Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/07703 |
Дата государственной регистрации | 17.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекты одежды хирургической по ТУ 9398-001-99266507-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):1. Комплект одежды хирургической № 1 одноразовый - КОХ.№ 1:- халат хирургический 110см на завязках, рукав резинка - 1 шт.;- шапочка - берет хирургическая - 1 шт.;- маска медицинская 3-х слойная, фильтр, фиксатор, резинки - 1 шт.;- бахилы хирургические высокие, завязки - 1 пара.2. Комплект одежды хирургической № 2 одноразовый - КОХ.№ 2:- халат хирургический 110см на завязках, рукав резинка - 1 шт.;- шапочка - колпак хирургическая без подворота - 1 шт.;- маска медицинская 3-х слойная, фильтр, фиксатор, резинки - 1 шт.;- бахилы хирургические высокие, завязки - 1 пара.3. Комплект одежды хирургической № 289 одноразовый - КОХ.№289:- карман 75смх50см на дугу, с липким краем - 2 шт.;- подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 1 шт.;- пододеяльник 210смх140см - 1 шт.;- простыня операционная 140смх100см с липким краем - 1 шт.4. Комплект одежды хирургической № 319 (для приема пациента) - КОХ.№ 319:- простыня влагонепроницаемая 80смх70 см с бумажным слоем - 1 шт.;- салфетка хирургическая 60смх40см - 1 шт.;- маска медицинская 3-х слойная, фильтр, фиксатор, резинки - 6 шт.;- перчатки хирургические - 1 пара;- перчатки смотровые латексные - 1 пара;- прокладка женская гигиеническая - 1 шт.;- салфетки одноразовые для защиты пациента - 2 пары;- тампон хирургический 3смх3см - 2 шт.5. Комплект одежды хирургической № 457 (для имплантации) - КОХ.№457:- карман 60смх30/25см с липким краем - 2 шт.;- простыня 230смх180см, торакальный вырез 55смх18см с липким краем, впитывающая зона, карман - 1 шт.;- салфетка хирургическая впитывающая 70смх35см - 3 шт.;- халат хирургический 140см с влагонепроницаемым передом и рукавами - 1 шт.;- чехол комбинированный 140смх80см на инструментальный столик с бумажным слоем - 1шт.6. Комплект одежды хирургической для приема родов стерильный - КОХ.ПР.С.№1:- карман 60смх30/25см с липким краем - 1 шт.;- куртка хирургическая - 1 шт.;- подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 3 шт.;- респиратор "лепесток-200" (ШБ-1) - 3 шт.7. Комплект одежды хир. для приема пациентов № 1 - КО.ПП.№1:- простыня влагонепроницаемая 80смх70 см с бумажным слоем - 1 шт.;- шапочка - шлем хирургическая противоэпидемическая - 1 шт.;- ролики ватные - 1 шт.8. Комплект одежды хирургической для пациента № 3 - КО.ПП.№3:- салфетка хирургическая впитывающая многослойная 60смх60см - 1 шт.;- шапочка - шлем хирургическая противоэпидемическая - 1 шт.9. Комплект одежды хирургической для проктологических операций № 1 - КБХ.ПО.№1:- бахилы - носки хирургические на ступню - 1 пара;- брюки короткие проктологические с разрезом - 1 шт.;- рубашка хирургическая, короткий рукав - 1 шт.10. Комплект одежды хирургической для проктологических операций № 3 - КБХ.ПО.№3:- бахилы - носки хирургические на ступню - 1 пара;- брюки короткие проктологические с разрезом - 1 шт.;- куртка хирургическая, короткий рукав - 1 шт.;- простыня влагонепроницаемая 140смх100см - 1 шт.;- халат хирургический 140см с запахом и стойкой (противоэпидемический) - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Лаборатория Технологической Одежды" |
Место нахождения организации-заявителя | 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
Юридический адрес организации-заявителя | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Лаборатория Технологической Одежды" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Лаборатория Технологической Одежды", 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |