Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/08335 |
Дата государственной регистрации | 03.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекты одежды и белья хирургические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 9 листах):комплект одежды хирургической для персонала на операцию кесарева сечения - КОХпк:- бахилы - 7 пар;- маска - 10 шт.;- фартук - 2 шт.;- халат - 7 шт.;- шапочка - 7 шт.;комплект одежды хирургической "Евростандарт" - КОХе:- брюки - 1 шт.;- куртка - 1 шт.;комплект одежды хирургической № 1 - КОХ№1:- бахилы - 1 пара;- маска - 1 шт.;- халат - 1 шт.;- шапочка - 1 шт.;комплект одежды хирургической № 2 - КОХ №2:- бахилы - 1 пара;- маска - 1 шт.;- халат - 1 шт.;- шапочка - 1 шт.;комплект одежды хирургической № 3 - КОХ №3:- бахилы - 1 пара;- брюки - 1 шт.;- куртка - 1 шт.;- маска - 1 шт.;- халат - 1 шт.;- шапочка - 1 шт.;комплект одежды хирургической, специальный № 4 - КОХ №4:- бахилы - 1 пара;- брюки - 1 шт.;- куртка - 1 шт.;- маска - 1 шт.;- нарукавники - 1 пара;- фартук - 1 шт.;- халат - 1 шт.;- шапочка - 1 шт.;комплект одежды хирургической № 5. КОХ - №5:- бахилы - 1 пара;- маска - 1 шт.;- фартук - 1 шт.;- халат - 1 шт.;- шапочка - 1 шт.;комплект одежды хирургической № 6 - КОХ №6:- простыня - 1 шт.; - халат - 2 шт.;- шапочка - 2 шт.;комплект одежды хирургической для приема родов - КОХ пр:- маска - 3 шт.;- халат - 2 шт.;- шапочка - 3 шт.;комплект одежды хирургической для проктологических операций - КОХпо:- бахилы - 1 пара;- брюки - 1 шт.;- рубашка - 2 шт.;комплект одежды хирургической для проктологических операций № 1 - КОХ по№1:- бахилы - 1 пара;- брюки - 1 шт.;- простыня - 1 шт.;- рубашка - 1 шт.;- салфетка - 1 шт.;комплект белья хирургического № 1 - КБХ№1:- простыня - 5 шт.; комплект белья хирургического № 2 - КБХ№2:- наволочка - 1 шт.;- пододеяльник - 1 шт.;- простыня - 1 шт.;комплект белья хирургического № 3 - КБХ №3:- наволочка - 1 шт.;- подстилка - 1 шт.;- простыня - 2 шт.;комплект белья хирургического № 4 - КБХ №4:- подстилка - 1 шт.;- простыня - 1 шт.;комплект белья хирургического № 5 - КБХ №5:- наволочка - 1 шт.;- наматрасник - 1 шт.;- простыня - 2 шт.;комплект белья хирургического № 6 - КБх№6:- бахилы - 1 пара;- простыня - 6 шт.; - салфетка - 4 шт.;- чехол - 1 шт.;комплект белья хирургического для тяжелобольных - КБХт:- наволочка - 1 шт.;- наматрасник - 1 шт.;- простыня - 2 шт.;комплект белья хирургического для аортокоронарного шунтирования - КБХаш:- бахилы - 1 пара;- карман - 2 шт.;- простыня - 4 шт.;- салфетка - 4 шт.;- чехол - 2 шт.;- держатель шнура - 2 шт.;комплект белья хирургического кардиоваскулярного для протезирования клапанов - КБХпк:- простыня - 1 шт.;- салфетка - 4 шт.;- чехол - 1 шт.;комплект белья хирургического кардиохирургического для операции ИК - КБХик:- карман - 1 шт.;- простыня - 2 шт.;комплект белья хирургического для имплантации электрокардиостимулятора - КБХиэ:- подстилка - 1 шт.;- простыня - 1 шт.;- салфетка - 2 шт.;- халат - 2 шт.;- шапочка - 1 шт.;комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе № 2 - КБХтс№2:- бахилы - 1 пара;- карман - 1 шт.;- простыня - 4 шт.;- салфетка - 4 шт.;комплект белья хирургического для операции на верхней конечности - КБХвк:- пеленка - 1 шт.;- простыня - 4 шт.;- салфетка - 4 шт.;- чехол - 2 шт.;комплект белья хирургического для операции на бедре - КБХоб:- бахилы - 1 пара;- простыня - 6 шт.;- салфетка - 4 шт.;- чехол - 1 шт.;комплект белья хирургического для артроскопии - КБХар:- бахилы - 1 пара;- подстилка - 1 шт.;- простыня - 5 шт.;- салфетка - 4 шт.;- чехол - 1 шт.;комплект белья хирургического для артроскопии водной - КБХав:- бахилы - 1 пара;- простыня - 3 шт.;- салфетка - 4 шт.;комплект белья хирургического для полостных вмешательств - КБХпв:- простыня - 2 шт.;- салфетка - 4 шт.;- чехол - 1 шт.;- держатель шнура - 1 шт.;комплект белья хирургического для лапаротомии полостной - КБХтп:- простыня - 6 шт.;комплект белья хирургического для лапароскопии полостной - КБХсп:- простыня - 4 шт.;- чехол - 1 шт.;комплект белья хирургического для лапароскопии полостной № 1 - КБХсп№1:- простыня - 2 шт.;- салфетка - 4 шт.;- чехол - 1 шт.;комплект белья хирургического для лапароскопической операции - КБХло:- мешок - 2 шт.;- простыня - 1 шт.;- салфетка - 2 шт.;комплект белья хирургического для лапароскопии абдоминопериальной - КБХла:- простыня - 3 шт.;- салфетка - 4 шт.;- держатель шнура - 1 шт.;комплект белья хирургического для спинномозговой анестезии - КБХса:- салфетка - 1 шт.;- ватные палочки - 4 шт.;- тампон - 8 шт.;комплект белья хирургического для анестезии - КБХа:- салфетка - 1 шт.;- тампон - 8 шт.;комплект белья хирургического для струмэктомии - КБХс:- мешок - 1 шт.; - простыня - 1 шт.;комплект белья хирургического для флебэктомии - КБХф:- мешок - 1 шт.; - простыня - 3 шт.;- салфетка - 1 шт.;комплект белья хирургического для гемодиализа - КБХг:- салфетка - 12 шт.;- тампон - 10 шт.;комплект белья хирургического для малоинвазивных операций - КБХмо:- простыня - 6 шт.;комплект белья хирургического для забора крови - КБХзк:- салфетка - 1 шт.;- тампон - 20 шт.;комплект белья хирургического постельного № 1 - КБХп№1:- наволочка - 1 шт.;- пододеяльник - 1 шт.;- простыня - 1 шт.;комплект белья хирургического для ЭКС - КБХэк:- простыня - 1 шт.;- салфетка - 3 шт.;- халат - 2 шт.;- шапочка - 1 шт.;комплект белья хирургического для ЭКС № 1 - КБХэк№1:- простыня - 1 шт.;- салфетка - 2 шт.;- чехол - 1 шт.;комплект белья хирургического ангиографического для РЧА - КБХрч:- простыня - 1 шт.; - салфетка - 2 шт.;- чехол - 2 шт.;комплект белья хирургического для краниотомии - КБХкр:- простыня - 2 шт.;комплект белья хирургического для операции на веках, на носу - КБХвн:- мешок - 1 шт.; - простыня - 5 шт.;комплект белья хирургического для липосакции - КБХл:- мешок - 2 шт.;- простыня - 4 шт.;- салфетка - 1 шт.;комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе - КБХтс:- бахилы - 1 пара;- карман - 1 шт.;- простыня - 4 шт.;- салфетка - 4 шт.;комплект белья хирургического для операции на тазобедренном суставе № 1 - КБХтс№1:- простыня - 2 шт.;комплект белья хирургического урологического - КБХур:- простыня - 4 шт.;комплект белья хирургического для урологических операций (для Цистокопии) - КБХци:- бахилы - 1 пара;- простыня - 2 шт.;комплект белья хирургического для инструментальной диагностики(для Трузи) - КБХдт:- простыня - 2 шт.;- салфетка - 2 шт.;комплект белья хирургического для инструментальной диагностики (урологический) - КБХду:- простыня - 2 шт.;- салфетка - 3 шт.;комплект белья хирургического для приёма пациента № 1 - КБХпп№1:- маска - 1 шт.;- накидка на пациента - 1 шт.; - подголовник - 1 шт.;комплект белья хирургического для приёма пациента № 2 - КБХпп№2:- маска - 1 шт.- накидка на пациента - 1 шт.; - салфетка - 3 шт.;комплект белья хирургического для приёма пациента № 3 - КБХпп№3:- подголовник - 1 шт.;- салфетка - 1 шт.;комплект белья хирургического для имплантации - КБХим:- простыня - 1 шт.; - салфетка - 3 шт.;- халат - 2 шт.;- чехол - 2 шт.;комплект белья хирургического для имплантации № 1 - КБХим№1:- салфетка - 2 шт.;комплект белья хирургического для ЛОР-операций - КБХло:- простыня - 3 шт.;- салфетка - 5 шт.;комплект белья хирургического для ЛОР-операций №1 - КБХло№1:- простыня - 5 шт.;- салфетка - 4 шт.;- чехол - 1 шт.;комплект белья хирургического для аборта - КБХаб:- простыня - 2 шт.;- салфетка - 1 шт.;комплект белья хирургического для смотрового кабинета № 1 - КБХск№1:- бахилы - 1 пара;- салфетка - 3 шт.;комплект белья хирургического для смотрового кабинета № 2 - КБХск№2:- бахилы - 1 пара;- салфетка - 2 шт.;комплект белья хирургического для операций на промежности - КБХоп:- мешок - 3 шт.;- простыня - 4 шт.;- салфетка - 2 шт.;комплект белья хирургического для рожениц - КБХр:- пеленка - 3 шт.;- простыня - 2 шт.;комплект белья хирургического для ангиографии - КБХа:- простыня - 2 шт.;- салфетка - 1 шт.;- халат - 1 шт.;- шапочка - 1 шт.;комплект белья хирургического для ангиографии № 1 - КБХа№1:- простыня - 2 шт.; - салфетка - 2 шт.;- фиксатор для трубок - 1 шт.;комплект белья хирургического для ангиографии № 2 - КБХа№2:- простыня - 2 шт.;- салфетка - 20 шт.;- халат - 2 шт.;комплект белья хирургического для ангиографии № 3 - КБХа№3:- простыня - 2 шт.;- салфетка - 20 шт.;- халат - 2 шт.;комплект белья хирургического для покрытия инструментального стола - КБХпс:- карман - 2 шт.;- чехол - 1 шт.;комплект белья хирургического для инструментального стола - КБХис:- мешок - 1 шт.;- простыня - 6 шт.;комплект белья хирургического для РАО - КБХр:- наволочка - 1 шт.;- пододеяльник - 1 шт.;- салфетка - 1 шт.;- простыня - 1 шт.;комплект белья хирургического для полушарных операций - КБХнп:- пеленка - 2 шт.;- простыня - 2 шт.;- салфетка - 4 шт.;комплект белья хирургического для операции на позвоночнике - КБХнз:- простыня - 3 шт.;- салфетка - 4 шт.;комплект белья хирургического для парадонтологических операций - КБХпо:- салфетка - 3 шт.;комплект белья хирургического для парадонтологических операций №1 - КБХпо№1:- салфетка - 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО НПП "Волга Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194 |
Юридический адрес организации-заявителя | 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО НПП "Волга Медикал" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603157, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д. 102, оф. 194 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |