Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06433 |
Дата государственной регистрации | 10.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Костный цемент Confidence повышенной вязкости с принадлежностями1. Ампула с жидким мономером.2. Пакет с порошкообразным полимером.Принадлежности:1. Гидравлическая помпа с гибкой трубкой.2. Резервуар с цементом с отметками.3. Адаптер для резервуара с цементом.4. Миксер для смешивания цемента:4.1. Ручка для смешивания цемента.4.2. Емкость для смешивания цемента.5. Молоток с длинной ручкой.6. Держатель для игл.7. Игла для биопсии.8. Игла-проводник со скошенным концом.9. Игла-проводник с боковым отверстием.10. Игла-проводник с четырехгранным концом.11. Адаптер Луер-Лок. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Джонсон & Джонсон" |
Место нахождения организации-заявителя | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДеПью Спайн, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, DePuy Spine, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, DePuy Spine, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Teknimed SAS, ZI de Montredon, Rue d`Apollo, L`Unoin 31240, France.2. DePuy Motion SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland.3. DePuy Spine, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767, USA.4. Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland.5. DePuy International Limited, Trading as DePuy CMW, Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, United Kingdom. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |