Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11595 |
Дата государственной регистрации | 09.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Криостат Leica CM1950 с принадлежностями1. Криостат платформа Leica CM1950 (Leica CM1950 Cryostat). 2. Стандартный набор к прибору (Standard delivery). 2.1. Маховик в сборе - 1 шт. (1 Handwheel, assy. manual). 2.2. Сетевой кабель EU 230 V/16A ? 1 шт. (1 Mains cable EU 230 V/16A). 2.3. Набор аксессуаров (1 Extraction accessory set) - 1 комплект в составе: 2.3.1. Адаптер 1 - 1 шт. (1 Hose adapter 1). 2.3.2. Адаптер 2 - 1 шт. (1 Hose adapter 2). 2.3.3. Выводное сопло - 1 шт. (1 Extraction nozzle). 2.3.4. Силиконовый адаптер - 1 шт. (1 Silicon hose). 2.3.5. Силиконовый стопор - 1 шт. (1 Silicon stopper). 2.3.6. Выводное сопло для криокамеры - 1 шт. (1 Cryochamber extraction nozzle). 2.3.7. Набор фильтров - 5 шт. в наборе (1 Set of filters- 5 pcs.). 2.3.8. Круглые столики для образцов, диаметр 30мм - 5 шт. (5 Specimen discs, 30mm). 2.3.9. Поддон для отработанных срезов - 1 шт. (1 Section waste tray). 2.3.10. Крепление для полки для быстрого замораживания образцов - 1 шт. (1 retaining device for quick-freezing shelf). 2.3.11. Крышка для полки быстрого замораживания образцов - 1 шт. (1 Cover for quick-freezing shelf). 2.3.12. Набор инструментов - 1 шт. (1 Tool set): - кисточка тонкая - 1 шт. (1 Brush, fine), - кисточка-Leica с магнитом - 1 шт. (1 Leica-brush with magnet), - комплект ключей Аллена (№ 1,5 - 1 шт., № 2,5 - 1 шт., № 3,0 - 1 шт., № 4,0 - 1 шт., № 6,0 - 1 шт.) (set of 6 Allen keys, size № 1,5, № 2,5, № 3,0, № 4,0, № 6,0), - комплект ключей Аллена с круглым основанием (№ 4,0 - 1 шт., № 5,0 - 1 шт.) (set of 2 Allen keys with spherical head, size 4,0, size № 5,0), - гаечный ключ № 13 - 1 шт. (1 Single-head wrench, size 13), - гаечный ключ № 16 - 1 шт.(1 Single-head wrench, size 16), - бактерицидный фильтр - 1 шт. (1 Bactericidal filter), - защитные перчатки - 1 пара (1 Pair of safety gloves, Size M for cryosectioning). Принадлежности: 1. Основание держателя лезвия СЕ (Blade holder base cpl.). 2. Держатель лезвия CE (Blade holder CE-BB, cpl. High Profile). 3. Пластина для установки лезвий низкого профиля для держателя СЕ (Insert f.low-prof. blades). 4. Основание держателя ножа СN (Knife holder base, cpl.). 5. Держатель ножа СN для стандартных ножей (Knife holder СN cpl.). 6. Поддерживающая пластина для держателя CN для коротких ножей (Knife support CN short). 7. Поддерживающая пластина для держателя CN универсальная (Knife support CN). 8. Держатель СNZ для твердосплавных ножей (Knife hld.insert CNZ cpl.). 9. Cменные лезвия, тип 818, высокий профиль, 50 шт. в диспенсере (HP disposable blades type 818 (1x50)). 10. Сменные лезвия, тип 818, высокий профиль, 10 диспенсеров по 50 лезвий в каждом (High-profile disposable blades 818). 11. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль, 50 шт. в диспенсере (LP disposable blades type 819 (1x50)). 12. Сменные лезвия, тип 819, низкий профиль, 10 диспенсеров по 50 лезвий в каждом (Low-profile disposable blades 819). 13. Нож, длина 16 см, профиль С (для парафиновых и криосрезов) в пластиковом футляре (Knife 16 cm - profile c-steel). 14. Нож, длина 16 см, с карбидным покрытием (с футляром) (Knife 16 cm c TC). 15. Нож, длина 12 см, профиль С (Knife 12 cm c steel). 16. Нож, длина 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm- profile d- steel). 17. Карбидный нож, длина 16 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 16 cm d TC). 18. Нож, длина 12 см, профиль D, в пластиковом футляре (Knife 12 cm d steel). 19. Пластиковый футляр для двух ножей 10, 12 или 16 см (Knife case). 20. Пластиковый футляр для двух ножей 22, 25 или 30 см (Knife case). |
Наименование организации – заявителя | ООО "БиоЛайн" |
Место нахождения организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, литер А |
Юридический адрес организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, литер А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |