Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11776

Дата государственной регистрации

06.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики, с принадлежностямиПринадлежности: 1. Одноразовая вакуумная система Synimix V для введения и замешивания костного цемента, варианты исполнения: - шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки, прессуризатор; - шприц, соединительная трубка, стержень-мешалка, фильтр, воронка, адаптер трубки; - шприц, соединительная трубка, игла, молоток, чашка, шпатель; - шприц, соединительная трубка, одноразовый пистолет, игла, чашка; - шприц, соединительная трубка. 2. Пистолет Synimix многократного использования для введения костного цемента. 3. Пистолет Eurofix многократного использования для введения костного цемента. 4. Шприц Eurofix для введения костного цемента низкой вязкости в комплекте с миской и лопаткой. 5. Миска Synicem и лопатка для замешивания костного цемента. 6. Принадлежности для замешивания и введения костного цемента: - игла с металлической рукояткой; - игла с пластиковой рукояткой; - двойная игла.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ортопрайм СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул Чистопольская, д. 16/15

Юридический адрес организации-заявителя

420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул Чистопольская, д. 16/15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИНИМЕД с.а.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France

ОКП/ОКПД2

93 9818

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение