Контрольные материалы для определения активности микроорганизмов (см. Приложение на 1 лист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03634

Дата государственной регистрации

03.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Контрольные материалы для определения активности микроорганизмов (см. Приложение на 1 листе)1. Диски для определения гидролиза эскулина в присутствии желчи (Bile Esculin). 2. Диски для определения индолообразования микроорганизмами (DMACA Indole Discs). 3. Диски для определения гидролиза гиппурата (Hippurate). 4. Диски с нитратом для определения нитратредуктазной активности микроорганизмов (Nitrate Discs). 5. Диски с индикатором для определения нитратредуктазной активности микроорганизмов (Nitrate Reagent Discs). 6. Диски с ортонитрофенил-?-D-галактопиранозидом для определения ?-галактозидазной активности (ONPG). 7. Диски с этилгидрокупреина гидрохлоридом для идентификации (Optochin (Streptococcus pneumoniae)). 8. Диски для тестирования на оксидазную активность (Oxidase Discs). 9. Диски с гемином для дифференциации видов Haemophilus (V Factor). 10. Диски с дифосфопиридиннуклеотидом для дифференциации видов Haemophilus (X Factor). 11. Диски с дифосфопиридиннуклеотидом и гемином для дифференциации видов Haemophilus (X+V Factor). 12. Полоски для определения продукции сероводорода микроорганизмами (Lead Acetate Paper Strips). 13. Полоски для теста на образование индола (Kovac's Reagent Strips). 14. Полоски для контроля эффективности процесса стерилизации (Spore Strip). 15. Полоски с бактериальными спорами для контроля стерилизации ионизирующим излучением (Spore Strips (B. pumilus)). 16. Бацитрацин (реагенты, диски, полоски) для идентификации Streptococcus pyogenes (Bacitracin).

Наименование организации – заявителя

ООО "Фарма Групп", Россия

Место нахождения организации-заявителя

125284, Москва, ул. Беговая, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

125284, Москва, ул. Беговая, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение