Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6583 |
Дата государственной регистрации | 14.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации производства BioHorizons в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Компоненты ортопедические для дентальной имплантации производства BioHorizons в отдельных упаковках, для временного использования (вид 120260), варианты исполнения:1. Абатмент титановый временный с шестигранником, с поверхностью Laser-Lok, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,0 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.2. Абатмент титановый временный с шестигранником, с поверхностью Laser-Lok, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.3. Абатмент титановый временный с шестигранником, с поверхностью Laser-Lok, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 4,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.4. Абатмент титановый временный с шестигранником, с поверхностью Laser-Lok, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 5,7 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.5. Абатмент титановый временный без шестигранника, с поверхностью Laser-Lok, высота 11,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,0 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.6. Абатмент титановый временный без шестигранника, с поверхностью Laser-Lok, высота 11,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.7. Абатмент титановый временный без шестигранника, с поверхностью Laser-Lok, высота 11,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 4,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.8. Абатмент титановый временный без шестигранника, с поверхностью Laser-Lok, высота 11,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 5,7 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.9. Абатмент титановый временный с шестигранником, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,0 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.10. Абатмент титановый временный с шестигранником, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.11. Абатмент титановый временный с шестигранником, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 4,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.12. Абатмент титановый временный с шестигранником, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 5,7 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.13. Абатмент титановый временный без шестигранника, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,0 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.14. Абатмент титановый временный без шестигранника, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 3,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.15. Абатмент титановый временный без шестигранника, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 4,5 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.16. Абатмент титановый временный без шестигранника, для внутреннего соединения, высота 13,5 мм, высота шейки 1,0 мм, диаметр 5,7 мм, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.винтом, диаметр 2,5 мм.17. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внешнего соединения, диаметр 3,5 мм, высота 8,5 мм, высота шейки 3,5 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм, высота 10,0 мм.18. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внешнего соединения, диаметр 4,0 мм, высота 8,5 мм, высота шейки 3,5 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм высота 10,0 мм.19. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внешнего соединения, диаметр 5,0 мм, высота 8,5 мм, высота шейки 3,5 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм высота 10,0 мм..20. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внешнего соединения, диаметр 6,0 мм, высота 8,5 мм, высота шейки 3,5 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм; высота 10,0 мм.21. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внутреннего соединения, диаметр 3,0 мм, высота 10,0 мм, высота шейки 3,5 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм.22. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внутреннего соединения, диаметр 3,5 мм, высота 10,0 мм, высота шейки 3,5 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм.23. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внутреннего соединения, диаметр 4,5 мм, высота 10,0 мм, высота шейки 3,5 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм.24. Абатмент временный пластиковый PEEK, для внутреннего соединения, диаметр 5,7 мм, высота 10,0 мм, высота шейки 3,5 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм.25. Абатмент временный индивидуальный, диаметр 3,0 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 1,0 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,0 мм, высота 6,0 мм.26. Абатмент временный индивидуальный, диаметр 3,0 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 3,0 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,0 мм, высота 6,0 мм.27. Абатмент временный индивидуальный, диаметр 3,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 1,0 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,5 мм, высота 6,0 мм.28. Абатмент временный индивидуальный, диаметр 3,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 3,0 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,5 мм, высота 6,0 мм.29. Абатмент временный индивидуальный, диаметр 4,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 1,0 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 4,5 мм, высота 6,0 мм.30. Абатмент временный индивидуальный, диаметр 4,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 3,0 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 4,5 мм, высота 6,0 мм.31. Абатмент временный индивидуальный, с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,0 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 1,0 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,0 мм, высота 6,0 мм.32. Абатмент временный индивидуальный, с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,0 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 3,0 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,0 мм, высота 6,0 мм.33. Абатмент временный индивидуальный, с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 1,0 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,5 мм, высота 6,0 мм.34. Абатмент временный индивидуальный, с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 3,0 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 3,5 мм, высота 6,0 мм.35. Абатмент временный индивидуальный, с поверхностью Laser-Lok, диаметр 4,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 1,0 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 4,5 мм, высота 6,0 мм.36. Абатмент временный индивидуальный, с поверхностью Laser-Lok, диаметр 4,5 мм, высота 12,0 мм, высота шейки 3,0 мм; в комплекте c винтом, диаметр 2,5 мм и колпачком диаметр 4,5 мм, высота 6,0 мм.II. Компоненты ортопедические для дентальной имплантации производства BioHorizons в отдельных упаковках, для постоянных ортопедических конструкций (вид 120550), варианты исполнения:1. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер NP, высота 4,0 мм, высота шейки 0,8 мм.2. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер NP, высота 4,0 мм, высота шейки 1,8 мм.3. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер NP, высота 5,5 мм, высота шейки 0,8 мм.4. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер NP, высота 5,5 мм, высота шейки 1,8 мм.5. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер RP, высота 4,0 мм, высота шейки 0,8 мм.6. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер RP, высота 4,0 мм, высота шейки 1,8 мм.7. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер RP, высота 5,5 мм, высота шейки 0,8 мм.8. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер RP, высота 5,5 мм, высота шейки 1,8 мм.9. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер WP, высота 4,0 мм, высота шейки 0,8 мм.10. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер WP, высота 4,0 мм, высота шейки 1,8 мм.11. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер WP, высота 5,5 мм, высота шейки 0,8 мм.12. Абатмент «простое решение», с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер WP, высота 5,5 мм, высота шейки 1,8 мм.13. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 0,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 3,5 мм, высота 4,0 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.14. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 1,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 3,5 мм, высота 4,0 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.15. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 2,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 3,5 мм, высота 4,0 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.16. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 5,5 мм, высота шейки 0,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 3,5 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.17. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 5,5 мм, высота шейки 1,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 3,5 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.18. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 3,5 мм, высота 5,5 мм, высота шейки 2,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 3,5 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.19. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 4,5 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 0,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 4,5 мм, высота 4,0 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.20. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 4,5 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 1,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 4,5 мм, высота 4,0 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.21. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 4,5 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 2,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 4,5 мм, высота 4,0 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.22. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 4,5 мм, высота 5,5 мм, высота шейки 0,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 4,5 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.23. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 4,5 мм, высота 5,5 мм, высота шейки 1,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 4,5 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.24. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 4,5 мм, высота 5,5 мм, высота шейки 2,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 4,5 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.25. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 5,7 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 0,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 5,7 мм, высота 4,0 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.26. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 5,7 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 1,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 5,7 мм, высота 4,0 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.27. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 5,7 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 2,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 5,7 мм, высота 4,0 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.28. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 5,7 мм, высота 5,5 мм, высота шейки 0,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 5,7 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.29. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 5,7 мм, высота 5,5 мм, высота шейки 1,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 5,7 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.30. Абатмент «простое решение» для внутреннего соединения с поверхностью Laser-Lok, диаметр 5,7 мм, высота 5,5 мм, высота шейки 2,8 мм, в комплекте с колпачком диаметр 5,7 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.31. Абатмент «простое решение» с поверхностью Laser-Lok для одноэтапных имплантатов диаметр 3,5 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 1,5 мм, в комплекте с колпачком диаметр 3,5 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.32. Абатмент «простое решение» с поверхностью Laser-Lok для одноэтапных имплантатов диаметр 3,5 мм, высота 5,5 мм, высота шейки 1,5 мм, в комплекте с колпачком диаметр 3,5 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.33. Абатмент «простое решение» с поверхностью Laser-Lok для одноэтапных имплантатов диаметр 4,5 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 1,5 мм, в комплекте с колпачком диаметр 4,5 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.34. Абатмент «простое решение» с поверхностью Laser-Lok для одноэтапных имплантатов диаметр 4,5 мм, высота 5,5 мм, в комплекте с колпачком диаметр 4,5 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.35. Абатмент «простое решение» с поверхностью Laser-Lok для одноэтапных имплантатов диаметр 5,7 мм, высота 4,0 мм, высота шейки 1,5 мм, в комплекте с колпачком диаметр 5,7 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.36. Абатмент «простое решение» с поверхностью Laser-Lok для одноэтапных имплантатов диаметр 5,7 мм, высота 5,5 мм, высота шейки 1,5 мм, в комплекте с колпачком диаметр 5,7 мм, высота 5,5 мм, винтом диаметр 2,5 мм, высота 7,0 мм.37. Абатмент примерочный «простое решение» хирургический, диаметр 4,5 мм, высота шейки 1,5 мм, высота 12,5 мм.38. Абатмент примерочный «простое решение» хирургический, диаметр 5,7 мм, высота шейки 1,5 мм, высота 12,5 мм.39. Абатмент эстетический угловой с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер RP, диаметр 3,5 мм, высота 13,0 мм, высота шейки 1,5 мм, угол наклона 15º.40. Абатмент эстетический угловой с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер NP, диаметр 4,3 мм высота 13,0 мм, высота шейки 1,5 мм, угол наклона 15º.41. Абатмент эстетический угловой с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер- WP, диаметр 5,0 мм высота 13,0 мм, высота шейки 1,5 мм, угол наклона 15º.42. Абатмент индивидуальный титановый с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер RP, диаметр 3,5 мм, высота 15,0 мм.43. Абатмент индивидуальный титановый с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер NP диаметр 4,3 мм, высота 15,0 мм.44. Абатмент индивидуальный титановый с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер WP диаметр 5,0 мм, высота 15,0 мм.45. Абатмент эстетический прямой, 3 мм шейка, высота 13,0 мм, с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер RP, диаметр 3,5 мм.46. Абатмент эстетический прямой, 3 мм шейка, высота 13,0 мм, с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер NP диаметр 4,3 мм.47. Абатмент эстетический прямой, 3 мм шейка, высота 13,0 мм, с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер WP диаметр 5,0 мм.48. Абатмент эстетический прямой, 1,5 мм шейка, высота 11,5 мм, с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер RP, диаметр 3,5 мм.49. Абатмент эстетический прямой, 1,5 мм шейка, высота 11,5 мм, с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер NP диаметр 4,3 мм.50. Абатмент эстетический прямой, 1,5 мм шейка, высота 11,5 мм, с поверхностью Laser-Lok, для системы Nobel, размер WP диаметр 5,0 мм.51. Абатмент шаровидный с поверхностью Laser-Lok, для внутреннего соединения, диаметр 3,5 мм, высота 11,0 мм, высота шейки 1,0 мм.52. Абатмент шаровидный с поверхностью Laser-Lok, для внутреннего соединения, диаметр 3,5 мм, высота 11,0 мм, высота шейки 3,0 мм.53. Абатмент шаровидный с поверхностью Laser-Lok, для внутреннего соединения, диаметр 4,5 мм, высота 11,0 мм, высота шейки 1,0 мм.54. Абатмент шаровидный с поверхностью Laser-Lok, для внутреннего соединения, диаметр 4,5 мм, высота 11,0 мм, высота шейки 3,0 мм.55. Абатмент эстетический угловой, с поверхностью Laser-Lok, для внутреннего соединения, диаметр 3,0 мм, высота 11,0 мм, высота шейки 1,5 мм, угол наклона 15º, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.56. Абатмент эстетический угловой, с поверхностью Laser-Lok, для внутреннего соединения, диаметр 3,5 мм, высота 11,0 мм, высота шейки 1,5 мм, угол наклона 15º, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.57. Абатмент эстетический угловой, с поверхностью Laser-Lok, для внутреннего соединения, диаметр 4,5 мм, высота 11,0 мм, высота шейки 1,5 мм, угол наклона 15º, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.58. Абатмент эстетический угловой, с поверхностью Laser-Lok, для внутреннего соединения, диаметр 5,7 мм, высота 11,0 мм, высота шейки 1,5 мм, угол наклона 15º, в комплекте с винтом, диаметр 2,5 мм.59. Абатмент эстетический прямой, с поверхностью Laser-Lok, для внутреннего соединения, диаметр 3,0 м |
Наименование организации – заявителя | ООО "АйМакс" |
Место нахождения организации-заявителя | 117292, Россия, г. Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, пом. Б |
Юридический адрес организации-заявителя | 117292, Россия, г. Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, пом. Б |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БиоГоризонс Имплант Системс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |