Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10841 |
Дата государственной регистрации | 21.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Кровать медицинская функциональная модульной конструкции Carena:- матрацное основание 4-х секционное шириной 80, 85 или 90 см;- спинная секция (стандартная или с опорой для шеи);- ножная секция (стандартная или удлиняемая);- покрывающие платы матрацного основания;- бамперы (не более 4 шт.);- элементы крепления принадлежностей для спинной секции (могут отсутствовать);- поршневой насос для матрацного основания (может отсутствовать);- нижняя опорная рама;- механизм быстрого опускания спинной секции (может отсутствовать);- пневматический, гидравлический или электрический приводы регулировки: высоты, секций матрацного основания, Тренделенбург;- пульт ручного управления (не более 2 шт.);- колеса с индивидуальными тормозами или с системой центрального тормоза (не более 5 шт.);- тормозной рычаг (не более 1 шт. или может отсутствовать);- педали тормоза (не более 4 шт. или может отсутствовать).II. Принадлежности:1. Адаптер для устройства для приподнятия пациента.2. Аккумуляторы (не более 2 шт.).3. Блок управления линейными актуаторами.4. Боковые ограждения, пара (не более 2 шт.).5. Держатель кислородного баллона.6. Держатель мочеприемного мешка (не более 2 шт.).7. Держатель мочеприемной бутыли (не более 2 шт.).8. Держатель пульта ручного управления (не более 2 шт.).9. Держатель с крюками (не более 4 шт.).10. Держатель этикетки с фамилией пациента.11. Заземление матрацного основания.12. Инфузионные стойки (не более 2 шт.).13. Кабель к устройству уравнивания потенциалов.14. Колеса (не более 4 шт.).15. Комплект бамперов (не более 4 шт.).16. Комплект плат матрацного основания (не более 4 шт.).17. Комплект тросов (не более 8 шт.).18. Крепеж пульта ручного управления (не более 2 шт.).19. Крюк для электрокабеля.20. Линейные актуаторы (не более 4 шт.).21. Матрацы для кроватей (не более 2 шт.).22. Ножная педаль.23. Обслуживающая панель управления.24. Опора для выравнивания матрацев (не более 4 шт.).25. Опора для руки (не более 2 шт.).26. Пневморегуляторы (не более 3 шт.).27. Пятое колесо.28. Рельсы для крепления принадлежностей (не более 8 шт.).29. Ремни для опоры руки (не более 4 шт.).30. Решетчатая корзина (не более 2 шт.).31. Рукоятка-клюка (не более 2 шт.).32. Рукоятки для перемещения кровати (не более 2 шт.).33. Сервисная корзина (не более 2 шт.).34. Сервисный источник освещения.35. Стеллаж для монитора и журналов (не более 2 шт.).36. Стойка для переливания к устройству для приподнятия.37. Стопор для матраца (не более 4 шт.).38. Съемный крюк (не более 2 шт.).39. Тормозные педали (не более 4 шт.).40. Торцы кровати (не более 2 шт.).41. Удлинительная плата ложа.42. Устройство "Уровень".43. Устройство для приподнятия пациента .44. Устройство уравнивания потенциалов. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий" |
Место нахождения организации-заявителя | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Мериваара Корп." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Merivaara Corp., Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Merivaara Corp., Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Merivaara Corp., Puustellintie 2, FIN-15150, Lahti, Finland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |