Комплекты одежды и белья медицинского одноразового из нетканых материалов, стерильные и не

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13192

Дата государственной регистрации

02.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Комплекты одежды и белья медицинского одноразового из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-008-72242950-2011В следующих исполнениях:- Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 3. Шапочка «Шарлота» или «Колпак», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 5. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 6. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Прокладка послеродовая впитывающая, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия или производства фирмы «ТЗМО С.А.», Польша. 8. Простыня с бумажным покрытием, производства ООО «Индикон Н», Россия. 9. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 10. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 11. Фартук хирургический ламинированный, производства ООО «Индикон Н», Россия. 12. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 5. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Шапочка «Колпак», производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 8. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 9. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Рубашка для роженицы, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 3. Шапочка «Шарлота», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 3. Рубашка для пациента, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Шапочка «Шапочка с завязками», производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Бахилы хирургические высокие (низкие), производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», КНР, или производства фирмы «Ксянтао Форчен Meдикал Сэнплайз» («Ксянтао Фу Юань»), КНР. 6. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 7. Шапочка «Шарлота», «Колпак», «Берета», производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 9. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 10. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 11. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для лапароскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенным покрытиям для ног, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Пеленка впитывающая ламинированная. производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 7. Простыня операционная с эластичным отверстием, производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Карман - приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор) , производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Бахилы хирургические «Легинсы» , производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для трансуретральной резекции (ТУР), из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиям для ног, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья постельного, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Наволочка, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Пододеяльник, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Наматрасник, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для эндопротезирования тазобедренного сустава, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект одежды для ВИЧ - инфицированных, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Брюки хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Куртка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Шапочка «Шлем», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства фирмы ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Нарукавники хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Фартук хирургический, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для гинекологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для офтальмологических операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР. 4. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Шапочка «Берет», производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект одежды врача-инфекциониста, защитный, специально для работы с возбудителями 1-2 гр. патогенности в закрытом помещении, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Брюки хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Куртка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Шапочка «Шлем», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее), производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Перчатки, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Нарукавники хирургические, производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Фартук хирургический, производства ООО «Индикон Н», Россия. 9. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья нейрохирургического для полушарных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Карман - приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор), производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Чехол на оборудование (дефибриллятор), производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья нейрохирургического для операции в области позвоночника, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с отверстием и сборным карманом, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для малоинвазивных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с отверстием и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для операции на шее, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с отверстием и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект хирургический для фертилоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с отверстием и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Пеленка впитывающая ламинированная, производства ООО «Пелигрин Матен», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Интертекс», Россия. 7. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для кардиоваскулярных операций, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Простыня операционная с отверстием, боковыми карманами и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Простыня операционная с вырезом и липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 8. Простыня операционная с липким краем, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для ангиографии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр), производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Чехол на оборудование (дефибриллятор), производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект белья хирургический для операции на конечностях, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1. Простыня операционная с эластичным отверстием, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Бахилы хирургические «Легинсы», производства ООО «Индикон Н», Россия. 4. Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Индикон Н», Россия. 5. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 6. Чехол для инструментального стола, производства ООО «Индикон Н», Россия. 7. Салфетка хирургическая, производства ООО «Индикон Н», Россия. - Комплект для стоматологических процедур, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1. Простыня, производства ООО «Индикон Н», Россия. 2. Салфетка впитывающая, производства ООО «Индикон Н», Россия. 3. Маска медицинская, производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging

Наименование организации – заявителя

ООО "Индикон Н"

Место нахождения организации-заявителя

630083, Россия, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина, д. 47

Юридический адрес организации-заявителя

630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина, д. 47

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Индикон Н"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630083, Россия, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина, д. 47

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Чаплыгина, д. 47

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Индикон Н", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова д. 1/1, корп. 14

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение