Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3901 |
Дата государственной регистрации | 05.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекты одежды и белья медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 9398-001-51474515-2015Комплекты одежды и белья медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 9398-001-51474515-2015, в составе:I.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №1:1.Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия2.Куртка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) − 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия3.Туника медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия4.Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия5.Фартук медицинский (длина 110,120,130,140,150 см, ширина 70,80,90,100,110 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия6.Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия7.Шапочка «Колпак» (длина тульи 58 см, высота 16, 20, 26 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия8.Шапочка на завязках (высота 12 см, длина окружности 21 см, длина завязок 15 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия9.Бахилы медицинские низкие (высота 10,13,16,19,22,25см, длина следа 13,20,30,36,40,43 см) ? 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия10.Бахилы медицинские высокие (высота 30,40,50,60 см, длина следа 25,31,38,43 см) ? 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия11.Нарукавники медицинские (длина 30, 40, 50 см, ширина верхней части 20, 25, 30 см, ширина нижней части 17, 20, 23 см) ? 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия12.Сорочка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия13.Рубашка медицинская (размеры 18, 19) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия14.Трусы медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия15.Халат-накидка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия16.Пододеяльник (длина 90,110,130,150,170,190,210 см, ширина 50,70,90,110,140,150,200 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия17.Наволочка (длина 10,20,30,40,50,60,70 см, ширина 10,20,30,40,50,60,70 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия18.Чехол на матрас (наматрасник) (длина 90,110,130,150,170,190,210 см, ширина 50,70,90,110,130,150,170 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия19.Конверт медицинский (длина 50,60,70,80 см, ширина 30,40,50,60 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия20.Маска медицинская (двухслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия21.Маска медицинская (трехслойная, резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия22.Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия23.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия24.Тапочки (длина следа 25,30,35 см, ширина 11,5;12,5;13,5 см) ? 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияII.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №2:1.Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия2.Куртка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) − 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия3.Туника медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия4.Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия5.Фартук медицинский (длина 110,120,130,140,150 см, ширина 70,80,90,100,110 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия6.Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия7.Бахилы медицинские низкие (высота 10,13,16,19,22,25см, длина следа 13,20,30,36,40,43 см) ? 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия8.Бахилы медицинские высокие (высота 30,40,50,60 см, длина следа 25,31,38,43 см) ? 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия9.Сорочка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия10.Трусы медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия11.Халат-накидка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия12.Маска медицинская (трехслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия13.Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия14.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия15.Тапочки (длина следа 25,30,35 см, ширина 11,5;12,5;13,5 см) ? 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияIII.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №3:1.Сорочка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2.Бахилы медицинские высокие (высота 30,40,50,60 см, длина следа 25,31,38,43 см) ? 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3.Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) ? не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4.Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) ? не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 6.Конверт медицинский (длина 50,60,70,80 см, ширина 30,40,50,60 см) ? не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияIV.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №4:1.Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) ? не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2.Туника медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) ? не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3.Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) ? не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия4.Бахилы медицинские высокие (высота 30,40,50,60 см, длина следа 25,31,38,43 см) − не более 6 пары, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5.Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) ? не более 6 шт, производства ООО «Медици-на-Айрлайд», Россия6.Маска медицинская (трехслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) ? не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия7.Фартук медицинский (длина 110,120,130,140,150 см, ширина 70,80,90,100,110 см) ? не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия8.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? не более 8 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияV.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №5:1.Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия2.Туника медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия3.Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) ? не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4.Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) − 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия6.Тапочки (длина следа 25,30,35 см, ширина 11,5;12,5;13,5 см) ? 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияVI.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №6:1.Трусы медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия2.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия3.Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) ? не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4.Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) − не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 5.Бахилы медицинские высокие (высота 30,40,50,60 см, длина следа 25,31,38,43 см) ? не более 3 пары, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 6.Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) ? не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияVII.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №7:1.Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) ? не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2.Наволочка (длина 10,20,30,40,50,60,70 см, ширина 10,20,30,40,50,60,70 см) ? не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия3.Пододеяльник (длина 90,110,130,150,170,190,210 см, ширина 50,70,90,110,140,150,200 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия4.Чехол на матрас (наматрасник) (длина 90,110,130,150,170,190,210 см, ширина 50,70,90,110,130,150,170 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия5.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия6.Сорочка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияVIII.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №8:1.Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) ? не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2.Пододеяльник (длина 90,110,130,150,170,190,210 см, ширина 50,70,90,110,140,150,200 см) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия3.Наволочка (длина 10,20,30,40,50,60,70 см, ширина 10,20,30,40,50,60,70 см) ? не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия4.Сорочка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияIX.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №9:1.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? не более 6 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2.Рубашка медицинская (размеры 18, 19) ? 1 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия3.Шапочка на завязках (высота 12 см, длина окружности 21 см, длина завязок 15 см) − 1шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4.Конверт медицинский (длина 50,60,70,80 см, ширина 30,40,50,60 см) ? не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия5.Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) ? не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияX.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №10:1.Халат-накидка медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) ? не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия2.Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) ? не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 3.Бахилы медицинские низкие (высота 10,13,16,19,22,25см, длина следа 13,20,30,36,40,43 см) ? не более 10 пар, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 4.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? не более 2 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияXI.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №11:1.Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) ? не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? не более 4 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия3.Маска медицинская (двухслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) ? не более 5 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия4.Тапочки (длина следа 25,30,35 см, ширина 11,5;12,5;13,5 см) ? 1 пара, производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияXII.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №12:1.Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) ? не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2.Шапочка «Шарлотта» (диаметр не менее 50 см) ? не более 10 шт, производства ООО «Меди-цина-Айрлайд», Россия3.Бахилы медицинские низкие (высота 10,13,16,19,22,25см, длина следа 13,20,30,36,40,43 см) ? не более 10 пары, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия4.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? не более 10 шт., производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияXIII. Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №13:1.Халат медицинский (размеры 44, 48, 52, 56) ? не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2.Шапочка «Колпак» (длина тульи 58 см, высота 16, 20, 26 см) ? не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия3.Маска медицинская (двухслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) ? не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия4.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? не более 10 шт., производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияXIV.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №14:1.Фартук медицинский (длина 110,120,130,140,150 см, ширина 70,80,90,100,110 см) ? не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия2.Нарукавники медицинские (длина 30, 40, 50 см, ширина верхней части 20, 25, 30 см, ширина нижней части 17, 20, 23 см) ? не более 10 пары, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия3.Маска медицинская (трехслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) ? не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия4.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? не более 10 шт., производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияXV.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №15:1.Простыня (длина 70, 80, 90, 110, 140, 150, 200, 210, 220, 240, 250, 270, 330 см, ширина 70, 80, 90, 110, 120, 150, 160, 180, 190, 200, 230, 250, 260, 300 см) ? не более 3 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? не более 4 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия3.Маска медицинская (двухслойная, на резинках) (длина 12; 17,5; 19,5 см, ширина 7,5; 9,5; 10,0 см) ? не более 5 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияXVI.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №16:1.Туника медицинская (размеры 44, 48, 52, 56) ? не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия 2.Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) ? не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия3.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? не более 10 шт., производства ООО «Медицина-Айрлайд», РоссияXVII.Комплект одежды и белья медицинский одноразовый нестерильный №17:1.Куртка медицинская (размер 44, 48, 52, 56) ? не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия или 2.Брюки медицинские (размеры 44, 48, 52, 56) ? не более 10 шт, производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия3.Простыня малая (длина 40,60,90 см, ширина 40,60,90 см) ? не более 10 шт., производства ООО «Медицина-Айрлайд», Россия |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медицина-Айрлайд" |
Место нахождения организации-заявителя | 454092, Россия, г. Челябинск, а/я 9329 |
Юридический адрес организации-заявителя | 456578, Россия, Челябинская область, Зауральский, Еманжелинский р-н, р.п. Зауральский, ул. Нефтебазы, д. 3а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Медицина-Айрлайд" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 454092, Россия, г. Челябинск, а/я 9329 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 456578, Россия, Челябинская область, Зауральский, Еманжелинский р-н, р.п. Зауральский, ул. Нефтебазы, д. 3а |
ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 456578, Челябинская обл, Еманжелинский р-н, рп Зауральский, ул Труда, 1 а |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |