Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2010/08029 |
Дата государственной регистрации | 22.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекты одежды женской одноразового использования по ТУ 9398-028-35551541-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):1.Комплект одежды женской из материала «СМС» голубого цвета, стерильный в составе:- халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах, плотность 60 г/м2 О71-110х160-60-05-С-1 1 шт.;- маска размером 17х9 см с резинками, плотность 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-1 1 шт.;- бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-1 1 пара.2.Комплект одежды женской из материала «СМС» зеленого цвета, стерильный в составе:- халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, плотность 60 г/м2 О72-110х160-60-05-С-2 1 шт.;- маска размером 17х9 см с резинками, плотность 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-2 1 шт.;- бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-2 1 пара.3.Комплект одежды женской голубого цвета, стерильный в составе:- халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О71-110х160-60-05-С-1 1 шт.;- брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см с завязками и двумя карманами из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О21-112х64-60-05-С-1 1 шт.;- фартук длиной 100 см, шириной 70 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О60-100х70-40-02-С-1 1 шт.;- нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О40-40х20-40-02-С-1 1 пара;- маска размером 17х9 см с резинками из материала «СМС» плотностью 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-1 1 шт.;- бахилы высокие с двойной подошвой высотой 33 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 О14-33-60-01-С-1 1 пара.4.Комплект одежды женской из спанбонда плотностью 30 г/м2 зеленого цвета, стерильный в составе:- рубашка для рожениц длиной 110 см, шириной 70 см О50-110х70-30-01-С-2 1 шт.;- бахилы высокие высотой 45 см О13-45-30-01-С-2 1 пара.5.Комплект одежды женской белого цвета, нестерильный в составе:- халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, из спанбонда плотностью 40 г/м2 О72-110х160-40-01-Н-3 1 шт.;- маска размером 17х9 см с резинками, из материала «СМ» плотностью 60 г/м2 О82-17х9-60-06-Н-3 1 шт.;- бахилы высокие высотой 45 см, из спанбонда плотностью 40 г/м2 О13-45-40-01-Н-3 1 пара.6.Комплект одежды женской из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 белого цвета, нестерильный в составе:- фартук длиной 100 см, шириной 70 см О60-100х70-40-02-Н-3 1 шт.;- нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см О40-40х20-40-02-Н-3 1 пара. |
Наименование организации – заявителя | ООО "НОЦ "ОртоС" |
Место нахождения организации-заявителя | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "НОЦ "ОртоС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 633011, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Морская, д.3 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |