Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6335

Дата государственной регистрации

06.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS Systemв следующих вариантах исполнения:1. Растворимый рецептор трансферина, контроль, 1-й уровень (Access sTfR QC1).2. Растворимый рецептор трансферина, контроль, 2-й и 3-й уровень (Access sTfR QC2 and QC3).

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бекмен Культер, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA.2. R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение