Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6563 |
Дата государственной регистрации | 12.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 c принадлежностямиварианты исполнения:I. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 с разъемными боковыми ограждениями, в составе: 1.Платформа матрацная 4-х секционная (ложе).2.Фиксатор матраца регулируемый - 1 шт.3.Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции - 1 шт.4.Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции - 1 шт.5.Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт.6.Панель управления медперсонала ACP (панель управления Supervisor) - 1 шт.7.Блок управления центральный - 1 шт.8.Кабель питания - 1 шт.9.Ограждения кровати торцевые - 2 шт. 9.1.Панели пластиковые - 2 шт. 9.2.Вставки цветные - 2 шт.10.Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы - 2 шт. 11.Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт.12.Ходовая часть:12.1.Рама ходовой части - 1 шт. 12.2.Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт.12.3.Механизм центрального управления блокировкой колес - 1 шт.13.Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 14.Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки - 1 шт.15.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 1 шт. (при необходимости). 16.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки - не более 1 шт. (при необходимости). 17.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 18.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 19.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 20.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). II. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 со сплошными боковыми ограждениями, в составе: 1.Платформа матрацная 4-х секционная (ложе). 2.Фиксатор матраца регулируемый - 1 шт.3.Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции - 1 шт.4.Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции - 1 шт. 5.Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт.6.Панель управления медперсонала ACP (панель управления Supervisor) - 1 шт.7.Блок управления центральный - 1 шт.8.Кабель питания - 1 шт.9.Ограждения кровати торцевые - 2 шт. 9.1.Панели пластиковые - 2 шт. 9.2.Вставки цветные - 2 шт.10.Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы - 2 шт. 11.Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт.12.Ходовая часть: 12.1.Рама ходовой части - 1 шт. 12.2.Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт. 12.3.Механизм центрального управления блокировкой колес - 1 шт.13.Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 14.Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки - 2 шт.15.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 1 шт. (при необходимости). 16.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки - не более 1 шт. (при необходимости). 17.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 18.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 19.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 20.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). III. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 2 со сплошными боковыми ограждениями и с расширителем Extender, в составе: 1.Платформа матрацная 4-х секционная (ложе). 2.Фиксатор матраца регулируемый - 1 шт.3.Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции - 1 шт.4.Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции - 1 шт. 5.Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа - 2 шт.6.Панель управления медперсонала ACP (панель управления Supervisor) - 1 шт.7.Блок управления центральный - 1 шт.8.Кабель питания - 1 шт.9.Ограждения кровати торцевые - 2 шт. 9.1.Панели пластиковые - 2 шт. 9.2.Вставки цветные - 2 шт.10.Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы - 2 шт. 11.Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые - 4 шт.12.Ходовая часть: 12.1.Рама ходовой части - 1 шт. 12.2.Колеса на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами - 4 шт. 12.3.Механизм центрального управления блокировкой колес - 1 шт.13.Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый - 1 шт. (при необходимости). 14.Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки - 2 шт.15.Расширитель Extender - 2 шт.16.Ограждения боковые дополнительные защитные металлические крашенные для секции голени - 2 шт.17.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками - не более 1 шт. (при необходимости). 18.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки - не более 1 шт. (при необходимости). 19.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 20.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 21.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). 22.Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения - не более 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Сегменты вентилируемые - панели ложа съемные пластиковые для размещения матраса - не более 5 шт.2. Панели пластиковые - перегородки для размещения матраца - не более 9 шт.3. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки - не более 1 шт. 4. Ограждения боковые, сплошные, складные, металлические крашенные с механизмом регулировки - не более 2 шт. 5. Ограждения боковые дополнительные защитные металлические крашенные для секции голени - не более 2 шт. 6. Комплект защитных противотравматичных чехлов для боковых ограждений - 4 шт.7. Надставка защитная для сплошного, складного, металлического бокового ограждения - не более 2 шт. 8. Колесо дополнительное направляющее на металлическом каркасе с колесной опорой - не более 1 шт. 9. Пульт управления ручной - не более 1 шт. 10. Панели с педалями ножного управления - не более 2 шт. 11. Пульт управления пациента на гибком держателе - не более 1 шт. 12. Панель управления с кнопками регулировки высоты ложа (MobiLift), интегрируемая в боковое ограждение - не более 2 шт. 13. Панель управления, интегрируемая в боковое ограждение - не более 2 шт. 14. Угломер, интегрируемый в боковое ограждение - не более 4 шт.15. Полка выдвижная для белья - не более 1 шт. 16. Держатель - рельс для крепления принадлежностей - не более 2 шт. 17. Петля - держатель ремней (поясов) фиксации Segufix - не более 8 шт.18. Секция ложа спинная рентгенопрозрачная, с отсеком для установки кассеты - не более 1 шт. 19. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная - не более 1 шт.20. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная - не более 1 шт.21. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента - не более 1 шт.22. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая - не более 1 шт.23. Держатель инфузионный с 3-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный - не более 1 шт. 24. Держатель инфузионный с 3-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный - не более 1 шт. 25. Держатель инфузионный с 4-мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный - не более 1 шт. 26. Держатель внешний для инфузионной стойки с креплением на раму - не более 2 шт. 27. Подставка для монитора - не более 1 шт. 28. Стойка для крепления оборудования и принадлежностей - не более 2 шт. 29. Держатель системы вытяжения - не более 1 шт. 30. Держатель бутыли мочеприемника - не более 2 шт. 31. Держатель мешка мочеприемника - не более 2 шт. 32. Держатель дренажной бутыли Редона - не более 2 шт. 33. Держатель кислородного баллона вертикальный - не более 2 шт. 34. Держатель кислородного баллона горизонтальный - не более 2 шт. 35. Держатель компрессора активных матрасов - не более 1 шт. 36. Держатель канюли - не более 2 шт. 37. Держатель для подвешивания торцевого ограждения - не более 2 шт. 38. Держатель таблички с именем пациента - не более 1 шт. 39. Держатель листа назначений - не более 1 шт. 40. Держатель полотенца - не более 1 шт. 41. Полка для письма - не более 1 шт. 42. Держатель ручного пульта управления - не более 2 шт. 43. Пенал для мелочей с креплением на боковое ограждение - не более 2 шт. 44. Педали управления механизмом центральной блокировки колес (не более 4-х шт.). 45. Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку - не более 2 шт. 46. Стойка -держатель для инфузионного насоса - не более 2 шт. 47. Кожух защитный ходовой части металлический, крашенный - не более 1 шт. 48. Кожух защитный ходовой части пластиковый - не более 1 шт. 49. Разъем «plug and play» для подключения ручного пульта управления - не более 2 шт. 50. Рельс металлический для крепления принадлежностей - не более 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Линет ЦЕЕ" |
Место нахождения организации-заявителя | 115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Линет спол. с р.о." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |