Консоль эндокардиальной криоабляции CRYOCATH, с принадлежностями (см. Приложение на 3 лист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04130

Дата государственной регистрации

14.05.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Консоль эндокардиальной криоабляции CRYOCATH, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Консоль эндокардиальной криоабляции CryoCath:1. Системный блок.2. Встроенная система безопасности и контроля.3. Система вентиляции.4. Кабель электропитания.II. Принадлежности:1. Сенcорный дисплей.2. Электрический кабель для соединения с консолью (кор./12).3. Коаксиальный кабель для подачи охладителя (кор./ 12).4. Соединительный блок для электрического кабеля.5. Кабель ЭКГ.6. Баллон для N2O.7. Интерфейс для соединения с ЭФИ системой с кабелем 7,5 м.8. Отводной шланг для утилизации охладителя, 12 м.9. Ножная педаль. 10. Силовой кабель (Европа).11. Электронная плата аналоговая.12. Электронная плата управления клапанами.13. Электронная плата процессора.14. Электронная плата контрольная.15. Электронная плата сбора данных.16. Электронная плата интерфейса пациента.17. Жесткий диск.18. Блок питания.19. Усилитель измерителя массы.20. Блок управления компрессором.21. Вакуумный насос.22. Охладитель.23. Диафрагма.24. Пневматический переключатель VS1.25. Пневматический переключатель VS2.26. Датчик давления PT0.27. Датчик давления PT1.28. Датчик давления PT5.29. Измеритель потока.30. Инжекторная панель.31. Соленоидный клапан инжектора.32. Соленоидный клапан вакуумный.33. Пропорциональный клапан.34. Контрольный клапан 1psi.35. Контрольный клапан 1/8" 1/3 psi.36. Контрольный клапан 1/4" 1/3 psi.37. Регулятор давления.38. Вентилятор насоса.39. Вентилятор компрессора.40. Сенсор жидкости.41. Фильтр 0,5 мкм.42. Трубка прозрачная малая.43. Трубка прозрачная большая.44. Соединитель Ohmeda.45. Соединитель Puritan.46. Соединитель Chemetron.47. Соединитель Schrader.48. "Y" Адаптер Ohmeda.49. "Y" Адаптер Puritan.50. "Y" Адаптер Chemetron.51. "Y" Адаптер Schrader.52. Катетеры для эндокардиальной криоабляции Freezor. 53. Катетеры для эндокардиальной криоабляции Freezor Xtra. 54. Катетеры для эндокардиальной криоабляции Freezor МАХ. 55. Катетеры для эндокардиальной криоабляции.56. Катетеры диагностические.57. Катетеры лечебные.58. Проводники. 59. Наборы для ручного введения катетера.

Наименование организации – заявителя

"КриоКат Технолоджис Инк.", Канада

Место нахождения организации-заявителя

CRYOCATH TECHNOLOGIES INC., 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC H9H 5H3, CANADA

Юридический адрес организации-заявителя

CRYOCATH TECHNOLOGIES INC., 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC H9H 5H3, CANADA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КриоКат Технолоджис Инк.", Канада

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

CRYOCATH TECHNOLOGIES INC., 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC H9H 5H3, CANADA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

CRYOCATH TECHNOLOGIES INC., 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC H9H 5H3, CANADA

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение