Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюк

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/687

Дата государственной регистрации

17.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)1. Контрольный материал Акку-Чек для проверки линейности (Accu-Chek Linearity Kit) (вид 248900). 2. Тест-полоски Акку-Чек Информ II, 50 шт. (Accu-Chek Inform II EU2, 50 test-strips) (вид 248950).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.2. Roche Diabetes Care, Inc., 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA.3. Roche Diagnostics GmbH, Sаndhofеr Strasse, 116, 68305 Mannheim, Germany.4. Roche Operations Ltd., 2875 Ponce By Pass, Ponce, Puerto Rico, 00728, USA.5. Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение