Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, тра

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03298

Дата государственной регистрации

04.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Контейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно); с консервантом CPD (код C) или CPDA-1( код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 2. Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C) или CPDA-1 (код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 3. Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7); 4. Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM); с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7). Дополнительные принадлежности: 1. Буферный мешок (код B); 2. Мешок для пятисуточного хранения тромбоцитов (код P); 3. Порт для взятия образцов (код S); 4. Защитный колпачок иглы (код N); 5. Порт для взятия образцов и защитный колпачок иглы (код V); 6. Порт для взятия образцов, защитный колпачок иглы и мешок для образцов (код Z); 7. Порт для взятия образцов и мешок для образцов (код Y); 8. Система "верх-низ" (код T).

Наименование организации – заявителя

ООО Торговый дом "МЕДПОЛИМЕРПРОМ"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, ул. Литвина-Седого, д. 5, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, , г. Москва, ул. Литвина-Седого, д. 5, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кавасуми Лабораториз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, KAWASUMI LABORATORIES, INC., Shinagawa Intercity Tower B, 2-15-2, Konan, Minato-Ku, Tokyo, 108-6109, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, KAWASUMI LABORATORIES, INC., Shinagawa Intercity Tower B, 2-15-2, Konan, Minato-Ku, Tokyo, 108-6109, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Kawasumi Laboratories (Thailand) Со., Ltd., (KLT-3) Nava Nakom Industrial Promotion Zone, 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand.2. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd, (KLT-3B) Nava Nakom Industrial Promotion Zone, 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand.3. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd., (KLT-4) Nava Nakom Industrial Promotion Zone, 55/27 MU 13 Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand.4. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd., (KORAT), 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение