Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/12767 |
Дата государственной регистрации | 18.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Концентраты для приготовления гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка»в следующих исполненияхФормы выпуска концентратов:- сухая (набор сухих солей (НСС);- жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР).Концентраты вьшускаются следующих типов:- Кислотный компонент;- Бикарбонатный компонент;- Ацетатный компонент.Кислотный компонент в зависимости от кислот, входящих в состав компонента, выпускаетсяследующих видов:- «МЕДЕЛЕН» КК-А;- «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя;- «ЦИТРАТ» КК-Ал;- «АЦИДОСОЛ» КК-Ах;- «СУКЦИТРАТ» КК-Аля;- «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя.Бикарбонатный компонент выпускается следующего вида: ВК-В.Ацетатный компонент вьшускается следующего вида: АК-С. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Научно-производственное объединение "Нефрон" |
Место нахождения организации-заявителя | 198099, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя | 198099, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д. 13 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Научно-производственное объединение "Нефрон" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 198099, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д. 13 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 198099, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д. 13 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 198099, Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Первого Мая, д. 2, литера Л |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |