Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09108 |
Дата государственной регистрации | 11.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Концентратор кислорода Invacare с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Концентратор кислорода Invacare, варианты исполнения: - Invacare Perfecto2; - Invacare XPO2; - Invacare SOLO2. II. Принадлежности: 1. Увлажнитель. 2. Держатель увлажнителя. 3. Бутылка увлажнителя. 4. Подставка для бутылки увлажнителя. 5. Адаптер с трубкой для бутылки увлажнителя. 6. Назальная канюля. 7. Кислородная маска. 8. Кислородный шланг. 9. Удлинительный шланг. 10. Соединение для удлинительного шланга. 11. Комплект фильтров: - фильтр корпуса - 2 шт.; - входной фильтр; - бактериальный фильтр. 12.Комплект при смене пациента / повторном применении: - назальная канюля; - кислородная маска; - бутылка увлажнителя; - адаптер с трубкой для бутылки увлажнителя; - комплект фильтров. 13. Конденсатосборник. 14. Блок аккумуляторных батарей. 15. Кислородный компрессор «HomeFill II». 16. Кислородный анализатор «Check O2 Plus». 17. Педиатрический расходомер «PreciseRX». 18. Сетевой блок питания AC/DC. 19. Сетевой блок питания DC/DC. 20. Шнур питания переменного тока. 21. Шнур питания постоянного тока. 22. Сумка для переноски. 23. Сумка для принадлежностей. 24. Тележка с ручкой. 25. Комплектующие для монтажа тележки: - пружинная шайба - 2 шт.;- винт с накатанной головкой - 2 шт.; - винт с головкой - 2 шт.; - стопорная гайка - 2 шт. 26. Универсальный разъем кислородного ресивера. 27. Плечевой ремень для транспортировки. 28. Наклейка предупреждающая. 29. Инструкция по эксплуатации. III. Организация-изготовитель: - Invacare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Unit 2b, Export Processing Zone, No.200 Suhong Road, Jiangsu, PRC, 215021, China. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ТЮФ ЗЮД Русланд" |
Место нахождения организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, ул. Красноармейская, д.10, корп.2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125167, Россия, г. Москва, ул. Красноармейская, д.10, корп.2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Инвакейр Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invacare Corporation, 2101 East Lake Mary Blvd Sanford, Florida 32773, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invacare Corporation, 2101 East Lake Mary Blvd Sanford, Florida 32773, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Invacare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Unit 2b, Export Processing Zone, No.200 Suhong Road, Jiangsu, PRC, 215021, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |