Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05173 |
Дата государственной регистрации | 24.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава:1.Ножки эндопротеза Anthology, SL-MIA, Nanos, Polar, BHR, BMHR.2.Головки металлические (стальные, кобальт-хромовые, циркониевые) / керамические.3.Централизаторы к ножке эндопротеза, муфты модульные к головке эндопротеза.4.Чашки (вертлужные компоненты эндопротеза) R3, Polar, BHR.5.Заглушка для чашки R3, Polar.6.Вкладыши для чашки полиэтиленовый, металлические, керамические, R3, Polar.7.Винты губчатые для вертлужной чашки.8.Кольца для вертлужной впадины укрепляющие и реконструктивные Contour.9.Спицы, фиксаторы костных фрагментов компрессионный Accord (кабели, винты, пластины, проводники).Производства:1."Смит&Нефью Инк.", США, Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA.2."Смит&Нефью Ортопедикс Лтд.", Великобритания, Smith&Nephew Orthopaedics Ltd., 1 Kingmaker Court, Gallows Hill, Warwick, Warwickshire, United Kingdom, CV34 6WG.3."Смит & Нефью Ортопедикс, ГмбХ", Германия, Smith&Nephew Orthopaedics, GMBH, Alemannenstrasse 14, Tuttlingen, Germany, 78532.4."Смит&Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария, Smith&Nephew Orthopaedics AG, Schachenalee, 29, Aarau, Erlenstrasses 4a, Rotkreuz, Switzerland. |
Наименование организации – заявителя | "Смит&Нефью Инк.", США |
Место нахождения организации-заявителя | Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA (см. Приложение) |
Юридический адрес организации-заявителя | Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA (см. Приложение) |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Смит&Нефью Инк.", США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA (см. Приложение) |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA (см. Приложение) |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1."Смит&Нефью Инк.", США, Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Rd., Memphis, TN 38116, USA. 2."Смит&Нефью Ортопедикс Лтд.", Великобритания, Smith&Nephew Orthopaedics Ltd., 1 Kingmaker Court, Gallows Hill, Warwick, Warwickshire, United Kingdom, CV34 6WG. 3."Смит & Нефью Ортопедикс, ГмбХ", Германия, Smith&Nephew Orthopaedics, GMBH, Alemannenstrasse 14, Tuttlingen, 78532, Germany. 4."Смит&Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария, Smith&Nephew Orthopaedics AG, Schachenalee, 29, Aarau, Erlenstrasses 4a, Rotkreuz, Switzerland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |