Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12917 |
Дата государственной регистрации | 21.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Контейнеры полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов, с металлической иглой для взятия крови (см. Приложение на 2 листах)Контейнеры полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов, с металлической иглой для взятия крови, варианты исполнения:1. Контейнер для крови одинарный, 150 мл, ЦФДА-1 с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы.2. Контейнер для пуповинной крови, одинарный 157 мл, ЦФДА-1 с протектором иглы.3. Контейнер для пуповинной крови, одинарный 157 мл, ЦФДА-1 с портом для инъекции, с протектором иглы и контейнером для образцов крови.4. Контейнер для крови одинарный, 250 мл, ЦФДА-1 с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы.5. Контейнер для крови одинарный, 350 мл, ЦФДА-1 с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы.6. Контейнер для крови одинарный, 450 мл, ЦФДА-1 с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы.7. Контейнер для крови одинарный, 450 мл, ЦФДА-1. 8. Контейнер для крови сдвоенный 350/300 мл, ЦФДА-1, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы.9. Контейнер для крови сдвоенный 450/300 мл, ЦФДА-1, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы.10. Контейнер для крови сдвоенный. 350/300 мл, ЦФДА-1, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови.11. Контейнер для крови сдвоенный. 450/300 мл, ЦФДА-1, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови.12. Контейнер для крови строенный, 450/300/400 мл, ЦФДА-1, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы.13. Контейнер для крови строенный, 450/300/400 мл, ЦФДА-1, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови.14. Контейнер для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови.15. Контейнер для крови строенный, 450/400/400 мл, ЦФД/САГМ с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы.16. Контейнер для крови строенный, 450/400/400 мл, ЦФД/САГМ с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови.17. Контейнер для крови строенный, 450/400/400 мл, ЦФД/САГМ с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы, конфигурация Верх-Низ.18. Контейнер для крови строенный, 450/400/400 мл, ЦФД/САГМ с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови, конфигурация Верх-Низ.19. Контейнер для крови счетверенный 450/300/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы.20. Контейнер для крови счетверенный 450/300/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы.21. Контейнер для крови счетверенный. 450/300/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови.22. Контейнер для крови счетверенный 450/400/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови, конфигурация Верх-Низ.23. Контейнер для крови счетверенный 450/400/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы, с лейкоцитарным фильтром для цельной крови.24. Контейнер для крови счетверенный 450/400/400/400 мл, ЦФД/САГМ, с адаптером для взятия образцов крови, с протектором иглы и контейнером для образцов крови, с лейкоцитарным фильтром для цельной крови.25. Контейнер для крови счетверенный, переносимый 150/150/150/150 мл. 26. Контейнер для крови ушестеренный переносимый 150/150/150/150/150/150 мл.27. Контейнер для крови переносимый 300 мл.28. Контейнер для крови переносимый 600 мл.29. Контейнер для крови переносимый 1000 мл. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ДЕЛЬРУС" |
Место нахождения организации-заявителя | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДжейЭмЭс Сингапур Пте Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Сингапур, Дальнее зарубежье, JMS Singapore Pte Ltd, 440 Ang Mo Kio Industrial Park 1, 569620, Singapore |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Сингапур, Дальнее зарубежье, JMS Singapore Pte Ltd, 440 Ang Mo Kio Industrial Park 1, 569620, Singapore |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | JMS Singapore Pte Ltd, 440 Ang Mo Kio Industrial Park 1, 569620, Singapore |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |