Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05174 |
Дата государственной регистрации | 29.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Компоненты для эндопротезирования коленного сустава1. Феморальные компоненты Legion (вид 128910); Journey (в том числе: BCS (вид 128910), Deuce (вид 128910), PFJ (вид 128910), Uni (вид 129150). 2. Тибиальные компоненты Legion (вид 128960); Journey (в том числе: BCS (вид 128960), Deuce (вид 128960), PFJ (вид 128960), Uni (виды 129120; 129160). 3. Надколенники Journey (в том числе: BCS (вид 165440), PFJ (вид 165440)). 4. Феморальные и тибиальные удлинительные ножки Legion (вид 328090). 5. Болты (вид 246050), винты (вид 245970) Legion; Болты, винты Journey (в том числе: BCS, Deuce, PFJ, Uni). 6. Модулярные вставки и клинья феморальные и тибиальные Legion (вид 109390). 7. Несущие внутрисуставные вкладыши Legion (вид 120470); Journey (в том числе: BCS (вид 120470), Deuce (вид 120470), Uni (вид 241970). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Смит энд Нефью" |
Место нахождения организации-заявителя | 111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Смит & Нефью, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA.2. Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstraße 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany.3. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland.4. STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG) SDN. BHD., 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, Malaysia. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |