Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08282

Дата государственной регистрации

25.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Контрольные материалы для проведения лекарственного мониторинга на анализаторах серии Viva и других биохимических анализаторах1. Контроль Циклоспорин С2, 3 уровня (Cyclosporine C2 Control 3 level package). 2. Контроль Циклоспорин С2, уровень 1 (Cyclosporine C2 Control level 1). 3. Контроль Циклоспорин С2, уровень 2 (Cyclosporine C2 Control level 2). 4. Контроль Циклоспорин С2, уровень 3 (Cyclosporine C2 Control level 3). 5. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 1-4 (Tac/CsA Control level 1-4). 6. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 1 (Tac/CsA Control level 1). 7. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 2 (Tac/CsA Control level 2). 8. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 3 (Tac/CsA Control level 3). 9. Контроль Такролимус/Циклоспорин, уровень 4 (Tac/CsA Control level 4).

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс Здравоохранение"

Место нахождения организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Mop Диагностикс Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , More Diagnostics Inc., 2020 11th St. Los Osos, CA 93402, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, More Diagnostics Inc., 2020 11th St. Los Osos, CA 93402, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

More Diagnostics Inc., 2020 11th St. Los Osos, CA 93402, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение