Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03635 |
Дата государственной регистрации | 30.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Красители и индикаторы для лабораторной диагностики (см. Приложение на 2 листах)1. Раствор сульфаниловой кислоты 0,8% (Sulphanilic Acid, 0.8%). 2. Раствор нафтиламина (?-Naphthylamine Solution). 3. Краситель Альберта А (Albert's Stain A). 4. Краситель Альберта В (Albert's Stain B). 5. Краситель Филда А (Field's Stain A). 6. Краситель Филда В (Field's Stain B). 7. Краситель Гимза (Giemsa's Stain). 8. Краситель Лейшмана (Leishman's Stain) 9. Краситель Райта (Wright's Stain). 10. Краситель Майера муцикарминовый (Mayer's Mucicarmine Stain). 11. Краситель нигрозиновый, 10% (Nigrosin Stain, 10% w/v). 12. Краситель для окраски спор Шеффнера и Фултона А (Schaeffer & Fulton's Spore Stain A). 13. Краситель для окраски спор Шеффнера и Фултона В (Schaeffer & Fulton's Spore Stain B). 14. Бриллиантовый зеленый краситель (Brilliant Green). 15. Фуксин основной краситель (Basic Fuchsin). 16. Карболовый фуксин краситель (Carbol Fuchsin (ZN, Dilute)). 17. Карболовый фуксин краситель (Carbol Fuchsin (ZN, Strong)). 18. Эозин, 2% раствор краситель (Eosin, 2% w /v). 19. Боракс карминовый (по Гренашер) краситель (Borax Carmine (Grenacher's), Alcohol Stain). 20. Кристаллический фиолетовый для окраски по Граму (Gram's Crystal Violet). 21. Сафранин 0,5% для окраски по Граму (Safranin, 0.5% w/v Gram's Counterstain). 22. Генциановый фиолетовый краситель (Gentian Violet). 23. Гематоксилин (по Делафилду) краситель (Hematoxylin (Delafield's)). 24. Гематоксилин (по Харрису) краситель (Hematoxylin (Harris)). 25. Лактофенол краситель (Lactophenol). 26. Лактофенол хлопковый синий краситель (Lactophenol Cotton Blue). 27. Лактофенол - пикриновая кислота краситель (Lactophenol Picric Acid). 28. Малахитовый зеленый 1% краситель (Malachite Green, 1% w/v). 29. Метиленовый синий краситель (Methylene Blue (Aqueous)). 30. Метиленовый синий (по Леффлеру) краситель (Methylene Blue (Loeffler's)). 31. Метиленовый синий Нейссера краситель (Neisser Methylene Blue). 32. Кислота пикриновая (насыщенная водная) краситель (Picric Acid (Saturated Aqueous)). 33. Кислота розоловая (Аурамин О) краситель (Rosolic Acid (Auramin O)). 34. Набор красителей для окраски эндоспор по Шефферу и Фултону (Schaeffer & Fulton's Spore Stains-Kit). 35. Набор красителей для окрашивания кислотоустойчивых микроорганизмов (ZN Acid Fast Stains-Kit). 36. Набор метахроматических красителей по Альберту (Albert's Metachromatic stains-Kit). 37. Набор красителей для дифференциального окрашивания микроорганизмов по Граму (Gram's Stains Kit: Gram`s Crystal Violet, Gram`s Decolourizer, Gram`s Iodine, Safranin 0,5% w/v, Gram`s Counterstain). 38. Набор красителей для окрашивания капсул микроорганизмов (Capsule Stains-Kit). 39. Набор метахроматических красителей по Нейссеру (Neisser's Metachromatic Stains-Kit). 40. Набор для окраски малярийного паразита (Malarial Parasite - Kit). 41. Раствор кислый обесцвечивающий (Acid Fast Decolour). 42. Раствор йода для окраски по Граму (Gram's Iodine). 43. Обесцвечивающий раствор для окраски по Граму (Gram's Decolourizer). 44. Набор для флуоресцентного окрашивания микобактерий (Fluorescent Stains - Kit for Mycobacteria). 45. Индикаторные рН полоски (HiIndicator pH Paper). 46. Индикаторные лакмусовые полоски (красные) (HiMedia Red Litmus Paper). 47. Индикаторные лакмусовые полоски (синие) (HiMedia Blue Litmus Paper). 48. Индикаторные полоски с крахмалом (HiMedia Starch Iodide Paper). 49. Стандарт для приготовления буферного раствора (pH 4.0; 7.0; 9.2) (Buffer Capsule (pH 4.0; 7.0; 9.2)). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Фарма Групп", Россия |
Место нахождения организации-заявителя | 125284, Москва, ул. Беговая, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125284, Москва, ул. Беговая, д. 13 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HiMedia Laboratories Pvt. Ltd., 23, Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai - 400086, India |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |