Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04061 |
Дата государственной регистрации | 28.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кровать медицинская многофункциональная «TOTAL CARE, модель Р1900» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Принадлежности: 1. Функция "Boost" - обеспечивающая оптимальную позицию кровати при изменении положения пациента (Boost Function).2. Функция положения кресла "FullChair" (FullChair Position).3. Функция "высвобождающего кресла" (Chair Egress with Stand Assist).4. Фукция подачи сигнала тревоги при наклоне головной секции менее 30° или 45° (30°/45° Head of Bed Alarm).5. Стойки для подвода сервисных трубопроводов (Line Managers).6. Цветная графическая сенсорная панель-интерфейс для задания терапевтических режимов (Color Touch Screen Graphic Caregiver Interface (GCI)).7. Функция электрического Тренделенбурга (Electric Trendelenburg).8. Функция экстренных СЛР и Тренделенбурга (HandsFree Emergency CPR and Trendelenburg).9. Рентгенопрозрачная поверхность грудной секции (Radiolucent Sleep Deck).10. Функция автоматической регулировки длины кровати - "FlexAfoot" (FlexAfoot Retractable Foot Control).11. Панели управления на боковых ограждениях "Point-of-Care" (Point-of-Care Siderail Controls).12. Функция "On-board Help" (On-board Help).13. Статистика сеансов терапии (On-board Graphic Histories).14. Индикаторы наклона головы и бедер (Line-of-Site Angle Indicators).15. Задвижные боковые поручни "TuckAway" (TuckAway Siderails with OneStep Siderail Release). 16. Ночная подстветка (Night light).17. Функция подачи сигнала тревоги при покидании пациентом кровати (Bed Exit Alarm).18. Головная спинка (Headboard (P1921)).19. Ножная спинка (Footboard (P1922)).20. Держатель дренажных мешков (Drainage Bag Holders).21. Стеновые бамперы "Wallguard" (Wallguard Roller Bumper System).22. Гидравлический ножной артикулятор рамы кровати (Non-Powered Hydraulic Foot Pump Frame Articulation).23. Итегрированная терапевтическая противопролежневая поверхность "Duo 2" (Duo 2 Integrated Surface - Country of Origin France).24. Интегрированная терапевтическая система "TotalCare SpO2RT" (TotalCare SpO2RT Surface).25. Интегрированная терапевтическая система "TotalCare P500" (TotalCare P500 Surface).26. Интегрированная терапевтическая противопролежневая поверхность "TotalCare" (TotalCare Treatment Surface). 27. Интегрированный матрас перераспределяющий давление для краткосрочного пребывания "TotalCare" (TotalCare Short Stay Surface).28. Встроенные весы (In-Bed Scale).29. Удлинитель бокового ограждения (Siderail Extender).30. Функция улучшенного микроклимата (Advanced Microclimate Technology). 31. Функция сдутия области сидения (Seat Deflate).32. Постоянный модуль ротации (Rotation Module Permanently installed).33. Постоянный модуль перкуссии и вибрации (Percussion/Vibration Permanently installed).34. Постоянный модуль обеспечения микроклимата (Low Air Loss Module Permanently Installed).35. Система автоматической транспортировки "IntelliDrive" (IntelliDrive Powered Transport Mechanism).36. Функция вызова медсестры и дополнительных сервисов для пациента (NUL (Nurse Call, UTV & LCD) (PDI & Zenith)).37. Высокомобильная система на 150 мм роликах с центральным тормозом (150mm Urethane High Mobility Central Locking Caster System). 38. Двойные ролики 125 мм (125 mm Twin Caster). 39. Транспортная полка ножная (включает в себя ножную опору и головную панель) (Transport Foot Shelf (Includes Foot Prop and Head Panel)). 40. Поверхность с антибактериальной защитой ионами серебра с использованием технологии Nano Ag+ SmartSilver (Nano Ag+ Technology w/Smart Silver Ions).41. Покрытие с возможностью управления микроклиматом, с использованием технологии "Nano Ag+" со специальным отсеком для рентгеноприемной кассеты. (Microclimate Management capable Coverlet with nano Ag+ (Wipeable) w/X-ray Cassette Sleeve).42. Съемный модуль ротации (Rotation Module, Removable). 43. Съемный модуль перкуссии и вибрации (Percussion and Vibration Module, Removable).44. Съемный модуль обеспечения микроклимата (Low Air Loss Module, Removable).45. Раздвижная инфузионная стойка, стандартная (Standard, Telescopic IV Pole).46. Набор из двух инфузионных стоек постоянной длины (Set of 2 Permanent I.V. Poles).47. Держатель монитора (Transducer Holder).48. Стойка технического обеспечения (ISS Transfer Pole).49. Опорная консоль (Patient Helper Base for TotalCare Beds).50. Ручка-захват (Patient Helper Arm with Trapeze).51. Вертикальный держатель кислородного баллона (Vertical Oxygen Tank Holder).52. Ремень безопасности (Seatbelt).53. Ножная подушка (Foot Pad).54. Подвесной 4-х кнопочный пульт управления (4 Button : Bed Controls Pendant).55. Подвесной 11-ти кнопочный пульт управления (11 Button : Bed Controls, NUL Pendant).56. Кронштейны адаптера крепления ортопедического каркаса (Fracture Frame Adaptor Brackets only for TMI (4)).57. Транспортная полка (Transport Shelf).58. Удлинитель бокового ограждения (Siderail Extender).59. Подушки для боковых ограждений (Siderails Pads for all 4 siderails).60. Подушки для боковых ограждений с интегрированным удлинителем (Siderail Pads with Integrated Extender).61. Вытяжная надкроватная рама (Traction Frame).62. Стеновая панель для локализации кровати (Bed Locator).63. Стеновая модульная консоль для подачи сервисных сред (Modular Headwall).64. Прикроватный столик (Over-bed table). 65. Прикроватная тумбочка (Bed-side cabinet). 66. Ортопедическая рама (Traction frame).67. Набор для вытягивания/подвешивания конечностей (Kit for limbs traction/suspension).II. Организации-изготовители: 1. Hill-Rom, Inc., 1069 State Route 46 East, Batesville, IN 47006, USA. 2. Hill-Rom Industries S.A., 188 Rue du Caducеe Parc Euromеdecine, 34195 Montpellier, France. |
Наименование организации – заявителя | "Хилл-Ром, Инк.", США |
Место нахождения организации-заявителя | HILL-ROM, INC., 1069 STATE ROUTE 46 EAST, BATESVILLE, IN 47006, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | HILL-ROM, INC., 1069 STATE ROUTE 46 EAST, BATESVILLE, IN 47006, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хилл-Ром, Инк.", США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | HILL-ROM, INC., 1069 STATE ROUTE 46 EAST, BATESVILLE, IN 47006, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | HILL-ROM, INC., 1069 STATE ROUTE 46 EAST, BATESVILLE, IN 47006, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Hill-Rom, Inc., 1069 State Route 46 East, Batesville, IN 47006, USA. 2. Hill-Rom Industries S.A., 188 Rue du Caducеe Parc Euromеdecine, 34195 Montpellier, France. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |