Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов кровивари

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10180

Дата государственной регистрации

22.04.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Контейнеры полимерные для взятия, обработки, хранения и переливания компонентов кровиварианты исполнения: 1. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные ?Optipack? (Оптипэк) и адаптером для иглы, в составе: - первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл; - добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл; - добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.); - эритроцитарный фильтр; - фильтр цельной крови; - магистраль (не более 6 шт.); - игла 16GA. 2. Контейнеры полимерные строенные или счетверенные с адаптером для иглы, в составе: - первичный контейнер с антикоагулянтом CPD (ЦФД) объемом 450 мл; - добавочный контейнер с консервирующим раствором SAG-M объемом 450 мл; - добавочный пустой контейнер объемом 400 или 450 мл (не более 2 шт.); - эритроцитарный фильтр; - фильтр цельной крови; - магистраль (не более 6 шт.); - игла 16GA. 3. Контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные или строенные, с адаптером для иглы, в составе: - первичный контейнер с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1) объемом 450 мл; - добавочный пустой контейнер объемом 400 мл (не более 2 шт.); - магистраль (не более 3 шт.); - игла 16GA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фрезениус Каби"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9

Юридический адрес организации-заявителя

125167, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фенвал, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Fenwal France SAS, Etaille, 36-400 La Chatre, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение