Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3614 |
Дата государственной регистрации | 28.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Криодеструктор "Криопро" (CryoPro) в следующих вариантах исполнения: "Криопро Макси" (CryoPro Maxi), "Криопро Мини" (CryoPro Mini), с принадлежностямиНа медицинское изделиеКриодеструктор "Криопро" (CryoPro) в следующих вариантах исполнения: "Криопро Макси" (CryoPro Maxi), "Криопро Мини" (CryoPro Mini), с принадлежностямиI. Криодеструктор "Криопро" (CryoPro), вариант исполнения "Криопро Макси" (CryoPro Maxi), в составе:1. Криодеструктор "Криопро Макси" (CryoPro Maxi) - 1 шт.2. Набор наконечников открытых струйных в составе:‒ наконечник открытый струйный изогнутый OS BS (Open spray tip - OS BS) - 1 шт.;‒ наконечник открытый струйный OS A (Open spray tip - OS A) - 1 шт.;‒ наконечник открытый струйный OS B (Open spray tip - OS B) - 1 шт.;‒ наконечник открытый струйный OS C (Open spray tip - OS C) - 2 шт.;‒ наконечник открытый струйный OS D (Open spray tip - OS D) - 1 шт.;‒ подставка для струйных наконечников (Stand for spray tips) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации.Принадлежности:1. Зонд закрытый контактный заострённый CP SP (Closed contact probe- CP SP).2. Зонд закрытый контактный CP 1 мм (Closed contact probe - CP 1 mm).3. Зонд закрытый контактный CP 2 мм (Closed contact probe - CP 2 mm).4. Зонд закрытый контактный CP 3 мм (Closed contact probe - CP 3 mm).5. Зонд закрытый контактный CP 4 мм (Closed contact probe - CP 4 mm).6. Зонд закрытый контактный CP 5 мм (Closed contact probe - CP 5 mm).7. Зонд закрытый контактный CP 6 мм (Closed contact probe - CP 6 mm).8. Зонд закрытый контактный CP 8 мм (Closed contact probe - CP 8 mm).9. Зонд закрытый контактный CP 10 мм (Closed contact probe - CP 10 mm).10. Зонд закрытый контактный CP 15 мм (Closed contact probe - CP 15 mm).11. Зонд закрытый контактный CP 20 мм (Closed contact probe - CP 20 mm).12. Зонд цервикальный 19х5 мм (Cervical probe 19x5 mm).13. Зонд цервикальный 19х15 мм (Cervical probe 19x15 mm).14. Зонд цервикальный 25х5 мм (Cervical probe 25x5 mm).15. Зонд цервикальный с округлой головкой 19 мм (Cervical probe 19 mm dome shaped).16. Зонд цервикальный с округлой головкой 25 мм (Cervical probe 25 mm dome shaped).17. Наконечник открытый струйный прямой OS SS (Open spray tip - OS SS).18. Наконечник открытый струйный изогнутый OS BS (Open spray tip - OS BS).19. Наконечник открытый струйный OS SOFT (Open spray tip - OS SOFT).20. Наконечник открытый струйный OS A (Open spray tip - OS A).21. Наконечник открытый струйный OS B (Open spray tip - OS B).22. Наконечник открытый струйный OS C (Open spray tip - OS C).23. Наконечник открытый струйный OS D (Open spray tip - OS D).24. Наконечник открытый струйный OS LL (Open spray tip - OS LL).25. Ограничитель выхода жидкого азота OFR (Open Flow Restrictor OFR).26. Адаптер для прочистки струйных наконечников TCA (Spray Tip Cleaning Adapter TCA).27. Диск лексановый с четырьмя конусами (Lexan disc with 4 cones).28. Комплект конусов неопреновых из 6 штук (Neoprene cones, a set of 6) в составе:‒ конус неопреновый № 1, диаметр 10 мм - 1 шт.;‒ конус неопреновый № 2, диаметр 16 мм - 1 шт.;‒ конус неопреновый № 3, диаметр 22 мм - 1 шт.;‒ конус неопреновый № 4, диаметр 29 мм - 1 шт.;‒ конус неопреновый № 5, диаметр 38 мм - 1 шт.;‒ конус неопреновый № 6, диаметр 46 мм - 1 шт.II. Криодеструктор "Криопро" (CryoPro), вариант исполнения "Криопро Мини" (CryoPro Mini), в составе:1. Криодеструктор "Криопро Мини" (CryoPro Mini) - 1 шт.2. Набор наконечников открытых струйных в составе:‒ наконечник открытый струйный изогнутый OS BS (Open spray tip - OS BS) - 1 шт.;‒ наконечник открытый струйный OS A (Open spray tip - OS A) - 1 шт.;‒ наконечник открытый струйный OS B (Open spray tip - OS B) - 1 шт.;‒ наконечник открытый струйный OS C (Open spray tip - OS C) - 2 шт.;‒ наконечник открытый струйный OS D (Open spray tip - OS D) - 1 шт.;‒ подставка для струйных наконечников (Stand for spray tips) - 1 шт.3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности:1. Зонд закрытый контактный заострённый CP SP (Closed contact probe - CP SP).2. Зонд закрытый контактный CP 1 мм (Closed contact probe - CP 1 mm).3. Зонд закрытый контактный CP 2 мм (Closed contact probe - CP 2 mm).4. Зонд закрытый контактный CP 3 мм (Closed contact probe - CP 3 mm).5. Зонд закрытый контактный CP 4 мм (Closed contact probe - CP 4 mm).6. Зонд закрытый контактный CP 5 мм (Closed contact probe - CP 5 mm).7. Зонд закрытый контактный CP 6 мм (Closed contact probe - CP 6 mm).8. Зонд закрытый контактный CP 8 мм (Closed contact probe - CP 8 mm).9. Зонд закрытый контактный CP 10 мм (Closed contact probe - CP 10 mm).10. Зонд закрытый контактный CP 15 мм (Closed contact probe - CP 15 mm).11. Зонд закрытый контактный CP 20 мм (Closed contact probe - CP 20 mm).12. Зонд цервикальный 19х5 мм (Cervical probe 19x5 mm).13. Зонд цервикальный 19х15 мм (Cervical probe 19x15 mm).14. Зонд цервикальный 25х5 мм (Cervical probe 25x5 mm).15. Зонд цервикальный с округлой головкой 19 мм (Cervical probe 19 mm dome shaped).16. Зонд цервикальный с округлой головкой 25 мм (Cervical probe 25 mm dome shaped).17. Наконечник открытый струйный прямой OS SS (Open spray tip - OS SS).18. Наконечник открытый струйный изогнутый OS BS (Open spray tip - OS BS).19. Наконечник открытый струйный OS SOFT (Open spray tip - OS SOFT).20. Наконечник открытый струйный OS A (Open spray tip - OS A).21. Наконечник открытый струйный OS B (Open spray tip - OS B).22. Наконечник открытый струйный OS C (Open spray tip - OS C).23. Наконечник открытый струйный OS D (Open spray tip - OS D).24. Наконечник открытый струйный OS LL (Open spray tip - OS LL).25. Ограничитель выхода жидкого азота OFR (Open Flow Restrictor OFR).26. Адаптер для прочистки струйных наконечников TCA (Spray Tip Cleaning Adapter TCA).27. Диск лексановый с четырьмя конусами (Lexan disc with 4 cones).28. Комплект конусов неопреновых из 6 штук (Neoprene cones, a set of 6) в составе:‒ конус неопреновый № 1, диаметр 10 мм - 1 шт.;‒ конус неопреновый № 2, диаметр 16 мм - 1 шт.;‒ конус неопреновый № 3, диаметр 22 мм - 1 шт.;‒ конус неопреновый № 4, диаметр 29 мм - 1 шт.;‒ конус неопреновый № 5, диаметр 38 мм - 1 шт.;‒ конус неопреновый № 6, диаметр 46 мм - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МАКСмедикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 123056, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Сиреневая, д. 6, оф. 54 |
Юридический адрес организации-заявителя | 141109, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Сиреневая, д. 6, оф. 54 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кортекс Текнолоджи АпС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, , Cortex Technology ApS, Smedevaenget 10, 9560 Hadsund, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Cortex Technology ApS, Smedevaenget 10, 9560 Hadsund, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Smedevaenget 10, 9560 Hadsund, Denmark |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |