерильный - КБА.С.№6:- бахилы - носки хирургические на ступню - 1 пара;- наволочка 60смх60см - 1 шт.;- подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 1 шт.;- простыня 210смх140см с липким краем - 1 шт.;- салфетка впитывающая многослойная 40смх60см - 2 шт.;- халат хирургический "Евростандарт" - 1 шт.;- операционная (фиксирующая) лента 50смх5см - 2 шт.2. Комплект белья акушерского одноразового № 8 стерильный - КБА.С.№8:- простыня влагонепроницаемая 140смх80см с бумажным слоем - 2 шт.;- простыня 210смх140см с липким краем - 1 шт.;- халат хирургический "Евростандарт" - 1 шт.3. Комплект белья акушерского одноразового для новорожденного № 20 стерильный - КБА.С.№20:- салфетка впитывающая многослойная 40смх60см - 2 шт.;- халат хирургический "Евростандарт" - 1 шт.4. Комплект белья акушерского одноразового № 27 стерильный - КБА.С.№27:- бахилы высокие на резинке - 1 пара;- наволочка 60смх60см - 1 шт.;- подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 1 шт.;- простыня операционная 140смх110см - 1 шт.;- простыня операционная 210смх140см - 1 шт.;- простыня операционная 210смх140см с липким краем - 1 шт.5. Комплект белья акушерского инд. № 267 (для операции КС) стерильный - КБА.С.№267:- простыня операционная 140смх100см с липким краем - 1 шт.;- простыня 210смх140см, округлый вырез с липким краем 25смх30см, впитывающая зона - 1 шт.;- халат хирургический 110см, рукав на резинке - 1 шт.6. Комплект белья для гинекологических операций № 4 - КБГ.№4:- простыня влагонепроницаемая 140смх80см с бумажным слоем - 2 шт.;- простыня 150смх140см с липким краем - 1 шт.;- фартук длинный хирургический - 1 шт.7. Комплект белья для гинекологических операций № 6 - КБГ.№6:- простыня влагонепроницаемая 140смх100см - 3 шт.;- простыня 210смх140см - 1 шт.;- салфетка впитывающая многослойная 40смх60см - 1 шт.;- салфетка-накидка 48смх44см с отверстием (д/унитаза) - 1 шт.;- операционная (фиксирующая) лента 50смх5см - 2 шт.8. Комплект белья для гинекологических операций (осмотров) № 14 - КБГ.№14:- простыня влагонепроницаемая 140смх80см с бумажным слоем - 1 шт.;- пленка липкая 400смх340мм операционная - 1 шт.;9. Комплект одежды хирургической для персонала на операцию кесарева сечения № 1 стерильный - КБК.№1:- бахилы хирургические высокие с двойной подошвой, завязки - 3 пары;- бахилы хирургические низкие, резинка - 4 пары;- карман 75смх50см на дугу, с липким краем - 4 шт.;- куртка хирургическая - 3 шт.;- подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 7 шт.;- простыня операционная 70смх70см - 2 шт.;- прокладка впитывающая - 7 шт.;- респиратор "лепесток-200" (ШБ-1) - 3 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Лаборатория Технологической Одежды" |
Место нахождения организации-заявителя | 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
Юридический адрес организации-заявителя | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Лаборатория Технологической Одежды" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Лаборатория Технологической Одежды", 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |