Красители и дополнительные реагенты для проведения пробоподготовки и in vitro диагностичес

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1170

Дата государственной регистрации

28.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Красители и дополнительные реагенты для проведения пробоподготовки и in vitro диагностического окрашивания образцов биологических материалов в медицинских целях1.Гематоксилин Джилла II / Gill II Haematoxylin.2.Гематоксилин Джилла III / Gill III Haematoxylin.3.Гематоксилин по Майеру / Mayers Haematoxylin.4.Гематоксилин по Гаррису / Harris Haematoxylin. 5.1% водный раствор эозина / 1% Aqueous Eosin. 6.0,5% спиртовой раствор эозина/ 0,5% Alcoholic Eosin. 7.Раствор Папаниколау EA50 / Papanicolaou EA50. 8.Раствор Папаниколау EA-65 / Papanicolaou EA65. 9.Раствор Папаниколау OG6 / Papanicolaou OG6. 10.Реагент Шиффа / Schiff Reagent. 11.Раствор для декальцификации I / Decalcifier I.12.Раствор для декальцификации II / Decalcifier II. 13.Формалин нейтральный, забуференный, концентрированный / NBF Concentrate. 14.Формалин раствор 10%, нейтральный, забуференный / 10% NBF. 15.Sub-X заключающая среда безводная / Sub-X Mounting Medium. 16.Заключающая среда DPX / DPX Mountant. 17.Раствор для просветления образцов Clearene / Clearene. 18.Раствор для просветления образцов Sub-X / Sub-X Сlearing Agent .19.Парафиновая среда Парапласт Медиа - 56ºC / Paraplast Media - 56ºC.20.Парафиновая среда Парапласт Плюс - 56ºC / Paraplast Plus - 56ºC.21.Парафиновая среда Парапласт Экстра - 50-54ºC / Paraplast X-TRA - 50-54ºC. 22.Парапласт в большой упаковке / Paraplast Bulk.23.Парафиновая среда Формула R / Formula R Wax.24.Парафиновая среда для инфильтрации / Infiltration Medium.25.Парафиновая среда ГистоВакс / Histology Wax.

Наименование организации – заявителя

ООО "БиоЛайн"

Место нахождения организации-заявителя

197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А

Юридический адрес организации-заявителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лейка Биосистемс Ричмонд, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Leica Biosystems Richmond, Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, Illinois 60071, USA2. Pioneer Research Chemicals Limited, 7 Commerce Park, Commerce Way, Colchester, CO2 8HX, the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение