Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13481 |
Дата государственной регистрации | 29.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кресло медицинское манипуляционно-смотровое GOLEM для гинекологических и урологических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Кресло медицинское манипуляционно-смотровое GOLEM для гинекологических и урологических исследований, варианты исполнения: GOLEM 6P, GOLEM 6, GOLEM 6E, GOLEM 6ET, GOLEM 6 ESP, GOLEM 6E ESP, GOLEM 6ET ESP, GOLEM F1, GOLEM URODYNAMIC:1.Основание (каркас) с трехсекционным ложем в сборе. 2.Руководство по эксплуатации.II.Принадлежности:1.Опоры для голеней по Геппелю - 2 шт.2.Опоры для стоп - 2 шт.3.Ступенька с нескользящей поверхностью для стоп.4.Лоток металлический.5.Поручни пациента - 2 шт.6.Держатель бумаги.7.Рельсы-держатели для инструментов EUROrails ? не более 4 шт.8.Ножная секция дополнительная.9.Блокируемые колесики (диаметры 75 мм, 100 мм, 200 мм) ? 4 шт. 10.Светильник на гибком креплении специальный11.Лампа галогеновая для светильника специального - не более 2 шт.12.Держатель кольпоскопа для системы OPTOMIC. 13.Держатель кольпоскопа для системы ZEISS.14.Держатель кольпоскопа для системы LEICA.15 Держатель кольпоскопа для системы LEISEGANG.16.Поддон со стоком.17.Шланг.18.Дежатель поддона.19.Емкость для сбора жидкости.20.Полка для инструментов из нержавеющей стали.21.Пульт управления съемный специальный (кроме исполнения GOLEM 6 P). 22.Панель управления педальная съемная специальная (кроме исполнения GOLEM 6 P).23.Панель управления педальная встраиваемая (для исполнений GOLEM 6, GOLEM 6E, GOLEM 6 ET, GOLEM F1). 24.Держатель для руки ? не более 2 шт.25.Стойка инфузионная.26.Держатель респиратора.27.Ремень фиксирующий ? не более 4 шт.28.Съемный пластиковый поддон.29.Ступенька для доктора встраиваемая (только для исполнения GOLEM F1).30.Кабель питания (кроме исполнения GOLEM 6 P) ? не более 2 шт.31.Запасная батарея (кроме исполнения GOLEM 6 P) ? не более 2 шт.32.Блок питания специальный (кроме исполнения GOLEM 6 P).33.Светодиодные индикаторы (только для исполнения GOLEM F1) ? не более 30 шт.34.Съемные чехлы - не более 4 шт.35.Рабочая тележка из нержавеющей стали с пластиковыми поворотными контейнерами специальная.36.Рулон бумаги (ширина 31 см, 39 см,45 см) - не более 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ТММ" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, 127422, Россия, г. Москва, Мытная ул., д. 28, стр.3 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 127422, Россия, г. Москва, Мытная ул., д. 28, стр.3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО Эр.Кью.Эл. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, RQL s.r.o., U Jelena 7 / 109, 736 01 Havirov, Chech Republic |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, RQL s.r.o., U Jelena 7 / 109, 736 01 Havirov, Chech Republic |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RQL s.r.o., U Jelena 7 / 109, 736 01 Havirov, Chech Republic |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |