Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с консервантами CPDA/C

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6568

Дата государственной регистрации

12.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов, пустые и с консервантами CPDA/CPDA-1, CPD, SAGM/SAGM-II (двухкамерные, трехкамерные, четырехкамерные, пятикамерные) с лейкоцитарными фильтрами и без лейкоцитарных фильтровв составе: 1. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов двухкамерные, содержат консервант CPDA/CPDA-1 (ЦФДА или ЦФДА-1) в первичном контейнере; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144270). Каталожные номера: Do25CUP-Tr20, Do35CUP, Do35CUP-Tr35, Do45CUP, Do45CUP-Tr45, Do50CUP-Tr40.2. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов трехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144320). Каталожные номера: Tp45MRSU-II, Tp45MRSU-II-Tr45-2, Tp45MRSU-II-Tr40-2.3. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов трехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; конфигурация ТОР&BOTTOM (Верх и Низ); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144320). Каталожные номера: Tt45SUP-II, Tt45SUP-II-Tr45-2, Tt45SUP-II-Tr40-2.4. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов трехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144320). Каталожные номера: Tp45SUP-II, Tp45SUP-II-Tr45-2, Tp45SUP-II-Tr40-2.5. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов); конфигурация ТОР&BOTTOM (Верх и Низ); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qt45MRSU-II, Qt45MRSU-II-Sg45, Qt45MRSU-II-Tr40-3, Qt45MRSU-II-Tr45-3.6. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарными фильтрами: RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов) и Platelet filter (для удаления лейкоцитов из обогащенной тромбоцитами плазмы); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45MRPSU-II, Qu45MRPSU-II-Sg45, Qu45MRPSU-II-Tr40-3, Qu45MRPSU-II-Tr45-3.7. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром RBC (для удаления лейкоцитов из эритроцитов); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45MRSU-II, Qu45MRSU-II-Sg45, Qu45MRSU-II-Tr40-3, Qu45MRSU-II-Tr45-3.8. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с лейкоцитарным фильтром Whole blood filter (для удаления лейкоцитов из цельной крови до разделения крови на компоненты); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45MWSU-II, Qu45MWSU-II-Sg45, Qu45MWSU-II-Tr40-3, Qu45MWSU-II-Tr45-3.9. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; конфигурация ТОР&BOTTOM (Верх и Низ); с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qt45SUP-II, Qt45SUP-II-Sg45, Qt45SUP-II-Tr40-3, Qt45SUP-II-Tr45-3. 10. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144300). Каталожные номера: Qu45SUP-II, Qu45SUP-II-Sg45, Qu458SUP-II-Tr40-3, Qu458SUP-II-Tr45-3.11. Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов пятикамерные, содержат консервант CPDА/CPDА-1 (ЦФДА или ЦФДА-1) в первичном контейнере; с контейнером для донорских образцов (ПДО) (вид 144310). Каталожные номера: Pe35CUP, Pe45CUP.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Альтерус"

Место нахождения организации-заявителя

620085, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Титова, д. 8, корп. 3, офис 1

Юридический адрес организации-заявителя

620085, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Титова, д. 8, корп. 3, офис 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Митра Индастриз Пвт. Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, Мitra Industries Pvt. Ltd., 14/4, Delhi Mathura Road, Faridabad-121 003, Haryana, India

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, Мitra Industries Pvt. Ltd., 14/4, Delhi Mathura Road, Faridabad-121 003, Haryana, India

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Мitra Industries Pvt. Ltd., 14/4, Delhi Mathura Road, Faridabad-121 003, Haryana, India

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение