Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3992 |
Дата государственной регистрации | 20.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Криобиологические морозильные аппараты MVE в исполнениях: MVE High Efficiency (HE)/Vapor Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностямиI. Основной блок MVE High Efficiency (HE)/Vapor Series - 1 шт.Принадлежности:1. Контроллер TEC3000 - 1 шт.2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин (тип в зависимости от заказа) - 1 шт.3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт.II. Основной блок MVE Series - 1 шт.Принадлежности:1. Контроллер ТЕС3000 - 1 шт.2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин (тип в зависимости от заказа) - 1 шт.3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт.III. Основной блок MVE Stock Series - 1 шт.Принадлежности:1. Контроллер ТЕС3000 - 1 шт.2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин (тип в зависимости от заказа) - 1 шт.3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт.IV. Основной блок MVE Cabinet Series - 1 шт.Принадлежности:1. Контроллер ТЕС3000 - 1 шт.2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин (тип в зависимости от заказа) - 1 шт.3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Криогентех" |
Место нахождения организации-заявителя | 195030, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Химиков, д. 28 |
Юридический адрес организации-заявителя | 197755, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Лисий Нос, Балтийский проспект, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЧАРТ Инк." & "КЭАР Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, CHART Inc. & CAIRE Inc., 2200, Airport Industrial Drive, Suite 500, BALL GROUND, GA 30107, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, CHART Inc. & CAIRE Inc., 2200, Airport Industrial Drive, Suite 500, BALL GROUND, GA 30107, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Chart Inc., 201 Seventh Street Northwest, New Prague, MN 56071-1000, USA.2. CAIRE Inc., 2205 Airport Industrial Drive, BALL GROUND, GA 30107, USA.3. Chart Inc., 1300 Airport Drive, BALL GROUND, GA 30107, USA.4. Chart Biomedical GmbH., Essener Strasse 68, 42327, Wuppertal, Germany.5. Chart Biomedical (Chengdu) Co. Ltd., № 48, Qingma Road, South Section, Chengdu Modern Industrial Park, Pixian, Chengdu 611730, Sichuan, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |