Кресла - коляски для инвалидов Anatomic SITT, в исполнениях, с принадлежностямиI. Кресла-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5076

Дата государственной регистрации

30.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Кресла - коляски для инвалидов Anatomic SITT, в исполнениях, с принадлежностямиI. Кресла-коляски Zitzi Delfi Pro, модели:1. Zitzi Delfi Pro Flipper Pro (вид 208710).Принадлежности:1.1. Боковая поддержка фиксированная Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт.1.2. Боковая поддержка откидная Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.3. Подголовник Pro Standard, размер 1, 2 ? не более 100 шт. 1.4. Подголовник Pro Standard удлиненный, размер 1, 2 ? не более 100 шт. 1.5. Подголовник Pro Mini, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.6. Подголовник Pro Junior ? не более 100 шт. 1.7. Подголовник Pro Single, взрослый, детский ? не более 100 шт.1.8. Подголовник Pro Plush, размеры 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 1.9. Подголовник Pro Plush регулируемый, размеры ? низкий, стандартный ? не более 100 шт.1.10. Регулируемое крепление подголовника ? не более 100 шт. 1.11. Активная повязка для лба Zitzi ? не более 100 шт. 1.12. Активная повязка для лба Junior, Pro Serie ? не более 100 шт. 1.13. Крепежный кронштейн для активной повязки для лба ? не более 100 шт. 1.14. Грудной ремень X-образный Pro, размер 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 1.15. Верхний крепежный кронштейн, удлиненный ? не более 100 шт. 1.16. Нижний крепежный кронштейн Zitzi Delfi Pro ? не более 100 шт. 1.17. Грудной ремень X-образный Exclusive, размер 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 1.18. Грудной ремень Н-образный Pro, размер 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 1.19. Грудной ремень Н-образный Exclusive, размер 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 1.20. Грудной ремень Zitzi Delfi Pro ? не более 100 шт. 1.21. Грудной ремень Soft Pro, размер 1 (детский), размер 2 (взрослый) ? не более 100 шт. 1.22. Бедренный ремень Comfort Pro, размеры 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 1.23. Бедренный ремень Exclusive, размеры 1, 2 ? не более 100 шт. 1.24. Бедренный антиротационный ремень, размеры 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 1.25. Фиксатор голеностопа Exclusive, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.26. Фиксатор голеностопа Soft, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.27. Фиксатор голеностопа Pro, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.28. Ремень для ступней, размер 1 (S), 2 (L) ? не более 100 шт. 1.29. Поддержка таза, размер 1, 2? не более 100 шт. 1.30. Фиксатор кисти Exclusive, размер 1 (S), 2 (M), 3 (L) ? не более 100 шт. 1.31. Браслет, размер 1 (S), 2 (L) ? не более 100 шт. 1.32. Браслет Soft, размер 1 (S), 2 (L) ? не более 100 шт. 1.33. Опора для предплечья ? не более 100 шт. 1.34. Подлокотная опора, размеры 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.35. Столик Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.36. Столик откидной Zitzi Delfi Pro, размер 2, 3 ? не более 100 шт. 1.37. Столик с усиленными крепежами Zitzi Delfi Pro, размер 2, 3? не более 100 шт. 1.38. Защитное покрытие на столик, размер 1, 2 ? не более 100 шт. 1.39. Единая подножка Zitzi Delfi Pro, размеры 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.40. Регулируемая единая подножка, размеры 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.41. Откидная единая подножка, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.42. Раздельные подножки, размеры 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.43. Регулируемые раздельные подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.44. Откидные регулируемые подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.45. Подушка для единой подножки, размеры 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.46. Подушка для раздельных подножек, размеры 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.47. Адаптер для подвижной подножки ? не более 100 шт. 1.48. Опора для икр, с одним держателем, размеры 0, 1, 2 ? не более 100 шт. 1.49. Подушка для опоры для икр, размер 0, 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. ? не более 100 шт. 1.50. Пластиковая часть опоры бедра, медиально / латерально, +4 см, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. ? не более 100 шт. 1.51. Опора бедра, медиально / латерально, + 4 см, размеры 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 1.52. Покрытие опоры бедра, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.53. Высокие бортики для подножек, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. ? не более 100 шт. 1.54. Высокие бортики для раздельных подножек, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 1.55. Непромокаемое покрытие, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.56. Подушка, сиденья, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.57. Подушка сиденья T-foam, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.58. Подушка сиденья Алькантара, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.59. Пластина адаптера, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.60. Пластина адаптера с внешней резьбой ? не более 100 шт. ? не более 100 шт. 1.61. Адаптер сиденья ? не более 100 шт. 1.62. Адаптер сиденья 285175? не более 100 шт. 1.63. Адаптер сиденья Zitzi Delfi Pro? не более 100 шт. 1.64. Зимний мешок, размер 1, 2, 3, 4, 5? не более 100 шт. 1.65. Мобиль ? не более 100 шт. 1.66. Капюшон ? не более 100 шт. 1.67. Газовая пружина, 185 мм/200 Н, 205мм/300 Н, 185мм/500 Н ? не более 100 шт. 1.68. Газовая пружина, 365мм/200Н, 380 мм/800Н, 380мм/1200Н ? не более 100 шт.1.69. Ручка для толкания, размер 1, 2 ? не более 100 шт. 1.70. Ручка для сопровождающего лица 152172? не более 100 шт. 1.71. Ручка для сопровождающего лица 152172? не более 100 шт. 1.72. Педаль (для регулировки высоты) ? не более 100 шт. 1.73. Подушка спинки Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 1.74. Подушка спинки из Алькантары Zitzi Delfi Pro ? не более 100 шт. 1.75. Поддержка поясницы Zitzi Delfi Pro ? не более 100 шт.2. Zitzi Delfi Pro Flipper Pro Flex (вид 208710).Принадлежности:2.1. Боковая поддержка фиксированная Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.2. Боковая поддержка откидная Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.3. Подголовник Pro Standard, размер 1, 2? не более 100 шт. 2.4. Подголовник Pro Standard удлиненный, размер 1, 2? не более 100 шт. 2.5. Подголовник Pro Mini, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.6. Подголовник Pro Junior ? не более 100 шт. 2.7. Подголовник Pro Single, взрослый, детский ? не более 100 шт. 2.8. Подголовник Pro Plush, размеры 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 2.9. Подголовник Pro Plush регулируемый, размеры ? низкий, стандартный ? не более 100 шт. 2.10. Регулируемое крепление подголовника ? не более 100 шт. 2.11. Активная повязка для лба Zitzi ? не более 100 шт. 2.12. Активная повязка для лба Junior, Pro Serie ? не более 100 шт. 2.13. Крепежный кронштейн для активной повязки для лба ? не более 100 шт. 2.14. Грудной ремень X-образный Pro, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 2.15. Верхний крепежный кронштейн, удлиненный ? не более 100 шт. 2.16. Нижний крепежный кронштейн Zitzi Delfi Pro? не более 100 шт. 2.17. Грудной ремень X-образный Exclusive, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 2.18. Грудной ремень Н-образный Pro, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 2.19. Грудной ремень Н-образный Exclusive, размер 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 2.20. Грудной ремень Zitzi Delfi Pro ? не более 100 шт. 2.21. Грудной ремень Soft Pro, размер 1 (детский), размер 2 (взрослый) ? не более 100 шт. 2.22. Бедренный ремень Comfort Pro, размеры 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 2.23. Бедренный ремень Exclusive, размеры 1, 2? не более 100 шт. 2.24. Бедренный антиротационный ремень, размеры 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 2.25. Фиксатор голеностопа Exclusive, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.26. Фиксатор голеностопа Soft, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.27. Фиксатор голеностопа Pro, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 2.28. Ремень для ступней, размер 1 (S), 2 (L) ? не более 100 шт. 2.29. Поддержка таза, размер 1, 2 ? не более 100 шт. 2.30. Фиксатор кисти Exclusive, размер 1 (S), 2 (M), 3 (L) ? не более 100 шт. 2.31. Браслет, размер 1 (S), 2 (L) ? не более 100 шт. 2.32. Браслет Soft, размер 1 (S), 2 (L) ? не более 100 шт. 2.33. Опора для предплечья? не более 100 шт. 2.34. Подлокотная опора, размеры 1 ,2, 3? не более 100 шт. 2.35. Столик Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.36. Столик откидной Zitzi Delfi Pro, размер 2, 3? не более 100 шт. 2.37. Столик с усиленными крепежами Zitzi Delfi Pro, размер 2, 3? не более 100 шт. 2.38. Защитное покрытие на столик, размер 1, 2? не более 100 шт. 2.39. Единая подножка Zitzi Delfi Pro, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.40. Регулируемая единая подножка, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.41. Откидная единая подножка, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.42. Раздельные подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.43. Регулируемые раздельные подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.44. Откидные регулируемые подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.45. Подушка для единой подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.46. Подушка для раздельных подножек, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.47. Адаптер для подвижной подножки? не более 100 шт.2.48. Опора для икр, с одним держателем, размеры 0, 1, 2? не более 100 шт. 2.49. Подушка для опоры для икр, размер 0, 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 2.50. Пластиковая часть опоры бедра, медиально / латерально, +4 см, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.51. Опора бедра, медиально / латерально, + 4 см, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.52. Покрытие опоры бедра, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.53. Высокие бортики для подножек, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 2.54. Высокие бортики для раздельных подножек, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 2.55. Непромокаемое покрытие, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.56. Подушка, сиденья, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.57. Подушка сиденья T-foam, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.58. Подушка сиденья Алькантара, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.59. Пластина адаптера, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.60. Пластина адаптера с внешней резьбой? не более 100 шт. 2.61. Адаптер сиденья 285175? не более 100 шт. 2.62. Адаптер сиденья Zitzi Delfi Pro? не более 100 шт. 2.63. Зимний мешок, размер 1, 2, 3, 4, 5? не более 100 шт. 2.64. Мобиль ? не более 100 шт.2.65. Капюшон ? не более 100 шт. 2.66. Газовая пружина, 185 мм/200 Н, 205мм/300 Н, 185мм/500 Н? не более 100 шт. 2.67. Газовая пружина, 365мм/200Н, 380 мм/800Н, 380мм/1200Н? не более 100 шт. 2.68. Ручка для толкания, размер 1, 2? не более 100 шт. 2.69. Ручка для сопровождающего лица 844230? не более 100 шт. 2.70. Ручка для сопровождающего лица 844012? не более 100 шт. 2.71. Ручка для сопровождающего лица 152172? не более 100 шт. 2.72. Ручка для сопровождающего лица 152172? не более 100 шт. 2.73. Педаль (для регулировки высоты) ? не более 100 шт. 2.74. Передние колеса пневматические, 18 см? не более 100 шт. 2.75. Задние колеса цельнолитные Flipper Pro Flex, диаметр 30 см, 40 см ? не более 100 шт. 2.76. Антиопрокидыватель, правый/левый? не более 100 шт. ? не более 100 шт. 2.77. Подушка спинки Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 2.78. Подушка спинки из Алькантары Zitzi Delfi Pro? не более 100 шт. 2.79. Поддержка поясницы Zitzi Delfi Pro? не более 100 шт. 3. Zitzi Delfi Pro Snapper (вид 208710).Принадлежности:3.1. Боковая поддержка фиксированная Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.2. Боковая поддержка откидная Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3 ? не более 100 шт. 3.3. Подголовник Pro Standard, размер 1, 2? не более 100 шт. 3.4. Подголовник Pro Standard удлиненный, размер 1, 2? не более 100 шт. 3.5. Подголовник Pro Mini, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.6. Подголовник Pro Junior ? не более 100 шт. 3.7. Подголовник Pro Single, взрослый, детский ? не более 100 шт. 3.8. Подголовник Pro Plush, размеры 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 3.9. Подголовник Pro Plush регулируемый, размеры ? низкий, стандартный ? не более 100 шт. 3.10. Регулируемое крепление подголовника ? не более 100 шт. 3.11. Активная повязка для лба Zitzi ? не более 100 шт. 3.12. Активная повязка для лба Junior, Pro Serie ? не более 100 шт. 3.13. Крепежный кронштейн для активной повязки для лба ? не более 100 шт. 3.14. Грудной ремень X-образный Pro, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 3.15. Верхний крепежный кронштейн, удлиненный ? не более 100 шт. 3.16. Нижний крепежный кронштейн Zitzi Delfi Pro ? не более 100 шт. 3.17. Грудной ремень X-образный Exclusive, размер 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 3.18. Грудной ремень Н-образный Pro, размер 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 3.19. Грудной ремень Н-образный Exclusive, размер 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 3.20. Грудной ремень Zitzi Delfi Pro ? не более 100 шт. 3.21. Грудной ремень Soft Pro, размер 1 (детский), размер 2 (взрослый) ? не более 100 шт. 3.22. Бедренный ремень Comfort Pro, размеры 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 3.23. Бедренный ремень Exclusive, размеры 1, 2? не более 100 шт. 3.24. Бедренный антиротационный ремень, размеры 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 3.25. Фиксатор голеностопа Exclusive, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.26. Фиксатор голеностопа Soft, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.27. Фиксатор голеностопа Pro, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.28. Ремень для ступней, размер 1 (S), 2 (L) ? не более 100 шт. 3.29. Поддержка таза, размер 1, 2? не более 100 шт. 3.30. Фиксатор кисти Exclusive, размер 1 (S), 2 (M), 3 (L) ? не более 100 шт. 3.31. Браслет, размер 1 (S), 2 (L) ? не более 100 шт. 3.32. Браслет Soft, размер 1 (S), 2 (L) ? не более 100 шт. 3.33. Опора для предплечья? не более 100 шт. 3.34. Подлокотная опора, размеры 1 ,2, 3? не более 100 шт. 3.35. Столик Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.36. Столик откидной Zitzi Delfi Pro, размер 2, 3? не более 100 шт. 3.37. Столик с усиленными крепежами Zitzi Delfi Pro, размер 2, 3? не более 100 шт. 3.38. Защитное покрытие на столик, размер 1, 2? не более 100 шт. 3.39. Единая подножка Zitzi Delfi Pro, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.40. Регулируемая единая подножка, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.41. Откидная единая подножка, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.42. Раздельные подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.43. Регулируемые раздельные подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.44. Откидные регулируемые подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.45. Подушка для единой подножки, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.46. Подушка для раздельных подножек, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.47. Адаптер для подвижной подножки? не более 100 шт. 3.48. Опора для икр, с одним держателем, размеры 0, 1, 2? не более 100 шт. 3.49. Подушка для опоры для икр, размер 0, 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 3.50. Пластиковая часть опоры бедра, медиально / латерально, +4 см, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.51. Опора бедра, медиально / латерально, + 4 см, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.52. Покрытие опоры бедра, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.53. Высокие бортики для подножек, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 3.54. Высокие бортики для раздельных подножек, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 3.55. Непромокаемое покрытие, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.56. Подушка, сиденья, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.57. Подушка сиденья T-foam, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.58. Подушка сиденья Алькантара, размеры 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.59. Пластина адаптера, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.60. Пластина адаптера с внешней резьбой? не более 100 шт. 3.61. Адаптер сиденья 285175? не более 100 шт. 3.62. Адаптер сиденья Zitzi Delfi Pro? не более 100 шт. 3.63. Зимний мешок, размер 1, 2, 3, 4, 5? не более 100 шт. 3.64. Мобиль ? не более 100 шт. 3.65. Капюшон? не более 100 шт. 3.66. Газовая пружина, 185 мм/200 Н, 205мм/300 Н, 185мм/500 Н? не более 100 шт. 3.67. Газовая пружина, 365мм/200Н, 380 мм/800Н, 380мм/1200Н? не более 100 шт. 3.68. Ручка для сопровождающего лица 844015? не более 100 шт. 3.69. Ручка для сопровождающего лица 152172? не более 100 шт. 3.70. Подушка спинки Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 3.71. Подушка спинки из Алькантары Zitzi Delfi Pro? не более 100 шт. 3.72. Поддержка поясницы Zitzi Delfi Pro? не более 100 шт. 4. Zitzi Delfi Pro Pengy (вид 207820).Принадлежности:4.1. Боковая поддержка фиксированная Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 4.2. Боковая поддержка откидная Zitzi Delfi Pro, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 4.3. Подголовник Pro Standard, размер 1, 2? не более 100 шт. 4.4. Подголовник Pro Standard удлиненный, размер 1, 2? не более 100 шт. 4.5. Подголовник Pro Mini, размер 1, 2, 3? не более 100 шт. 4.6. Подголовник Pro Junior? не более 100 шт. ? не более 100 шт. 4.7. Подголовник Pro Single, взрослый, детский; 4.8. Подголовник Pro Plush, размеры 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 4.9. Подголовник Pro Plush регулируемый, размеры ? низкий, стандартный ? не более 100 шт. 4.10. Регулируемое крепление подголовника ? не более 100 шт. 4.11. Активная повязка для лба Zitzi ? не более 100 шт. 4.12. Активная повязка для лба Junior, Pro Serie ? не более 100 шт. 4.13. Крепежный кронштейн для активной повязки для лба ? не более 100 шт. 4.14. Грудной ремень X-образный Pro, размер 1, 2, 3, 4 ? не более 100 шт. 4.15. Верхний крепежный кронштейн, удлиненный ? не более 100 шт. 4.16. Нижний крепежный кронштейн Zitzi Delfi Pro - ? не более 100 шт.4.17. Грудной ремень X-образный Exclusive, размер 1, 2, 3, 4? не более 100 шт. 4.18.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ортоника"

Место нахождения организации-заявителя

105554, Россия, г. Москва, ул. Парковая 11-я, д. 9/35, кв. 94

Юридический адрес организации-заявителя

105554, Россия, Москва, ул. Парковая 11-я, д. 9/35, кв. 94

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Анатомик СИТТ АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Anatomic SITT AB, Box 6137, 600 06, Norrköping, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Anatomic SITT AB, Box 6137, 600 06, Norrköping, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 5150

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Anatomic Sitt AB, Box 6137, 600 06, Norrköping, Sweden.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение