Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06837 |
Дата государственной регистрации | 22.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Конструкция "Гало" для фиксации шейного отдела позвоночника, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Конструкция Гало для фиксации шейного отдела позвоночника, состав:1. Фиксатор головной (Bremer Halo Crown) - от1 до100 шт.2. Колпачки регулировочные - от 1 до100 шт.3. Штифты для черепа - от 1 до 100 шт.4. Прокладки в обруч для головы - от 1 до100 шт. II. Принадлежности:1. Корсеты c обручем - от 1 до100 шт.2. Прокладки внутренние в корсет - от 1 до 100 шт.3. Конструкции каркасные соединяющие - от 1 до 100 шт.4. Стержни Bremer - от 1 до 100 шт.5. Отвертки - от 1 до 100 шт.6. Обручи-кольца для головы замкнутые - от 1 до 100 шт.7. Обручи-кольца с разрывом - от 1до100 шт.8. Обручи для груди - от 1 до100 шт.9. Винты Bremer - от 1 до100 шт. 10. Ключи динамометрические - от 1 до100 шт. 11. Воротки АСЕ - от 1 до100 шт. 12. Ручки ICU, Bremer- от 1 до100 шт. 13. Адапторы - от 1 до100 шт. 14. Слайдеры - от 1 до 100 шт. 15. Ложки для фиксации головы - от 1 до100 шт. 16. Шарнирные соединения - от 1 до100 шт. 17. Измерительные ленты Bremer - от 1 до100 шт. 18. Тазовые фиксаторы - от 1до100 шт. 19. Регуляторы - от 1 до 100 шт. 20. Держатели для обода - от 1 до 100 шт. 21. Держатели для кассет - от 1 до100 шт. 22. Скобы Bremer - от 1 до100 шт. 23. Зажимы блокирующие для вытяжения - от 1 до100 шт. 24. Кольца педиатрические Bremer - от 1 до100 шт. 25. Самоприклеивающийся материал Bremer - от 1 до 100 шт. 26. Наконечники для отвертки Bremer - от 1 до100 шт. 27. Щипцы - от 1 до 100 шт. III. Заводы-производители:1. "ДеПью Спайн САРЛ", Швейцария,DePuy Spine SARL, Chemin Blanc 36, CH-2400, LeLocle, Switzerland. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон" |
Место нахождения организации-заявителя | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДеПью Спайн Инк.", США, DePuy Spine Inc. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Россия, , 325 Paramount Drive, Raynham, MA, 02767, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, 325 Paramount Drive, Raynham, MA, 02767, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DePuy Spine SARL, Chemin Blanc 36, CH-2400, LeLocle, Switzerland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |